
金吾財訊 | 聯邦制藥(03933)公告公佈,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成在中國超重/肥胖患者中的II期臨牀研究。
研究結果顯示,UBT251各劑量組減重效果顯着。給藥24周後,試驗藥組平均體重較基線變化最高達-19.7%(-17.5 kg),安慰劑組爲-2.0%(-1.6 kg)。此外,UBT251各劑量組在腰圍、血糖、血壓、血脂等關鍵次要終點指標的改善均顯着優於安慰劑。UBT251各劑量組整體安全性和耐受性良好,未發生因任何不良事件導致的退出。不良事件與同類藥物類似,主要爲胃腸道反應,且絕大多數爲輕度至中度,未見預期外的安全性問題。
UBT251 注射液在超重/肥胖患者中的II期臨牀研究達到預期目標,支持其進入下一階段臨牀研究。後續公司將盡快啓動中國超重/肥胖患者的III期臨牀研究。