亞虹醫藥營收增長難破虧損困局，多條管線迎突破盈利拐點卻未明

證券之星 劉鳳茹

聚焦泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域的亞虹醫藥(688176.SH)，憑藉迪派特、歐優比兩款商業化產品實現營收增長，2025年營收預計同比最高增超44%，且核心在研產品APL-1702等管線接連迎來研發突破。

證券之星注意到，受行業特性及前期研發投入影響，亞虹醫藥自上市以來持續虧損。即便縮減研發開支，2025年虧損態勢仍難逆轉，疊加新藥研發的不確定性與過往研發折戟的經歷，公司盈利拐點的到來仍充滿變數。

商業化產品拉動營收增長，虧損基本面未改

亞虹醫藥成立於2010年，2022年登陸科創板，是一家專注於泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域的全球化專科創新藥的企業。

從2023年第四季度起，亞虹醫藥的培唑帕尼片(商品名：迪派特)和馬來酸奈拉替尼片(商品名：歐優比)正式開啓商業化進程，成爲公司營收的核心來源。其中，迪派特於2023年5月獲批上市，適用於晚期腎細胞癌患者的一線治療，以及曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療，在國內該品種仿製廠商中，其上市進度處於第一梯隊；歐優比則在2023年9月獲批，是國內首款上市的馬來酸奈拉替尼片仿製藥，獲批適應症爲人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療後的強化輔助治療。

據亞虹醫藥2024年年報披露，目前兩款商業化產品的醫院覆蓋已取得一定進展，歐優比、迪派特分別覆蓋1000餘家、500餘家目標醫院，且在對應的馬來酸奈拉替尼片、培唑帕尼片市場中，分別佔據27%與12%的市場份額。

基於現有產品的商業化表現，亞虹醫藥預計2025年度營業收入約2.42億元到2.91億元，同比增長20.30%到44.36%。

證券之星注意到，儘管商業化產品帶動營收的增長，但公司的虧損基本面並未得到改善。2022-2024年，亞虹醫藥的歸屬淨利潤分別虧損2.47億元、4億元、3.84億元，持續處於虧損狀態。亞虹醫藥同時預計，2025年歸屬淨利潤虧損區間爲3.78億元到4.53億元，扣非後淨利潤虧損3.96億元至4.76億元，虧損局面仍將延續。

值得注意的是，2025年的業績預期，還是在研發開支縮減的背景下——受臨牀試驗費、權益授權費等支出下降影響，亞虹醫藥2025年研發費用預計爲2.54億元至3.04億元，同比減少18.67%-2.41%。

在研管線迎突破，盈利拐點仍需時間等待

除了已獲批的上述商業化產品，APL-1702是亞虹醫藥當前主推的核心在研產品之一。該產品爲一種集藥物和器械爲一體的光動力治療產品，作爲一種局部非手術治療方法，用於治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變，由APL-1702軟膏和器械組成。

從研發進展來看，APL-1702國際多中心Ⅲ期臨牀試驗結果入選2025年國際光動力學大會(IPA)以大會口頭報告的形式發佈本研究療效和安全性的數據，並獲Cell Press旗下《Med》線上發表。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已完成APL-1702的技術評審。亞虹醫藥稱，將加快推進其上市審評審批工作，以期儘快獲得上市批准。

證券之星注意到，亞虹醫藥其他管線也陸續迎來新突破：在晚期實體瘤患者中評價APL-2302的安全性、耐受性、藥代動力學初步抗腫瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、開放性、多中心、劑量遞增和擴展研究已分別於2024年10月和2025年1月獲得美國FDA和中國NMPA批准。該項研究已於2025年3月完成Ⅰa期首例受試者入組；針對膀胱癌診斷及隨訪監測的使用場景和需求，研發的首款便攜式一次性藍光膀胱軟鏡APLD-2304的醫療器械註冊申請材料，獲得歐盟公告機構接收；APL-1401用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的Ⅰb 期臨牀試驗獲得了積極的初步結果，在僅4周治療週期中觀察到積極的療效信號。

不過，新藥研發本身具有周期長、成本高的特點，臨牀試驗進展易受多重因素影響，且研究結果存在高度不確定性，亞虹醫藥也曾遭遇研發折戟的情況。

2024年2月，亞虹醫藥曾公告，產品APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC)的隨機、雙盲、對照、多中心的關鍵性臨牀試驗已完成。統計分析結果顯示，儘管在部分患者人羣中顯示出一定的優效趨勢，但是研究未達到主要研究終點，公司決定終止APL-1202與化療灌注聯合使用在該適應症的進一步開發。截至2023年12月底，前述臨牀試驗累計投入近1.3億元，這筆研發投入最終未能轉化爲實際成果。整體來看，亞虹醫藥多條在研管線的研發仍在推進，但其盈利拐點的到來仍需等待。(本文首發證券之星，作者|劉鳳茹)