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微創心通-B(02160.HK)植入式心律轉復除顫器進入創新醫療器械特別審查程序​

財華社2026年2月14日 00:55

​【財華社訊】微創心通-B(02160.HK)公佈,近日,國家藥品監督管理局「NMPA」醫療器械技術審評中心發佈《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2026年第3號)》,擬同意集團旗下新一代植入式心律轉復除顫器(「ICD」)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)進入創新醫療器械特別審查程序(「NMPA綠色通道」)據此,TILEN/EYLEN(泰然/怡然)有望成為國內首款獲批的具備自主知識產權的磁共振條件安全ICD。

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