
2月2日,康哲藥業盤中漲超6%,機構指蘆可替尼乳膏國內獲批有望填補白癜風靶向治療空白。

消息面上,近日,康哲藥業發佈公告,旗下德鎂醫藥有限公司(“德鎂醫藥”,專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業,正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市,)已於2026年1月30日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)新藥上市許可申請(NDA)。產品用於治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風,是中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥,滿足巨大未被滿足的臨牀需求。
中金指出,蘆可替尼乳膏是Incyte開發的JAK1/JAK2抑制劑,也是經FDA批准的首款且唯一用於非節段型白癜風複色藥物。根據公告公司估算,中國約1030萬人患有白癜風(820萬人患有非節段性白癜風),現有TCS/TCIs治療存在臨牀缺陷,長期用藥具有不良反應或療效有限,該行認爲蘆可替尼乳膏國內獲批有望填補白癜風靶向治療空白,滿足臨牀未被滿足需求。