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百濟神州(ONC)百悅澤®新片劑劑型獲歐盟委員會批准用於所有當地已獲批適應症

金吾財訊2025年8月22日 09:52
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金吾財訊 | 據百濟神州(ONC)消息,歐盟委員會(EC)已批准百悅澤®(澤布替尼)新的薄膜包衣片劑劑型用於所有當地已獲批適應症。歐盟市場將從2025年10月逐步以片劑劑型取代膠囊劑型,以滿足患者的臨牀治療需求,並提升給藥的便捷性。

百悅澤®是一款口服型布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,在藥物設計上通過優化生物利用度、半衰期和靶點選擇性,可實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動力學特徵,百悅澤®已被證實能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

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