亞盛醫藥-B(06855)利生妥的全球註冊III期臨牀研究獲美國FDA和歐洲EMA批准

金吾財訊 | 亞盛醫藥-B(06855)公佈，公司自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉(商品名：利生妥；研發代碼：APG-2575)聯合阿扎胞苷(AZA)一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合症(HR-MDS)患者的全球註冊III期臨牀研究(GLORA-4)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作爲利生妥在歐美監管機構獲批的第二個全球III期研究， GLORA-4 (NCT06641414)在多國家多中心同步入組，將加速新藥上市進程。截止本公告日期，利生妥也是國際上唯一正推進中高危MDS註冊III期臨牀的Bcl-2抑制劑。該研究有望打破中高危MDS領域長期存在的臨牀空白，是利生妥全球臨牀開發的又一重要里程碑。