受惠於 Cabozantinib 成長 Exelixis 2026 年第三季營收成長 10%
Exelixis 公布 2026 年第三季營收年增 10%,受惠核心產品 cabozantinib 強勁銷售,帶動獲利增長。公司維持全年營收指引,調降有效稅率並收窄銷貨成本區間。研發重點 zanzalintinib 的大腸直腸癌新藥申請已獲 FDA 受理,預計 2027 年 3 月完成審查,未來管線拓展與臨床試驗進展將成關鍵成長動能。
Exelixis 公布 2026 年第三季營收年增 10%,主因旗下 cabozantinib 系列產品持續成長,帶動產品銷售額與獲利提升。這家癌症藥廠維持全年營收與支出預測,同時收窄預期銷貨成本區間,並調降預估有效稅率。
總營收自去年同期的 5.978 億美元增至 6.587 億美元,較第二季成長 5%。Cabozantinib 淨產品營收達 6.049 億美元,年增約 11%;合作營收為 5,380 萬美元,其中包括 5,180 萬美元的 cabozantinib 權利金。
GAAP 淨利年增 13% 至 2.181 億美元,或每股稀釋盈餘 0.85 美元,相比去年同期為 1.936 億美元或每股 0.69 美元。Non-GAAP 淨利為 2.402 億美元,或每股稀釋盈餘 0.94 美元,此數字已扣除股權報酬的稅後影響。
Exelixis 表示,單季 GAAP 淨利較第二季成長,主要反映了營收增加,但部分被營業費用上升及所得稅費用準備增加所抵銷。此外,股票回購後加權平均流通股數減少,也對每股稀釋盈餘有所助益。
Cabozantinib 的成長支撐商業表現
Exelixis 表示,cabozantinib 系列產品本季全球淨產品營收達 8.18 億美元,年增 11%,其中美國市場佔 6.05 億美元。該公司報告指出,腎細胞癌與神經內分泌腫瘤兩項適應症均實現年成長。
第三季 CABOMETYX 在追蹤的酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 處方藥市場中佔有率約為 49%,高於去年同期的 46%。總處方量成長 13%,相較之下,簡報中追蹤的整體 TKI 市場成長率為 6%。Exelixis 將 CABOMETYX 描述為腎細胞癌中處方量領先的 TKI,以及二線及後線神經內分泌腫瘤的領先口服療法;本季其在該適應症的口服藥物市佔率已超過 50%。
該公司將 2026 年部分處方量成長歸因於神經內分泌腫瘤適應症的上市推廣。自上市以來,已有超過 1,000 名開立該適應症處方的醫師啟用 CABOMETYX,且 Exelixis 已擴增其消化道腫瘤銷售團隊,以支援進一步採用並為 zanzalintinib 的潛在適應症做好準備。
在美國與日本以外地區,合作夥伴 Ipsen 錄得 cabozantinib 系列產品淨銷售額為 1.996 億美元。Exelixis 獲得的相關權利金為 4,910 萬美元,Ipsen 並在本季進入 26% 的權利金級距。
隨著管線投資持續,費用有所上升
GAAP 研究與開發 (R&D) 費用為 2.095 億美元,年增 5%,但季減 1%。季減主要反映授權與合作成本降低,但部分被臨床試驗費用增加所抵銷。扣除稅前股權報酬影響後的 Non-GAAP 研發費用為 1.984 億美元。
GAAP 銷售、一般與行政 (SG&A) 費用較去年同期增加 25%,較第二季增加 5%,達 1.546 億美元,主因法律、顧問及行銷費用增加。Non-GAAP SG&A 費用為 1.369 億美元。
GAAP 總營業費用年增 8% 至 3.903 億美元。銷貨成本增加 41% 至 2,620 萬美元。Exelixis 本季結束時擁有的現金、現金等價物與可轉讓有價證券為 14.0 億美元,年減 11%,但季增 1%。
該公司在本季回購了 2.499 億美元的普通股,以平均每股 55.77 美元的價格註銷了 450 萬股。Exelixis 已於 5 月完成先前的 7.5 億美元回購計畫,目前正在執行另一項效期至 2027 年的 7.5 億美元授權計畫。
維持全年營收展望
Exelixis 維持其 2026 年 GAAP 財務指引,總營收預計為 25.0 億至 25.5 億美元,淨產品營收預計為 23.0 億至 23.5 億美元。該預測不包含 zanzalintinib 在大腸直腸癌獲得美國潛在批准與上市所帶來的營收。
該公司繼續預期研發費用為 8.25 億至 8.75 億美元(包含 5,000 萬美元的股權報酬),SG&A 費用為 5.75 億至 6.25 億美元(包含 7,500 萬美元的股權報酬)。目前預計銷貨成本約占淨產品營收的 4%,而先前預估的區間為 3.5% 至 4.5%。
Exelixis 將預估有效稅率自 21% 至 23% 調降至 16% 至 18%。管理層表示,將繼續專注於資助至關重要的研發計畫,同時控管費用並透過股票回購向股東回饋資本。
Zanzalintinib 仍是首要研發重點
Exelixis 將 zanzalintinib 列為下一個潛在癌症系列產品及最高研發優先項目。美國食品藥物管理局 (FDA) 已受理該公司關於 zanzalintinib 聯合 atezolizumab 用於三線及後線轉移性大腸直腸癌的申請,預定審查完成日期為 2027 年 3 月 3 日。
該公司估計,2026 年三線及後線轉移性大腸直腸癌的目標患者群約有 23,000 名,若以當前品牌藥定價計算,代表約 15 億美元的可服務市場 (TAM)。Exelixis 表示,其潛在大腸直腸癌處方醫師目標群中,約有 70% 與 CABOMETYX 的目標群重疊,且約有 90% 位在相同的醫療機構內。
除了初始的大腸直腸癌商機外,目前有七項具潛力拓展適應症標籤的 zanzalintinib 研究正在進行中。一線非透明細胞腎細胞癌的 3 期 STELLAR-304 試驗預計於 2027 年第一季公布主要數據;陽性結果可能支持 zanzalintinib 提交第二項監管申請。
其他計畫包括評估晚期神經內分泌腫瘤的 STELLAR-311、評估切除後 II 期或 III 期微量殘留病灶 (MRD) 陽性大腸直腸癌的 STELLAR-316,以及評估復發性腦膜瘤的 STELLAR-201。Exelixis 還與默沙東合作開展兩項結合 zanzalintinib 與 belzutifan 的關鍵腎細胞癌試驗。針對鱗狀非小細胞肺癌的 2 期研究已於 2026 年 10 月啟動,同時其他佇列正評估 zanzalintinib 在轉移性去勢抗性前列腺癌與膀胱癌中的療效。
早期管道包括小分子藥物、雙特異性抗體與抗體藥物複合體 (ADC)。Exelixis 表示,選擇性 SSTR2 促效劑 XL558 最近被指定為開發候選藥物,預計將於 2026 年底前提出試驗用新藥 (IND) 申請。
該展望仍受制於監管與臨床開發的不確定性。FDA 可能要求提供額外資訊、延長審查期或拒絕批准 zanzalintinib。已確認的其他風險包括潛在的臨床失敗、不良安全性結果、競爭、醫療報銷與市場接受度挑戰、對合作夥伴及第三方供應商的依賴、智慧財產權保護,以及研究、授權與商業化活動的成本。
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