Kiniksa 上調 2026 年 ARCALYST 銷售展望 第三季營收成長 58%

Kiniksa Pharmaceuticals International plc (NASDAQ: KNSA) 在第三季營收受復發性心包炎治療藥物更廣泛採用的推動下年增 58% 後，將 2026 年 ARCALYST 產品淨銷售額預估上調至 10.45 億美元至 10.50 億美元。該公司同時報告營業利益與淨利上升，並持續投資於商業擴展及臨床管道。

ARCALYST 第三季產品淨營收為 2.860 億美元，高於 2025 年同期的 1.809 億美元。該療法占 Kiniksa 當季全部營收。該公司估計，截至 9 月底，ARCALYST 已覆蓋約 23% 的多度復發患者群體，顯示未來仍有進一步滲透的空間。

Kiniksa 報告營業利益為 5,420 萬美元，去年同期則為 2,400 萬美元。淨利從 1,840 萬美元增至 4,730 萬美元。其他收入總計 480 萬美元，所得稅費用為 1,170 萬美元。

隨著 Kiniksa 支持 ARCALYST 的商業成長並推進其臨床計畫，總營業費用從 1.568 億美元增加至 2.317 億美元。合作費用從 6,330 萬美元增至 1.058 億美元，反映出與 Regeneron Pharmaceuticals 的利潤分享協議。研發費用從 2,420 萬美元增至 3,280 萬美元，銷售、一般及行政費用則從 4,910 萬美元增至 6,540 萬美元。銷貨成本為 2,780 萬美元，去年同期為 2,030 萬美元。

ARCALYST 採用率擴大

Kiniksa 表示，開立 ARCALYST 用於治療復發性心包炎的臨床醫師人數持續成長。截至第三季，已有超過 5,450 名處方醫師開出至少一張復發性心包炎處方，其中包括超過 1,625 名開立至少兩張處方的重複處方醫師。

該公司的市場調查還顯示，醫師在疾病初期考慮使用 ARCALYST 的比例上升。在針對 200 名心臟科和風濕科醫師的調查中，51% 的受訪者表示會在患者 2026 年首次復發時考慮採用該療法，而 80% 的受訪者則會在第二次復發時考慮採用。此外，51% 的醫師在其偏好的治療順序中將 ARCALYST 排在皮質類固醇之前。

Kiniksa 正尋求在復發兩次或以上的患者群體中深化採用率，同時擴大在更大規模的首次復發患者群體中的使用。根據簡報，其針對消費者的直接行銷活動也增加了 ARCALYST 網站的流量。每週造訪量為活動前水準的 12 倍，互動造訪量則增加至 8 倍。這些數據代表公司報告的商業指標，而非確認的未來處方量或營收趨勢。

產品管道與財務前景

KPL-387 用於復發性心包炎的關鍵第 3 期 PASTORALE 試驗正處於招募與給藥階段，預計於 2027 年下半年取得數據。Kiniksa 還預計於 2026 年底前啟動 KPL-1161 的首次人體第 1 期試驗。

除了 ARCALYST 的銷售預測外，該公司維持 2026 全年研發費用預估為 1.6 億美元至 1.7 億美元，以及銷售、一般及行政費用預估為 2.7 億美元至 2.8 億美元。

截至 9 月 30 日，現金、現金等價物及短期投資總計 5.688 億美元，高於 2025 年底的 4.141 億美元。管理層預期當前的營運計劃將在年度基礎上維持正向現金流，並表示資產負債表具備持續投資潛在價值創造機會的能力。

Kiniksa 警告，其前景仍受限於臨床試驗招募與執行風險、初步與最終數據之間的潛在差異、安全性或療效挫折、監管延誤、對第三方供應商和研究夥伴的依賴、競爭、醫療保健政策變化以及更廣泛的經濟不確定性。