INmune Bio 2026年第二季財報：淨虧損縮小至127.3萬美元

INmune Bio（NASDAQ: INMB）2026年第二季營收為零，與去年同期相同；基本及稀釋後每股虧損為0.05美元，去年同期為1.05美元。歸屬普通股股東的淨虧損由2,445.8萬美元縮小至127.3萬美元，主要受到去年同期1,651.4萬美元減損費用，以及本季認列澳洲研發稅收返還的共同影響。

核心業績數據

INmune Bio仍處於候選藥物開發階段，本季沒有營業收入。季度營業費用降至147.6萬美元，其中研發項目認列80.3萬美元收益，而非費用，原因是公司認列了額外的澳洲研發稅收返還；一般及行政費用則大致持平。

淨虧損年減約94.8%，但此一變化包含明顯的會計與比較基期因素：去年同期提列了與收購中在研無形資產有關的1,651.4萬美元減損，本季沒有相應費用。

業務與研發進展

Ebstrocel專案在監管與生產環節取得多項進展。公司已取得英國藥品和保健品管理局（MHRA）對計畫提交的英國上市許可申請，在化學、生產與控制、非臨床及臨床部分的書面一致意見，並在不到三個月內獲得兒科研究計畫核准。公司也已在英國完成首批商業化準備等級臍帶組織的處理，相關生產流程旨在符合MHRA、歐洲藥品管理局與美國食品藥物管理局的標準。

Ebstrocel用於隱性營養不良型大皰性表皮鬆解症的開放標籤第三期確證性試驗準備工作已完成，首位患者治療仍計畫於2026年第四季進行。公司計畫於2026年第三季末或第四季初向英國MHRA提交上市許可申請，隨後於2027年第一季向歐洲藥品管理局提交申請，並預計同期向FDA提交生物製品許可申請。

XPro專案方面，第二期MINDFuL試驗在白質髓鞘MRI生物標記上顯示具統計顯著性的治療效果。完整修正意向治療族群的p值為0.0028、效應量Cohen’s d為0.46，共納入200人；生物標記富集族群的效應量增至0.59，p值為0.0098，共納入100人。

公司揭露，在預先設定的阿茲海默症伴隨發炎亞組中，XPro在24週內的認知、整體功能、行為及生物標記終點方向一致，且未觀察到ARIA-E或ARIA-H。FDA已授予XPro用於早期阿茲海默症的快速通道資格，公司計畫於2026年第四季向FDA提交註冊性第二期後段／第三期試驗方案。

稅收返還與基期效應壓低季度虧損，現金消耗仍在持續

本季虧損明顯縮小，不能完全等同於核心研發成本永久下降。去年同期的大額減損未再發生，同時額外認列的澳洲研發稅收返還使研發費用轉為帳面收益，這兩項因素共同降低當期營業費用。

現金流量數據更能反映公司仍在投入研發。2026年上半年，營業活動使用現金657.8萬美元，較去年同期的1,419.9萬美元減少；同期設備採購支出43萬美元，籌資活動提供現金74.9萬美元。期末現金較2025年底減少634萬美元。

截至2026年6月30日，公司現金及約當現金為1,841.1萬美元，低於2025年底的2,475.1萬美元。公司隨後於2026年7月收到約420萬美元澳洲研發稅收返還，這筆非稀釋性資金未包含在6月底現金餘額中。

截至6月底，公司普通股流通在外股數約2,765.4萬股，較2025年底約2,658.5萬股增加；截至8月6日，普通股數量約為2,780萬股。

近期內部人交易

所提供的資料列出最近兩年的六項內部人交易。其中，2026年7月三項紀錄均為以每股1.40美元行使或轉換衍生性證券，不屬於公開市場買進；2024年9月則有三項直接買進紀錄。近六個月彙總數據將公開市場買進和賣出筆數均列為零。

這些紀錄只能說明交易的客觀類型、價格及揭露價值，不能單獨用於推斷內部人士對公司前景的判斷。

投資人需要關注的風險

• 監管審批具有不確定性： Ebstrocel和XPro均未獲得FDA、MHRA或其他監管機構核准。即使已取得監管溝通進展或快速通道資格，也不能保證申請獲准或按計畫完成審查。
• 臨床結果仍需註冊性試驗驗證： XPro目前揭露的MRI生物標記及亞組結果，仍需在計畫中的註冊性第二期後段／第三期專案中進一步確認；生物標記效果不代表最終臨床終點必然成功。
• 研發與生產執行風險： Ebstrocel需要按計畫啟動第三期試驗、維持生產一致性並完成多地區申請，任何臨床收案、生產放大或申請進度延遲，都可能影響時程。
• 後續融資需求： 公司沒有營業收入，2026年上半年仍產生657.8萬美元營業活動現金淨流出。公司也明確指出，持續營運、臨床試驗及未來商業化需要大量額外資金。
• 里程碑集中於未來數季： 英國上市許可申請、Ebstrocel第三期首位患者治療、XPro註冊性試驗方案提交及歐美監管申請均有明確計畫時程，實際完成時間可能與目前安排不同。

總結

INmune Bio第二季淨虧損大幅縮小，但主要受去年同期減損基期及本季研發稅收返還帶動，公司仍無營業收入並持續消耗現金。營運重點已轉向Ebstrocel的英國申請、第三期試驗及商業化生產準備，以及XPro註冊性試驗方案的推進；後續需重點觀察這些監管與臨床里程碑能否按計畫完成，以及現有資金與新增融資能否支持開發進度。