INmune Bio 2026年第二季財報：淨虧損縮小至127萬美元

INmune Bio（NASDAQ: INMB）2026年第二季未錄得營收，基本及稀釋後每股虧損為0.05美元，去年同期為1.05美元。歸屬普通股股東的淨虧損由2,446萬美元降至127萬美元，主要源於去年同期的減損費用不再發生，以及澳洲研發稅收返還形成的研發費用收益。

核心業績數據

INmune Bio仍處於產品開發階段，本季沒有商業化營收。虧損大幅縮小主要受到費用與會計項目變動影響，並不代表核心業務已產生營收。

本季研發費用為負80.3萬美元，即認列研發費用收益；一般及行政費用大致持平，營業虧損和淨虧損均較去年同期縮小約95%。

業務與研發進展

Ebstrocel推進監管申請與商業化生產準備

Ebstrocel用於隱性營養不良型大皰性表皮鬆解症（RDEB）。公司已就計劃中的英國上市許可申請，與英國藥品及健康產品管理局（MHRA）在化學、製造與管制、非臨床及臨床部分取得書面共識，並獲得兒科研究計畫核准。

生產方面，公司在英國Cell and Gene Therapy Catapult製造中心完成首批符合商業化準備標準的臍帶組織處理。移轉後的製程旨在符合MHRA、歐洲藥品管理局及美國食品藥物管理局的標準，並支援驗證性第3期試驗、監管申請及未來商業供應。

Ebstrocel第3期試驗準備工作也已完成，公司計劃於2026年第四季為首位患者進行治療。同時，公司擴大了與Anthony Nolan Cord Blood Bank的協議，以取得長期臍帶組織供應。

XPro獲得快速通道資格，影像結果支持後續註冊試驗

在阿茲海默症專案方面，XPro在第2期MINDFuL試驗的白質髓鞘MRI生物標記上呈現統計顯著差異。完整修正意向治療族群的結果為p=0.0028、Cohen’s d=0.46、樣本數200人；生物標記富集族群的效應量升至0.59，p=0.0098、樣本數100人。

公司揭露，在預先設定的伴發炎症阿茲海默症亞組中，認知、整體功能、行為及生物標記終點呈現方向一致的改善，24週內未觀察到ARIA-E或ARIA-H。XPro也獲得FDA針對早期阿茲海默症的快速通道資格，為後續與監管機構溝通及潛在加速審查提供條件。

會計收益壓低季度虧損，現金消耗仍須另行觀察

本季虧損改善主要可由兩個項目解釋：2025年同期認列1,651.4萬美元的收購取得在研專案無形資產減損，本季則沒有同類費用；同時，研發支出由去年同期的580.4萬美元費用轉為80.3萬美元收益，主要因認列額外的澳洲研發稅收返還。

因此，淨虧損縮小不能簡單等同於商業化或營運獲利改善。公司2026年上半年營運活動仍使用657.8萬美元現金，雖低於去年同期的1,419.9萬美元，但現金流量仍為負數。上半年淨虧損為668萬美元，也明顯高於本季單季虧損，反映季度研發稅收返還的認列對單季損益產生較大影響。

截至2026年6月30日，公司持有現金及約當現金1,841.1萬美元，較2025年末的2,475.1萬美元減少634萬美元。上半年籌資活動僅帶來74.9萬美元現金，去年同期則為2,754.5萬美元。公司於7月收到約420萬美元澳洲研發稅收返還，該筆資金發生於季度結束後，未計入6月底現金餘額。

後續監管與臨床節點

未來數季的重點將集中在Ebstrocel申請及XPro註冊性試驗準備，相關時程如下：

• 計劃於2026年第三季末或第四季初向英國MHRA提交Ebstrocel上市許可申請。
• 計劃於2026年第四季啟動Ebstrocel第3期試驗首位患者治療。
• 計劃於2027年第一季向歐洲藥品管理局提交Ebstrocel申請。
• 預計於2027年第一季向FDA提交Ebstrocel生物製品許可申請。
• 計劃於2026年第四季向FDA提交XPro早期阿茲海默症註冊性第2期後段／第3期試驗方案。

近期內部人交易

公開資料所列的最近三筆內部人交易均發生於2026年7月2日，交易性質為衍生性證券行使轉換，而非公開市場買進。過去六個月的彙總資料未記錄內部人士公開市場買進或賣出。

這些交易僅能說明相關衍生性證券已被行使轉換，不能據此推斷內部人士對公司前景的判斷。

投資人需要關注的風險

• 尚未形成商業化營收： 本季營收為零，Ebstrocel和XPro仍處於監管申請或臨床開發階段，尚未獲得FDA、MHRA或其他監管機構核准。
• 現金消耗與籌資需求： 公司上半年營運活動使用657.8萬美元現金，6月底現金為1,841.1萬美元。即使考量7月收到的研發稅收返還，後續第3期試驗、監管申請及生產準備仍需資金投入。
• 監管與時程執行風險： Ebstrocel未來數季將持續推進英國、歐盟及美國申請，任何生產驗證、試驗啟動或監管審查延遲都可能影響既定節點。
• XPro數據仍需註冊性試驗確認： 目前結果包括MRI生物標記及預設發炎亞組訊號，後續第2期後段／第3期試驗仍須驗證這些結果能否轉化為具有註冊意義的臨床獲益。

總結

INmune Bio第二季淨虧損明顯縮小，但核心原因是去年同期減損不再發生及研發稅收返還認列，而非營收成長。營運重點已轉向Ebstrocel監管申請、第3期試驗及商業化生產準備，以及XPro註冊性試驗方案提交；接下來須同時觀察這些節點能否按計畫完成，以及持續研發投入對現金餘額和籌資需求的影響。