Oculis 2026年第二季財報:淨虧損收窄,研發聚焦Privosegtor
Oculis(NASDAQ:OCS)2026年第二季未揭露產品銷售營收,營業收入為31萬瑞郎,去年同期為26.1萬瑞郎;基本及稀釋後每股虧損為0.16瑞郎,去年同期虧損0.49瑞郎。季度營業虧損擴大至2,356.8萬瑞郎,但認股權證負債公允價值收益及匯兌收益帶動淨虧損收窄至997萬瑞郎。期末現金、現金等價物及短期投資為2.823億美元,公司預計資金可支應至2029年下半年。
核心業績數據
Oculis仍處於以研發投入為主的階段,本季營業收入主要來自31萬瑞郎的補助收入。研發費用小幅增加,管理費用則因人員相關成本及股份支付費用上升約40%,使營業虧損年增約13%。
淨虧損與營業虧損的變動方向相反,主要是因為本季認列1,210萬瑞郎認股權證負債公允價值收益,同時錄得122.1萬瑞郎匯兌收益;去年同期相應項目均為損失。
| 指標 | 2026年第二季 | 2025年第二季 | 年增減 |
|---|---|---|---|
| 營業收入(補助收入) | 31.0萬瑞郎 | 26.1萬瑞郎 | 約成長18.8% |
| 研發費用 | 1,528.3萬瑞郎 | 1,490.9萬瑞郎 | 約成長2.5% |
| 管理費用 | 859.5萬瑞郎 | 612.0萬瑞郎 | 約成長40.4% |
| 營業虧損 | 2,356.8萬瑞郎 | 2,076.8萬瑞郎 | 約擴大13.5% |
| 淨虧損 | 997.0萬瑞郎 | 2,537.5萬瑞郎 | 約收窄60.7% |
| 基本及稀釋後每股虧損 | 0.16瑞郎 | 0.49瑞郎 | 虧損約收窄67.3% |
業務與研發專案進展
Privosegtor成為後期研發核心
公司持續將策略重心轉向神經眼科,並將Privosegtor定位為主要後期資產。用於治療視神經炎的註冊性PIONEER-1試驗,正於美國、歐洲、澳洲及加拿大推進研究中心啟動作業,計劃納入伴隨或未伴隨多發性硬化症的患者。
根據公司與FDA達成的特別方案評估協議,PIONEER-1的主要終點為患者在第3個月低對比度視力較基線提高至少15個字母的比例;患者將持續追蹤至第12個月,以評估長期安全性與耐受性。
Privosegtor亦正擴展至急性多發性硬化症復發適應症。FDA回饋指出,公司在提交該適應症的臨床試驗申請前,無須增加臨床前研究,並支持採用與PIONEER-1相同的每日3mg/kg、連續5天給藥方案。Oculis計劃於2026年第四季提交相關IND申請,並於第四季研發日揭露進一步進展。
Licaminlimab試驗完成全部研究中心啟動
Licaminlimab用於乾眼症的PREDICT-1註冊性試驗,已啟動所有計劃內研究中心,超過45%的患者已完成隨機分組。試驗計劃招募約160名患者,其中約三分之二具有指定TNFR1基因型。
主要終點為指定基因型患者於第29天的整體眼部不適嚴重度評分相較基線的變化。公司預計於2026年年底前後公布頂線結果,這將檢驗基因型篩選能否提高乾眼症治療的患者匹配程度。
OCS-01不再推進糖尿病黃斑水腫申請
在5月公布DIAMOND頂線結果後,Oculis目前不計劃就OCS-01治療糖尿病黃斑水腫向FDA提交監管申請。這項決定進一步提高Privosegtor及Licaminlimab對公司研發管線價值的重要性。
獲利能力、現金與資產負債表
截至2026年6月30日,Oculis持有現金、現金等價物及短期投資2.283億瑞郎,折合2.823億美元;2025年末分別為2.130億瑞郎及2.687億美元。公司表示,這些資金預計可支應營運至2029年下半年。
資金總額較年末增加並非來自業務產生的現金流,而是年初至今透過既有ATM增發計畫出售普通股所得資金超過期間營運支出。具體而言,現金及現金等價物由8,132.9萬瑞郎降至6,161.4萬瑞郎,短期金融資產則由1.31684億瑞郎升至1.66710億瑞郎。
期末股東權益為2.19337億瑞郎,高於2025年末的1.96070億瑞郎;總負債由3,989.3萬瑞郎降至3,099.8萬瑞郎,其中認股權證負債由1,447.8萬瑞郎降至781.9萬瑞郎。
營業虧損擴大,但公允價值與匯兌收益推動淨虧損收窄
本季最需要區分的是營運表現與最終淨損益口徑。研發及管理費用增加,使營業虧損年增280萬瑞郎;但認股權證負債公允價值項目由去年同期虧損23.4萬瑞郎轉為收益1,210萬瑞郎,匯兌項目亦由虧損473.4萬瑞郎轉為收益122.1萬瑞郎,因此淨虧損明顯收窄。
這些金融項目改善當期損益,但不代表研發效率或主營獲利能力出現同等幅度改善。以年初至今計算,公司前六個月淨虧損為3,882.2萬瑞郎,去年同期為5,858.9萬瑞郎,同樣主要受認股權證負債公允價值變動及匯率變化影響。
管理層觀點
執行長Riad Sherif表示,公司將持續推進Privosegtor在視神經炎及急性多發性硬化症復發領域的開發,並將其作為轉向神經眼科策略的核心。管理層同時強調,Licaminlimab的所有計劃研究中心均已投入運作,患者入組超過45%,預計於年底前後公布結果。
投資人需要關注的風險
- 臨床試驗執行風險: PIONEER-1仍處於全球研究中心啟動及試驗推進階段,患者識別需要急診、眼科及神經科之間協作,且公司指出入組具有季節性,可能影響試驗節奏。
- 關鍵終點與患者篩選風險: PREDICT-1依賴眼部不適評分等主觀症狀指標,並重點分析指定TNFR1基因型族群,最終結果需要證明基因型策略具備足夠的臨床價值。
- 研發管線集中度上升: 公司不再計劃為OCS-01的糖尿病黃斑水腫適應症提交FDA申請,後續價值里程碑更加依賴Privosegtor及Licaminlimab。
- 融資與稀釋風險: 公司尚未揭露產品銷售營收,期末資金增加部分來自ATM普通股銷售。雖然現有資金預計可支應至2029年下半年,但持續研發投入仍可能帶來進一步融資及股權稀釋。
- 監管進度風險: FDA的正面回饋支持Privosegtor在急性多發性硬化症復發領域的開發路徑,但相關IND仍計劃於2026年第四季提交,後續臨床及監管結果仍未確定。
總結
Oculis第二季的核心變化並非主營獲利改善,而是金融項目收益使淨虧損在營業虧損擴大的情況下明顯收窄。公司擁有可支應至2029年下半年的資金儲備,研發重心則進一步集中於Privosegtor及Licaminlimab;接下來應重點觀察PREDICT-1於年底前後公布的數據、PIONEER-1執行進度,以及Privosegtor急性多發性硬化症復發適應症的IND提交。
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