Oculis 2026年第二季財報:淨虧損收窄60.7%
Oculis(NASDAQ:OCS)2026年第二季錄得31萬瑞郎營業收入,全部來自補助收入,去年同期為26.1萬瑞郎;基本及稀釋後每股虧損0.16瑞郎,去年同期虧損0.49瑞郎。季度營業虧損擴大至2,356.8萬瑞郎,但認股權證負債公平價值收益及匯兌收益帶動淨虧損收窄至997萬瑞郎;期末現金、現金等價物及短期投資為2.823億美元。
核心業績數據
Oculis仍處於以研發投入為主的階段,本季營業收入規模較小,財務表現主要取決於研發、管理費用及非現金金融項目。研發費用僅小幅增加,但管理費用因人員相關成本及股份支付上升約40%,使營業虧損年增。
淨虧損與營業虧損的變動方向出現背離。公司本季錄得1,210萬瑞郎認股權證負債公平價值收益及122.1萬瑞郎匯兌收益,去年同期則分別錄得23.4萬瑞郎損失及473.4萬瑞郎匯兌損失。
| 指標 | 2026年第二季 | 2025年第二季 | 年增變化 |
|---|---|---|---|
| 營業收入 | 31.0萬瑞郎 | 26.1萬瑞郎 | 約成長18.8% |
| 研發費用 | 1,528.3萬瑞郎 | 1,490.9萬瑞郎 | 約成長2.5% |
| 管理費用 | 859.5萬瑞郎 | 612.0萬瑞郎 | 約成長40.4% |
| 營運費用 | 2,387.8萬瑞郎 | 2,102.9萬瑞郎 | 約成長13.5% |
| 營業虧損 | 2,356.8萬瑞郎 | 2,076.8萬瑞郎 | 約擴大13.5% |
| 淨虧損 | 997.0萬瑞郎 | 2,537.5萬瑞郎 | 約收窄60.7% |
| 基本及稀釋後每股虧損 | 0.16瑞郎 | 0.49瑞郎 | 虧損約收窄67.3% |
業務與研發管線進展
Privosegtor成為後期開發重點
Oculis持續將策略重心轉向神經眼科,Privosegtor已成為主要後期資產。用於視神經炎的註冊性PIONEER-1試驗,正於美國、歐洲、澳洲及加拿大推進研究中心啟動,主要終點為治療3個月時低對比度視力較基準值提高至少15個字母的患者比例。受試者將持續追蹤至第12個月,以評估長期安全性及耐受性。
在急性多發性硬化症復發適應症方面,FDA回饋顯示,公司在提交IND前無須增加臨床前研究,並支持未來試驗納入伴隨視神經炎或其他復發表現的多發性硬化症患者。Oculis計劃於2026年第四季提交該適應症的IND,並將於第四季研發日揭露Privosegtor的進一步進展。
Licaminlimab試驗完成所有研究中心啟動
Licaminlimab用於乾眼症的PREDICT-1註冊性試驗,已啟動所有計劃中的研究中心,超過45%的患者已完成隨機分組。該試驗計劃招募約160名患者,其中約三分之二具有指定TNFR1基因型;主要終點為該基因型患者在第29天的整體眼部不適嚴重程度變化。
公司預計於2026年年底前後公布頂線結果。由於乾眼症症狀的衡量具主觀性,試驗能否透過基因型篩選辨識出更可能受益的患者,是判斷此精準醫療策略的重要因素。
OCS-01不再推進糖尿病黃斑水腫申請
在2026年5月公布DIAMOND試驗頂線結果後,Oculis目前不計劃就OCS-01治療糖尿病黃斑水腫向FDA提交監管申請。這表示近期研發資源將更多集中於Privosegtor及Licaminlimab兩項核心候選藥物。
獲利能力、現金與資產負債表
截至2026年6月30日,Oculis持有2.283億瑞郎、折合2.823億美元的現金、現金等價物及短期投資;2025年末分別為2.130億瑞郎及2.687億美元。現金儲備增加主要來自年初至今透過既有ATM計畫出售普通股的所得款項,部分被營運支出抵銷。
公司表示,現有資金預計可支應營運至2029年下半年。此資金期限涵蓋PREDICT-1頂線結果、Privosegtor急性多發性硬化症復發IND提交,以及PIONEER計畫後續推進等近期節點。不過,現金增加包含股權融資貢獻,並不代表研發業務已產生營運現金流。
營業虧損擴大,金融項目帶動淨虧損收窄
本季最重要的財務變化,是營業層面與淨利潤口徑的明顯背離。人員相關成本及股份支付推高管理費用,使營業虧損年增280萬瑞郎;但認股權證負債公平價值調整由去年同期的小幅虧損轉為1,210萬瑞郎收益,加上匯率影響由損失轉為收益,最終使淨虧損減少1,540.5萬瑞郎。
因此,本季淨虧損改善主要來自金融及匯率項目,而非研發支出下降或商業收入成長。評估後續季度時,營運費用的變化比可能波動的認股權證公平價值及匯兌結果,更能反映公司的基礎成本趨勢。
投資人需要關注的風險
- 臨床試驗執行風險: PIONEER-1需要在多個地區建立急診、眼科及神經科之間的患者轉診網絡,研究中心啟動及季節性招募機會可能影響試驗進度。
- PREDICT-1結果風險: Licaminlimab依賴基因型篩選策略,且主要終點涉及主觀症狀評分;年底前後的頂線數據將決定此方法能否獲得臨床驗證。
- 管線集中度上升: OCS-01不再推進糖尿病黃斑水腫監管申請後,公司後期開發更集中於Privosegtor及Licaminlimab,單一項目結果對整體管線價值的影響隨之提高。
- 費用與融資風險: 管理費用本季成長約40%,現金增加部分來自ATM股權融資。隨著註冊性試驗及新適應症開發推進,費用水準及後續融資對股東權益的影響仍需觀察。
- 淨虧損改善的可持續性: 本季淨虧損收窄主要由認股權證公平價值收益及匯兌收益帶動,這些項目可能隨市場價值及匯率變化而波動。
總結
Oculis第二季的核心變化並非收入成長,而是研發策略進一步聚焦:Privosegtor成為神經眼科後期開發重點,Licaminlimab註冊性試驗也已完成所有研究中心啟動。公司資金預計可支應至2029年下半年,但基礎營業虧損仍在擴大,後續重點是PREDICT-1年底前後的數據、Privosegtor急性多發性硬化症復發IND提交,以及研發投入成長能否轉化為明確的臨床進展。
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