UroGen 2026年第二季財報：營收增199%，營業轉盈

UroGen（NASDAQ: URGN）2026年第二季營收為7,250萬美元，年增約199%；稀釋後每股虧損為0.28美元，上年同期為虧損1.05美元。ZUSDURI上市後銷量放大帶動毛利成長，並使公司單季營業利益略微轉正，但銷售投入、利息及稅項支出仍使公司錄得1,440萬美元淨虧損。

核心業績數據

截至2026年6月30日止季度，ZUSDURI貢獻5,040萬美元營收，成為營收成長的主要來源。隨著營收規模擴大，毛利率由上年同期約85.3%升至約90.9%，營業業績亦由虧損4,140萬美元改善至接近損益兩平。

研發費用年減，主要因ZUSDURI在取得FDA核准前的製造成本，於上年同期計入研發費用；銷售、一般及行政費用則因銷售團隊擴編、品牌行銷及其他商業營運投入增加而上升。

業務與產品表現

ZUSDURI第二季淨產品營收為5,040萬美元，季增73%。截至季末，該產品已有1,444個已啟用照護據點及452名獨立開立處方醫師，其中204名為重複開立處方醫師，占比約45%，高於第一季的40%。這些指標顯示，營收成長同時伴隨處方覆蓋範圍及重複使用率提升。

ZUSDURI的第三期ENVISION試驗更新數據顯示，在三個月時達到完全緩解的患者中，36個月緩解持續率為64.5%；三個月完全緩解率為79.6%。在中位追蹤期35.5個月時，中位緩解持續時間仍未達到，且相關療效未使用維持治療。

JELMYTO第二季營收為2,200萬美元，低於上年同期的2,420萬美元，年減約9%。公司表示仍在增加新用戶，並維持該產品2026年全年營收指引。

研發管線方面，UGN-103在第三期UTOPIA試驗中的六個月緩解持續率為94.5%，公司計劃於2026年第三季提交新藥申請。UGN-104第三期試驗預計於2026年底前完成收案；UGN-501的試驗中新藥申請已獲FDA接受，第一期試驗計劃於2026年第四季啟動。

ZUSDURI放量帶動營業轉盈，但商業投入與融資成本仍拖累淨利

營收年增約4,820萬美元，而營收成本僅增加約300萬美元，使毛利增至6,590萬美元。儘管銷售、一般及行政費用因ZUSDURI商業推廣增加約520萬美元，公司仍實現11.1萬美元營業利益，較上年同期4,140萬美元營業虧損明顯改善。

不過，營業層面的損益兩平尚未轉化為淨利。公司本季認列450萬美元與預付遠期義務相關的非現金融資費用，以及490萬美元長期債務利息費用；後者年增，主要與2026年第一季再融資時新增7,500萬美元借款有關。此外，季度所得稅費用為560萬美元，最終形成1,440萬美元淨虧損。

公司決定進一步增加ZUSDURI醫師教育、患者認知及臨床專案投入，意味著產品放量帶來的營運槓桿，短期內將部分被較高費用抵銷。

資產負債表與資本配置

截至2026年6月30日，公司持有現金、約當現金及有價證券1.080億美元，低於2025年底的1.205億美元，約減少1,250萬美元。同期總負債由3.059億美元增至3.850億美元，股東權益赤字由1.055億美元擴大至1.324億美元。

公司未在本次資料中揭露季度營業現金流或自由現金流，因此僅憑淨虧損與現金餘額變化，無法完整判斷營業活動、融資活動及其他資產負債表項目分別產生的現金影響。

業績指引

公司重申JELMYTO全年營收目標，同時上調2026年營運費用指引，以反映對ZUSDURI商業推廣，以及UGN-103和UGN-501研發活動的加速投入。由於ZUSDURI仍處於商業化早期，公司暫未提供該產品的全年營收指引。

費用上調主要用於ZUSDURI同業教育與患者認知專案、UGN-103高風險非肌層浸潤性膀胱癌試驗啟動，以及UGN-501與RTGel相關開發活動。

智慧財產權與商業化進展

UroGen收到一項美國新專利的核准通知，涵蓋無需經尿道膀胱腫瘤切除術治療復發性低級別中度風險非肌層浸潤性膀胱癌的方法。該專利尚待正式核發；核發後，公司預計ZUSDURI和UGN-103的相關保護期可延續至2044年7月。

JELMYTO方面，公司與Teva達成專利訴訟和解及授權協議。若學名藥獲FDA核准，Teva可在通常例外情況之外，自2030年9月15日起銷售JELMYTO學名藥版本。

近期內部人交易

提供的資料顯示，過去六個月內部人士合計買入29,500股、賣出42,701股，淨賣出13,201股，占內部人士總持股約0.7%。以下僅列出交易方向及金額均明確的近期紀錄；另有三筆紀錄因未標示交易類型及價值，未納入表格。

這些紀錄僅能說明內部人士進行了相關股份交易，資料未提供交易原因，無法據此判斷其對公司前景的看法。

投資人需要關注的風險

• ZUSDURI商業化持續性： 本季營收成長高度依賴ZUSDURI上市後銷量放大，但公司尚未提供全年營收指引，後續開立處方醫師成長、重複使用率及支付方覆蓋情況將直接影響營收規模。
• 費用擴張壓力： 公司已上調全年營運費用指引。若商業推廣及研發投入成長快於產品營收，營業利益可能再次承壓。
• 現金與負債壓力： 現金及有價證券較2025年底減少，而總負債增加；新增借款也推高季度利息費用。
• 研發及監管不確定性： UGN-103的新藥申請、UGN-104收案及UGN-501第一期試驗均涉及監管或臨床執行風險，現有試驗結果不代表後續核准一定成功。
• 智慧財產權與競爭： 新專利仍待正式核發；JELMYTO與Teva的協議允許其在符合條件後於2030年9月進入市場，長期競爭格局仍需觀察。

總結

UroGen第二季的核心變化是ZUSDURI商業化帶動營收接近上年同期三倍，並使公司營業業績由大額虧損改善至略微獲利。與此同時，商業推廣、研發加速、利息及稅項支出使公司仍處於淨虧損狀態；後續重點是ZUSDURI處方覆蓋能否持續轉化為營收、費用上調後的營運槓桿，以及UGN-103申報和其他管線專案能否按計畫推進。