Compass Pathways 2026年第二季財報：認股權證損失擴大淨虧損

Compass Pathways（NASDAQ：CMPS）2026年第二季未列示營收，GAAP淨虧損為2.538億美元，去年同期為3,840萬美元；每股淨虧損1.88美元，去年同期為0.41美元。虧損擴大主要來自2.056億美元的非現金認股權證公允價值損失，而季度營業費用為5,237萬美元；期末現金及約當現金達4.333億美元。

核心業績數據

本季營業費用年增22.0%，主要因商業化準備推升管理費用。研發費用則小幅下降，原因包括COMP360治療難治性憂鬱症的第三期專案逐步接近完成，以及部分早期發現專案終止後相關支出減少。

GAAP淨虧損的增幅遠高於營業費用增幅，核心原因並非研發或商業化支出本身，而是認股權證負債公允價值變動產生大額非現金損失。

COMP360臨床與監管進展

COMP360治療難治性憂鬱症的兩項第三期試驗均取得正面結果。公司揭露，在COMP006和COMP005試驗中，分別有39%和25%的參與者在第六週達到MADRS評分至少下降25%的臨床改善，這部分參與者的獲益平均維持至至少第26週。兩項試驗中的參與者均屬病程較長的人群，目前憂鬱發作平均持續超過三年。

安全性方面，公司稱COMP360整體耐受性良好，大多數治療期間出現的不良事件為短暫事件，且主要發生於給藥當日，兩項試驗的嚴重不良事件整體較少。

監管方面，FDA已於2026年4月同意COMP360採用滾動方式提交及審查新藥申請。部分申請模組已經提交，公司計劃在第四季完成所有NDA模組。COMP360還獲得National Priority Voucher，可能將審查時間縮短至一至兩個月，但此安排不保證最終核准或實際審查速度。

公司預計在獲得FDA核准並完成美國緝毒局重新分類後，於2027年上半年啟動商業化。現階段準備工作包括治療中心培訓、REMS認證、給付協助及患者支持。Compass Pathways表示，現有超過8,000家能夠提供多小時治療服務的中心，可作為潛在的治療服務提供基礎設施。

除難治性憂鬱症專案外，COMP360治療創傷後壓力症候群的後期臨床試驗也在推進中。

獲利能力、現金與資產負債表

研發費用下降的影響，遭商業化準備支出增加所抵銷。管理費用年增約1,059萬美元，主要用於支持潛在上市前的組織能力及商業基礎設施建置，也使營業虧損擴大至5,237萬美元。

截至2026年6月30日，公司現金及約當現金較2025年底增加2.837億美元，債務則增加1,910萬美元。認股權證負債升至3.375億美元，是理解GAAP損益波動時需要一併觀察的資產負債表項目。

認股權證估值損失擴大GAAP虧損，營業費用增幅相對有限

本季最顯著的財務特徵是GAAP淨虧損與營業支出變化明顯背離。營業虧損年增944萬美元，但淨虧損年增約2.154億美元，差額主要來自認股權證負債公允價值變動。

由於認股權證估值會隨公司股價等因素波動，這項會計項目可能導致不同季度的淨利或淨虧損出現顯著變化。因此，評估Compass Pathways的持續資金消耗時，除GAAP淨虧損外，還需要結合營業費用、臨床專案進度及現金餘額判斷。與此同時，管理費用快速成長表明公司已開始承擔更多商業化準備成本。

業績指引

公司維持現金可支應營運至2028年的判斷。這項資金期限涵蓋其計劃於2027年上半年商業化的時間點，但實際支出仍將受到監管進度、上市準備及臨床專案投入影響。

管理層觀點

執行長Kabir Nath表示，公司目前工作重點是完成COMP360的新藥申請，並為核准後的患者治療服務做好準備。2026年下半年的商業化工作將聚焦落實上市計畫，同時持續與治療中心、州級相關方及合作夥伴推進培訓、給付及治療流程建置。

投資人需要關注的風險

• 監管審批風險： COMP360仍須完成NDA提交並獲得FDA核准。滾動審查及優先審查資格可能縮短流程，但不保證審批結果或時間。
• 重新分類可能影響上市時間： 即使獲得FDA核准，COMP360在美國商業銷售前仍須完成DEA及相關州的藥物重新分類，延遲可能影響2027年上半年的上市計畫。
• 商業化投入持續增加： 本季管理費用成長84.0%，反映上市準備成本上升。若審批或市場導入慢於計畫，相關投入可能進一步擴大營業虧損。
• GAAP損益波動較大： 認股權證負債公允價值變動本季造成2.056億美元非現金損失，未來仍可能使淨虧損與實際營業支出出現明顯背離。
• 臨床及市場採用風險： 已揭露的第三期結果仍須接受完整監管審查；獲批後，給付覆蓋、治療中心準備程度，以及醫師和患者接受度也將影響商業表現。

總結

Compass Pathways第二季的GAAP虧損主要受到認股權證估值損失放大，實際營運層面的變化則是研發費用下降、商業化準備支出上升。COMP360已進入NDA滾動提交階段，現金餘額可支應營運進入2028年；後續重點是第四季完成申請、監管審查及重新分類進度，以及公司能否在控制商業化支出的同時，按計畫推進2027年上市。