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同源康医药-B(02410)甲磺酸艾多替尼片内地新药上市申请获受理

金吾财讯2026年2月6日 09:17
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金吾财讯 | 同源康医药-B(02410)公告公布,公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)的新药上市申请(NDA),获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

本次NDA注册申报适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

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