TradingKey - 因得到美国食品药品管理局(FDA)的授权,生物制药公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)在周一(7月28日)宣布恢复了Elevidys基因疗法在美国市场的发货,该公司股价在周二一度上涨逾20%,收涨14.21%于15.83美元,盘后涨势延续。
Elevidys是FDA批准的唯一一种用于治疗罕见病杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法。但是今年早些时候,Elevidys致使两名患者死亡,这一疗法的安全问题开始浮出水面。
7月18日,FDA要求暂停Elevidys的发货,以调查与该药物相关的死亡事件,Sarepta股价当天直跌近40%。直到本周一FDA认定该事件与Elevidys无直接关联,才建议Sarepta解除发货禁令。
尽管其股价在周二大幅上涨,但受安全问题影响,今年以来已下跌86.98%。
对于Sarepta的恢复发货,William Blair的分析师Sami Corwin持乐观态度,表示这几乎消除了Elevidys退出市场的风险。
杰富瑞分析师 Andrew Tsai维持该股票“买入”评级,他并不怀疑该公司将产品重新推向市场的能力,目前正在关注销售情况。
也有分析师更加审慎。Leerink Partners分析师Joseph Schwartz周一在报告中表示,这是个好消息,但会持续观望,以了解市场对该药物的需求趋势。
分析师正在等待这一变化对公司盈利的影响,因为该公司还有15亿美元的可转债要偿付,于2027年到期,公司需要保持对Elevidys的强劲销售以获得盈利。
根据TradingKey数据,分析师对该公司股票的普遍评级为“持有” ,目标价为30.614美元,股价还有超100%的上升空间。
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