先瑞达医疗(06669)外周高压球囊扩张导管ARMONI-HP的注册申请获中国药监局批准

金吾财讯 | 先瑞达医疗(06669)公布，2025年6月23日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周高压球囊扩张导管Armoni-HP的注册批准。Armoni-HP适用于包括股、髂和肾在内的周围血管的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄，此产品也适用于外周血管系统中的支架后扩张。

Armoni-HP是一款非顺应性球囊，采用超高强度纤维复合球囊，可以在高达40atm的压力之下可靠使用，帮助其在临床应用中获得更好管腔的同时，有效避免血管并发症的发生。公司将适时在中国开展营销活动。