远大医药(00512)：眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组

金吾财讯 | 远大医药(00512)公告，集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）开展的国际多中心III期临床试验，近日完成了全球中心全部患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者，旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。

CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.开发，是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用。此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。可用于翼状胬肉轻中重度各阶段，及手术后防止复发。中国加入CBT-001的国际多中心III期临床试验后，已于二零二四年三月实现中国III期临床研究首例患者入组。集团拥有CBT-001在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、及中国台湾地区的独家生产(含技术转移)及商业化权利，授权范围涵盖CBT-001的在研适应症，即预防翼状胬肉生长及减少结膜充血。

翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病，通常发生于眼角部结膜，逐渐侵袭至角膜，引起散光或遮挡瞳孔，从而导致视力下降甚至致盲。