Cuộc họp báo cáo kết quả kinh doanh Quý 1 năm tài chính 2027 của Aethlon Medical (AEMD): Thử nghiệm ung thư bước vào nhóm bệnh nhân cuối cùng

Thông tin trọng tâm

• Aethlon Medical (NASDAQ: AEMD) đã báo cáo chi phí hoạt động trong quý 1 tài chính 2027 đạt khoảng 1,6 triệu USD, giảm 11,9% so với mức 1,8 triệu USD của cùng kỳ năm trước.
• Tiền và các khoản tương đương tiền đạt khoảng 4,9 triệu USD tính đến ngày 30/6/2026. Sau khi kết thúc quý, công ty đã huy động được khoảng 4 triệu USD tổng số tiền thu được thông qua một đợt phát hành cổ phiếu ra công chúng.
• Ban lãnh đạo tin rằng nguồn lực tiền mặt hiện tại đủ để tài trợ cho các hoạt động trong ít nhất 12 tháng tới dựa trên các kế hoạch hiện có.
• Nghiên cứu ung thư học tại Australia đã bước vào nhóm bệnh nhân thứ ba và cũng là nhóm cuối cùng. Bệnh nhân đầu tiên đã hoàn thành ba đợt điều trị bằng Hemopurifier kéo dài 4 giờ và giai đoạn theo dõi 8 tuần mà không gặp phải biến cố bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến thiết bị hoặc độc tính giới hạn liều.
• Cần phải điều trị cho thêm hai bệnh nhân nữa để hoàn tất nghiên cứu, với giả định không xảy ra biến cố an toàn đủ điều kiện. Ban lãnh đạo đặt mục tiêu hoàn thành quá trình điều trị và theo dõi vào cuối năm dương lịch 2026 hoặc đầu năm 2027.
• Các quan sát sơ bộ ở nhóm 2 cho thấy sự giảm thiểu tổng số túi ngoại bào, bao gồm cả túi ngoại bào có nguồn gốc từ khối u, và các microRNA liên quan đến sự tiến triển của ung thư. Công ty nhấn mạnh rằng những phát hiện này dựa trên dữ liệu thô hạn chế và chưa trải qua phân tích thống kê chính thức.

Dữ liệu tài chính chính

Mức giảm chi phí hoạt động phản ánh chi phí dịch vụ chuyên môn, chi phí quản lý doanh nghiệp và chi phí nghiên cứu tiền lâm sàng thấp hơn. Ban lãnh đạo cũng cho biết lỗ từ hoạt động kinh doanh đã giảm tương ứng.

Kết quả hoạt động kinh doanh và vận hành

Hemopurifier vẫn là một thiết bị đang trong giai đoạn thử nghiệm. Thử nghiệm ung thư học tại Australia của Aethlon Medical đánh giá các phác đồ điều trị tăng dần độ chuyên sâu trên ba nhóm bệnh nhân.

Các bệnh nhân ở nhóm 1 nhận một đợt điều trị kéo dài 4 giờ, trong khi các bệnh nhân ở nhóm 2 nhận hai đợt điều trị kéo dài 4 giờ trong một tuần. Ban lãnh đạo cho biết việc xem xét dữ liệu thô của nhóm 2 cho thấy sự thay đổi chỉ dấu sinh học nhất quán hơn giữa các bệnh nhân và sự thay đổi theo hướng tích cực kéo dài hơn so với nhóm 1, trong một số trường hợp kéo dài đến mốc đo lường 8 tuần.

Nhóm thứ ba áp dụng ba đợt điều trị kéo dài 4 giờ trong một tuần. Tại thời điểm diễn ra cuộc họp, kết quả xét nghiệm cho bệnh nhân đầu tiên của nhóm này vẫn chưa có. Các phân tích thống kê chính thức và phân tích đáp ứng theo liều lượng sẽ được thực hiện sau khi thử nghiệm hoàn tất.

Aethlon Medical cũng đang đánh giá các ứng dụng của Hemopurifier ngoài lĩnh vực ung thư. Nghiên cứu công bố vào ngày 25/6/2026 báo cáo rằng các túi ngoại bào kích thước nhỏ và lớn trong mẫu huyết tương của bệnh nhân mắc COVID kéo dài đã liên kết với nhựa ái lực độc quyền của Hemopurifier. Việc tiếp xúc với loại nhựa này cũng đi kèm với mức độ microRNA liên quan đến rối loạn điều hòa miễn dịch và viêm thấp hơn.

Công ty có kế hoạch thảo luận về lộ trình phát triển lâm sàng tiềm năng cho chỉ định COVID kéo dài với các viện nghiên cứu và cơ quan quản lý. Phòng thí nghiệm của công ty cũng đang nghiên cứu riêng biệt các túi ngoại bào liên quan đến bệnh lupus và bệnh tim ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính.

Định hướng của ban lãnh đạo

Mục tiêu của ban lãnh đạo là hoàn thành các đợt điều trị bằng Hemopurifier còn lại và giai đoạn theo dõi 8 tuần của thử nghiệm ung thư học tại Australia vào cuối năm dương lịch 2026 hoặc đầu năm 2027. Các bước tiếp theo sẽ bao gồm phân tích dữ liệu, hoàn thiện báo cáo nghiên cứu lâm sàng và thảo luận thử nghiệm tiền đăng ký với các cơ quan quản lý.

Nếu nhóm 3 củng cố các mô hình chỉ dấu sinh học được ghi nhận ở nhóm 2, ban lãnh đạo cho biết phác đồ ba đợt điều trị mỗi tuần có thể được đưa vào một nghiên cứu hiệu quả trong tương lai. Quyết định đó vẫn phụ thuộc vào bộ dữ liệu hoàn chỉnh.

Rủi ro và các điểm cần theo dõi

• Các phát hiện về chỉ dấu sinh học mới chỉ là sơ bộ, liên quan đến số lượng bệnh nhân hạn chế và không nên được coi là bằng chứng về độ an toàn, hiệu quả hoặc lợi ích lâm sàng.
• Các so sánh giữa các nhóm hiện dựa trên những quan sát thô thay vì sự thay đổi tỷ lệ phần trăm so với mức cơ sở hoặc kiểm định thống kê chính thức.
• Thử nghiệm vẫn cần thêm hai bệnh nhân nữa, với điều kiện không xảy ra các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến thiết bị hoặc độc tính giới hạn liều.
• Ban lãnh đạo cho rằng các phác đồ điều trị vượt quá ba buổi kéo dài 4 giờ mỗi tuần là không thực tế vì mỗi buổi còn cần thời gian chuẩn bị và ngắt kết nối, khiến bệnh nhân phải mất gần như cả ngày.
• Việc đưa các chỉ định bệnh bổ sung vào thử nghiệm lâm sàng có thể sẽ cần thêm vốn mới, đối tác, tài trợ từ chính phủ hoặc nguồn tài trợ khác.
• Lộ trình pháp lý cho chỉ định COVID kéo dài vẫn chưa chắc chắn. Chứng nhận thiết bị đột phá hiện tại của công ty chỉ bao gồm các virus đe dọa tính mạng, trong khi ban lãnh đạo cho biết COVID kéo dài hiện chưa nằm trong danh mục này.

Nội dung nổi bật trong phần Hỏi & Đáp với chuyên gia phân tích

Ban lãnh đạo làm rõ rằng nhóm 1 ghi nhận những thay đổi về chỉ dấu sinh học ở khoảng hai trong số ba bệnh nhân, thường kéo dài từ hai đến ba tuần. Ở nhóm 2, tín hiệu thô có vẻ nhất quán hơn giữa các bệnh nhân, với một số thay đổi mang tính định hướng tiếp tục kéo dài suốt tám tuần. Nhóm 3 sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc xác định xem tần suất điều trị có liên quan đến mức độ hoặc thời gian thay đổi chỉ dấu sinh học lớn hơn hay không.

Công ty hiện không có kế hoạch thử nghiệm bốn đợt điều trị mỗi tuần. Ban lãnh đạo coi ba buổi kéo dài 4 giờ theo lịch thứ Hai - thứ Tư - thứ Sáu là giới hạn thực tế tối đa về khả năng dung nạp của bệnh nhân và công tác hậu cần.

Về các ứng dụng rộng hơn của Hemopurifier, Aethlon Medical dự kiến tiếp tục nghiên cứu nội bộ chi phí thấp bằng cách sử dụng các nhà khoa học, thiết bị, hóa chất thử nghiệm của mình và các mẫu từ nguồn bên ngoài. Ban lãnh đạo cho biết dữ liệu và các ấn phẩm thu được có thể tạo ra các cơ hội hợp tác, mặc dù không cam kết về bất kỳ giao dịch hoặc mở rộng pháp lý nào.

Toàn văn biên bản cuộc họp kết quả kinh doanh

Toàn văn cuộc gọi công bố kết quả kinh doanh

Phần trình bày của ban lãnh đạo

Operator

Good day, and welcome to the Aethlon Medical First Quarter Fiscal 2027 Earnings and Corporate Update Conference Call. [Operator Instructions] Please note this event is being recorded.

I would now like to turn the conference over to Jim Frakes, CEO and CFO of Aethlon Medical. Please go ahead.

James Frakes

Thank you, operator, and good afternoon, everyone. Welcome to Aethlon Medical's First Fiscal Quarter ended June 30, 2026 Earnings Conference Call. My name is Jim Frakes, and I'm the Chief Executive Officer and Chief Financial Officer of Athlon Medical. At 4:15 p.m. Eastern Time today, Athlon Medical released financial results for its first fiscal quarter ended June 30, 2026.

If you have not seen or received Aethlon Medical's earnings release, please visit the Investors page at athlonmedical.com to view it. Following this introduction and the reading of the company's forward-looking statement disclaimer, Dr. Stephen LaRosa, our Chief Medical Officer; and I will provide an overview of Aethlon's strategy and recent developments. I will then make some brief remarks on Aethlon's financials. We will then open up the call for the Q&A session.

Before we start the business portion of the call, please note that the news release today and this call contain forward-looking statements within the meaning of the Securities Act of 1933 as amended and the Securities Exchange Act of 1934 as amended. The company cautions you that any statement that is not a statement of historical fact is a forward-looking statement. These statements are based on expectations and assumptions as of the date of this conference call.

Such forward-looking statements are subject to significant risks and uncertainties and and actual results may differ materially from the results anticipated in the forward-looking statements. Factors that could cause results to differ materially from those anticipated in forward-looking statements can be found under the caption Risk Factors in the company's annual report on Form 10-K for the fiscal year ended March 31, 2026. The company's most recent quarterly report on Form 10-Q and in the company's other filings with the Securities and Exchange Commission.

Except as may be required by law, the company does not intend nor does it undertake any duty to update this information to reflect future events or circumstances. I'd like to begin by highlighting progress during the first fiscal quarter ended June 30, as we continue to execute against our strategy of advancing the Hemopurifier platform while maintaining disciplined cost control.

During the period, we achieved important clinical research and intellectual property milestones. We continue to advance our oncology program while also expanding our evaluation of chemo purifier applications into additional disease areas through preclinical research.

As Steve will discuss, we are now in the final cohort of our oncology trial. We continue to generate encouraging preliminary biomarker observations, and we are expanding our research into potential applications beyond oncology. Taken together, we believe these achievements demonstrate continued execution against our key priorities of clinical development, platform expansion, intellectual property growth and disciplined resource management.

And now I will turn the call over to Dr. LaRossa, who will cover updates on the Australian oncology trial and then on our R&D efforts. Steve?

Steven Larosa

Thank you, Jim. Before discussing our clinical observation, I want to emphasize that the Hemopurifier remains an investigational device. Any biomarker observations discussed today are preliminary and are based on the limited number of participants and should not be interpreted as evidence of safety or effectiveness or clinical benefit. The first participated in our third and final cohort of our Australian oncology trial has been enrolled and treated. .

This participant received 3 4-hour HemoCue treatments over the course of a 1-week period. The participant is now 2 months into the follow-up period and has not experienced any device-related serious adverse events or dose-limiting consistency. We need to only treat 2 additional participants to complete the trial, provided that none of the future participants develop any of these safety events. The 3 investigative sites remain engaged and are actively prescreening potential participants. Our goal remains to complete all HP treatments and the 8-week follow-up central lab measurement period by the end of this year 2020. The next steps would the analysis of the data.

Clinical study report completion and preregistration clinical trial discussion with regulatory parties Central lab measurements of extracellular vesicles microRNAs and lymphocyte subsets have been completed by the University of Sydney on the samples from cohort 2 of the clinical trial, where participants received 2 4-hour chemopurified treatments over the course of 1 week. A review of the raw data has taken place. As stated in the press release on July 13, 2026. We continue to see decreases in total extracellular vesicle comps including tumor-derived to cellular vesicles, and microRNA linked to cancer progression following the HB treatment.

Additionally, we observed increases in lipid success as well as positive directional changes and laboratory permit ratios that have been associated with responses to immunotherapy. The changes appear to be more consistent across participants and persisted for longer in cohort 2 compared with cohort 1, where participants received a single hemophurifiine treatment, independent formal statistical analysis, including a dose response analysis will be performed upon completion of the trial. Segue now to preclinical R&D activities. Our prior work in Long cove was published in the Preview Journal International Journal of Molecular Sciences on the 25 June 2026.

In this publication, we present data demonstrating that both small and large EV extractor vesicles in noncoded patient plasma samples bind to the proprietary G&A affinity resin within our Athlon Hemopurifier. Furthermore, following exposure of the patient plasma to the resin, a decrease in microRNAs associated with immune disregulation and inflammation was observed.

This data, coupled with the data from an outside group demonstrating the presence of the COVID spike protein and protein associated with inflammation and amoral clotting within the EVs of long cover patients, raises the possibility of EV removal as a potential parametal therapeutic strategy and Ronco. We plan discussions with academic institutions as well as regulatory agencies to see if there's a clinical development path forward or if additional preclinical work will be necessary. Finally, our lab continues to perform experiments exploring the ability of the Hemopurifier technology to bind to remove EVs implicated in other diseases, such as lupus and heart disease in those with chronic kidney disease.

With that, I'll turn the call back over to Jim for the financial discussion and the questions.

James Frakes

Thanks, Steve, and good afternoon, again, everyone. Let me turn briefly to our financial position and our focus on disciplined spending. At June 30, 2026, a we have approximately $4.9 million in cash and cash equivalents, providing resources to support ongoing clinical and research activities. Subsequent to quarter end, we further strengthened our balance sheet by raising approximately $4 million in gross proceeds through a public offering of common stock. Based on current plans, we believe our cash resources are sufficient to fund operations for at least the next 12 months.

Our consolidated operating expenses for the quarter decreased 11.9% and to approximately $1.6 million compared with $1.8 million in the prior year quarter. That decrease was driven by lower professional fees and reduced general and administrative and preclinical research costs and our operating loss declined accordingly. You will find additional detail on these expense changes in our 10-Q, which breaks down specific drivers by category. We included these earnings results and related commentary in our press release issued this afternoon. The release also included the balance sheet for June 30, 2026 and March 31, 2026.

The and the consolidated statements of operations for the fiscal quarters ended June 30, 2026 and 2025. We will file our quarterly report on Form 10-Q following this call. Our next earnings call for the fiscal second quarter ending September 30, 2026, will coincide with the filing of our quarterly report on Form 10-Q in November 2026, and now we would be happy to answer any questions that you may have. Operator, please open the call for questions.

Operator

[Operator Instructions]

The first question today comes from Marla Marin with Zacks.

Phần hỏi đáp

Marla Marin

So I want to go back to something, Steve, that you said in your prepared remarks. I want to make sure that I understood. So the 3 different cohorts of the Australia study, increase dosage, increase treatment with the hemopuriapier. And I think what you said was currently, even though it's early in terms of a full data set, you're thinking that Phase II participants exhibit a longer benefit than those who participated in Phase 1. Is that the right way to think about what your comments were .

Steven Larosa

Right. So in cohort 1, the participants received only a single 4-hour HP treatment in Cohort 2, they received to 4-hour treatment. So cohort 1 would be like on Friday 4 hours, whereas Cohort 2 would be Monday and Friday for 4 hours. All cohorts within had samples done before and after the Hemopurifier treatments and then weekly in the follow-up period for 4 weeks, so week 1, 2, 3, and 4 and 8. And we looked at EVs, T cells as well as microRNAs over the course of all those time points. When you look at the raw data, and again, this is based purely on observations of the raw data, this is now looking at change from baseline, percent change from baseline or formal statistical out.

If you look purely at the raw data, typically in Cohort 1, we were seeing changes in 2 out of 3 participants where in Cohort 2, we tended to see it more consistent across participants. And then if you look at the positive directional change in those parameters, where in Cohort 1, you see those changes go out, say, 2, 3 weeks. We're seeing more times in Cohort 2 where we're seeing the positive directional change go out as far as the 8-week time period. So at least what I can say is it looks like the biologic signal is more consistent across 3 participants in Cohort 2.

And then it seems the positive directional change seems to last long. So it really cohort 3 will follow the tail if we continue to see that kind of increased magnitude and change as well as duration of change that will tell us that what we've seen to date is real, but encourage nonetheless, by at least the signal and the raw data that we're seeing.

Marla Marin

Got it. Got it. And you can't really comment yet on Cohort 3 because it's so early, correct?

Steven Larosa

Yes. We don't have any result. The first patient is like I said, just finish their 2-month or their 8-week follow-up period. So we don't have any data back yet on that patient in terms of the oral .

Marla Marin

But let's say that the trajectory continues along the same lines, as you just described in Cohort 3 participants show an even longer duration of improvement and more consistent across the participants. -- would there be a reason to think that you should -- when you -- if and when you go forward and design the next set of research parameters, would there make any sense to design a cohort that gets 4 treatments weekly? Or you think that the retreatment .

Steven Larosa

I think it's an excellent question. The thing you start running up against this tolerability and feasibility. So what we thought based on clinical medicine. And then we're drawing on the experience in hemodialysis mostly that anything more than 4 hours of treatment 3 times a week, say, a Monday, Wednesday, Friday, schedule this will not be tolerable to patients. That's about as much as the old tolerate. And so no, we're not considering going to 4 treatments that on .

Marla Marin

Okay. And that is not a function of the white Hemopurifier treatment is currently administered that could possibly change if you do move to a simplified treatment -- streamline treatment system. Is that correct? It's not -- it has nothing to do with the way you're treating people. It really is just having that treatment in and of itself probably cannot be tolerated more than 3 times a week. .

Steven Larosa

Yes, well tolerated both in terms of logistics and what patients themselves. I mean you talk about 4 hours, but there's also time in terms of hooking the patient up, timing the system taking them off. So it ends up being a complete day, it's not just 4 hours. So yes, anything more than 3 days. .

Again, and if we see in cohort 3, what we're seeing in Cohort 2 where we're seeing the directional changes we want, hopefully even greater magnitude with 3 treatments then we would take that 3 treatment in a week strategy forward for an efficacy trial. But they're kind of getting a little bit of ahead of ourselves, we have to see the data first. .

Marla Marin

Okay. One last question. So you mentioned also that there are many other conditions and diseases where EVs are indicated -- so you've been really good in the past. And Jim, I think that this is more of a question for you probably. You've been very good in the past at maintaining certain maintaining research on the Hemopurifier without incurring significant costs, not actual critical testing, but publishing papers speaking at medical conventions and other ways of trying to test the hypothesis that the Hemopurifier can be beneficial across the spectrum, of different indications.

Are there other opportunities do you think for doing more and broader work about the Hemopurifier in an extremely cost-effective way. .

James Frakes

Well, we can continue to do what we're doing, which is exactly as you described, Marla, using our in-house scientists, our in-house equipment, buying reagents and things, but that's not expensive. And trying to get samples either given to us or an extensively purchased. And we can continue to do that, continue to write articles -- but to really move forward, eventually, we would need to either bring in more capital to finance a clinical trial in 1 of these -- 1 or more of these diseases, to partner up with somebody, other government grants or 2 there are options out there and -- but I think we would need to support 1 of those ways to actually conduct a clinical trial in 1 of these things. So we will continue to do what we're doing. And try to find the right opportunities to move forward. .

Marla Marin

Okay. That's makes sense. But is it also fair to say that what you're doing, even though it's clear that you need to proceed to more structured clinical research -- is it fair to think that what you are doing gives you much more optionality in terms of finding a potential partner for certain or a variety of indications.

James Frakes

It's possible. We are talking to people. If another option is in future discussions with the FDA, if they chose to broaden or add to our breakthrough device designation in viruses.

Right now, it's just for life-threatening viruses, which long coba is not considered a life-threatening virus. But if they were to expand it to include that, then we could do potential emergency use the one-off treatments actually get some human data. But again, that's just a possibility. I'm not promising anything, but those options could happen.

Operator

This concludes our question-and-answer session. I would like to turn the conference back over to Jim Frakes for any closing remarks.

James Frakes

Thank you. In closing, I'd like to recap some items to keep on your radar screens. First, we are now in the final cohort of our Australian oncology trial, with the goal of completing treatment and related follow-up by the end of calendar 2026 or early 2027. Second, the preliminary cohort 2 biomarker observations provide additional data for us to analyze as we complete the trial and move toward our next regulatory discussions. .

And third, as just discussed, we continue to explore the broader potential of the Hemopurifier platform, including in long COVID and in other diseases in which extracellular vesicles may play a role. We remain focused on advancing the Hemopurifier platform through disciplined clinical execution, rigorous analysis of our data and careful capital management. We appreciate your continued interest and support. Thank you for attending our call.

Operator

The conference has now concluded. Thank you for attending today's presentation. You may now disconnect.