Monte Rosa quý 2/2026: Lỗ ròng nới rộng lên 43,4 triệu USD

Monte Rosa Therapeutics (Nasdaq: GLUE) công bố doanh thu hợp tác trong quý 2/2026 đạt 9,0 triệu USD, giảm từ 23,2 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi lỗ ròng nới rộng lên 43,4 triệu USD từ 12,3 triệu USD. Khoản lỗ lớn hơn phản ánh doanh thu hợp tác thấp hơn và chi phí R&D cao hơn khi công ty thúc đẩy nhiều chương trình lâm sàng; công ty kết thúc tháng 6 với 626,0 triệu USD tiền mặt, tiền mặt bị hạn chế sử dụng và chứng khoán có thể bán.

Kết quả tài chính cốt lõi

Doanh thu hợp tác, đến từ các thỏa thuận với Roche và Novartis, giảm khoảng 61% so với cùng kỳ năm trước. Đồng thời, chi phí R&D tăng khoảng 56%, chủ yếu do chi tiêu cao hơn cho MRT-8102 cùng các chương trình phát triển và khám phá khác.

Sự kết hợp giữa doanh thu thấp hơn và chi phí hoạt động cao hơn đã làm lỗ hoạt động nới rộng thêm 33,6 triệu USD. Thu nhập lãi 5,9 triệu USD đã bù đắp một phần lỗ hoạt động trước thuế.

Các khoản lỗ được thể hiện theo giá trị tuyệt đối. Chi phí R&D và G&A lần lượt bao gồm 3,3 triệu USD và 2,7 triệu USD chi phí thù lao dựa trên cổ phiếu.

Tiến triển của danh mục chương trình lâm sàng

MRT-8102 tiến gần tới nhiều nghiên cứu Giai đoạn 2

Monte Rosa đã hoàn tất tuyển bệnh nhân và dùng liều trong nghiên cứu Giai đoạn 1 GFORCE-1 đối với MRT-8102 ở những người có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch. Nghiên cứu đánh giá nhiều mức liều trong bốn tuần, sau đó là bốn tuần theo dõi an toàn; kết quả dự kiến được công bố vào nửa cuối năm 2026.

Theo dữ liệu được công bố trước đó vào tháng 1, MRT-8102 tạo ra mức giảm trung vị 85% protein phản ứng C sau bốn tuần. Bản cập nhật sắp tới dự kiến sẽ bao gồm các dấu ấn sinh học viêm và tim mạch-chuyển hóa bổ sung, trong đó có calprotectin.

Công ty dự kiến thực hiện ba nghiên cứu Giai đoạn 2 đối với nguy cơ xơ vữa động mạch cao và hội chứng tim mạch-chuyển hóa, các đợt bùng phát gout tái phát, và viêm tuyến mồ hôi mủ mức độ trung bình đến nặng. Kế hoạch phát triển trên diện rộng này cũng góp phần lý giải mức tăng chi phí R&D trong quý.

Novartis khởi động nghiên cứu Giai đoạn 2 về MRT-6160

Novartis đã khởi động nghiên cứu Giai đoạn 2a/b về MRT-6160, còn được gọi là DDY391, ở các đối tượng mắc bệnh Sjögren. Monte Rosa kỳ vọng nhận được khoản thanh toán theo mốc sau lần thăm khám đầu tiên của bệnh nhân, dù giá trị khoản thanh toán chưa được công bố.

Theo thỏa thuận cấp phép toàn cầu, Monte Rosa có thể nhận tối đa 2,1 tỷ USD các khoản thanh toán theo mốc phát triển, quản lý và doanh số có điều kiện. Novartis chịu trách nhiệm tài trợ và tiến hành các nghiên cứu Giai đoạn 2. Monte Rosa sẽ cùng tài trợ hoạt động phát triển Giai đoạn 3 và chia sẻ 30% lợi nhuận तथा lỗ từ sản xuất và thương mại hóa tại Mỹ, đồng thời vẫn đủ điều kiện nhận tiền bản quyền theo bậc ở ngoài Mỹ.

MRT-2359 chuyển sang Giai đoạn 2

Monte Rosa đã khởi động nghiên cứu Giai đoạn 2 MODeFIRe-1 về MRT-2359 kết hợp với apalutamide dành cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng thiến có đột biến thụ thể androgen. Ban đầu, nghiên cứu sẽ bao gồm tối đa 25 bệnh nhân và có thể mở rộng sang các nhóm bệnh nhân khác.

Công ty cũng đã hoàn tất tuyển sáu bệnh nhân có đột biến thụ thể androgen vào nhánh mở rộng Giai đoạn 1/2 ban đầu, đánh giá MRT-2359 kết hợp với enzalutamide. Bản cập nhật từ nhóm này được lên kế hoạch công bố trước cuối năm.

Chi tiêu cho danh mục chương trình cao hơn làm lỗ nới rộng, trong khi tiền mặt tạo nguồn lực trong nhiều năm

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền, tiền mặt bị hạn chế sử dụng và chứng khoán có thể bán giảm xuống 626,0 triệu USD vào ngày 30 tháng 6, từ 671,2 triệu USD vào ngày 31 tháng 3. Mức giảm 45,2 triệu USD so với quý trước chủ yếu được cho là do tiền mặt được sử dụng cho hoạt động.

Mức giảm này nhìn chung phù hợp với một quý có chi phí hoạt động đạt 58,1 triệu USD và nhiều chương trình tiến gần tới hoặc bước vào giai đoạn phát triển Giai đoạn 2. Ban lãnh đạo kỳ vọng lượng tiền mặt còn lại sẽ hỗ trợ hoạt động đến năm 2029, tạo thời gian cho nhiều đợt công bố dữ liệu lâm sàng và khởi động nghiên cứu theo kế hoạch. Tuy nhiên, thời gian hoạt động này vẫn là một ước tính và sẽ phụ thuộc một phần vào chi phí cũng như thời điểm triển khai danh mục thử nghiệm đang mở rộng.

Triển vọng và các mốc phát triển

Triển vọng sắp tới của Monte Rosa tập trung vào nguồn lực tiền mặt và lịch phát triển lâm sàng, thay vì các mục tiêu doanh thu hoặc lợi nhuận. Sự kiện quan trọng gần nhất là kết quả GFORCE-1 của MRT-8102, dự kiến công bố vào nửa cuối năm 2026.

Novartis cũng được kỳ vọng sẽ khởi động nhiều nghiên cứu Giai đoạn 2 về MRT-6160 trong các bệnh qua trung gian miễn dịch trong năm 2026.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Theo dữ liệu giao dịch nội bộ được cung cấp, người nội bộ đã mua 128.460 cổ phiếu thông qua 16 giao dịch và bán 179.077 cổ phiếu thông qua 23 giao dịch trong giai đoạn sáu tháng gần nhất. Điều này tương ứng với lượng bán ròng 50.617 cổ phiếu, tương đương 9,6% số cổ phiếu do người nội bộ nắm giữ được báo cáo, trong khi tổng số cổ phiếu do người nội bộ nắm giữ được liệt kê ở mức khoảng 478.150 cổ phiếu.

Mười giao dịch được báo cáo gần đây nhất bao gồm cả việc thực hiện/chuyển đổi chứng khoán phái sinh và các giao dịch bán trực tiếp.

Bản thân các giao dịch này không xác lập quan điểm của người nội bộ về triển vọng tương lai của Monte Rosa.

Các rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Rủi ro công bố dữ liệu lâm sàng: Kết quả GFORCE-1 của MRT-8102 là một sự kiện quan trọng trong ngắn hạn. Chương trình Giai đoạn 2 theo kế hoạch phụ thuộc vào việc các kết quả dấu ấn sinh học trước đó được chuyển hóa thành bằng chứng rộng hơn thành công trên nhiều mức liều và tiêu chí đánh giá.
• Chi phí phát triển tăng: Chi phí R&D tăng lên 48,0 triệu USD khi Monte Rosa thúc đẩy danh mục chương trình. Việc khởi động một số thử nghiệm Giai đoạn 2 có thể làm tăng nhu cầu tiền mặt và ảnh hưởng đến thời gian hoạt động dự kiến.
• Doanh thu hợp tác biến động: Doanh thu theo quý phụ thuộc vào các thỏa thuận hợp tác và cấp phép. Mức giảm từ 23,2 triệu USD xuống 9,0 triệu USD cho thấy doanh thu hợp tác được ghi nhận có thể biến động đáng kể giữa các kỳ.
• Việc thực hiện của đối tác và các khoản thanh toán có điều kiện: Các mốc của MRT-6160 phụ thuộc vào việc khởi động nghiên cứu và các sự kiện phát triển khác trong khuôn khổ hợp tác với Novartis. Các khoản thanh toán mốc tiềm năng, gồm mức tối đa được nêu là 2,1 tỷ USD, mang tính điều kiện chứ không phải doanh thu được đảm bảo.
• Dữ liệu ung thư học còn hạn chế: Nhánh mở rộng ban đầu của MRT-2359 bao gồm sáu bệnh nhân có đột biến thụ thể androgen, khiến bản cập nhật cuối năm trở nên quan trọng nhưng dựa trên một nhóm nhỏ.

Tóm tắt

Kết quả quý 2/2026 của Monte Rosa cho thấy tác động tài chính của việc thúc đẩy danh mục chương trình ở giai đoạn lâm sàng: doanh thu hợp tác giảm trong khi chi phí R&D tăng, làm khoản lỗ ròng theo quý nới rộng. Vị thế tiền mặt 626,0 triệu USD của công ty tạo nguồn lực dự kiến đến năm 2029, trong khi sự chú ý của nhà đầu tư hiện chuyển sang kết quả GFORCE-1 của MRT-8102, một số đợt khởi động Giai đoạn 2 theo kế hoạch, dữ liệu ung thư học của MRT-2359 và việc thực hiện trong khuôn khổ hợp tác với Novartis.