Precision BioSciences quý 2 năm tài chính 2026: Lỗ ròng tăng

Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) không ghi nhận doanh thu trong quý 2 năm tài chính 2026, kết thúc ngày 30 tháng 6, so với dưới 0,1 triệu USD một năm trước đó; trong khi lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu cơ bản và pha loãng thu hẹp xuống (1,26) USD từ (2,13) USD. Tuy vậy, lỗ ròng tăng lên 32,7 triệu USD từ 23,5 triệu USD, chủ yếu do khoản lỗ đánh giá lại phi tiền mặt đối với nợ phải trả liên quan đến chứng quyền. Công ty cũng báo cáo bằng chứng lâm sàng mới từ PBGENE-HBV và bắt đầu tuyển bệnh nhân cho PBGENE-DMD.

Kết quả tài chính cốt lõi

Precision vẫn không có doanh thu đáng kể trong quý; khoản doanh thu nhỏ ghi nhận trong cùng kỳ năm trước đến từ thỏa thuận với Novartis. Chi phí R&D giảm nhẹ do chi phí nền tảng và nghiên cứu thấp hơn đã bù đắp cho chi phí tăng lên của các chương trình lâm sàng PBGENE-HBV và PBGENE-DMD đang được thúc đẩy.

Chi phí G&A giảm 2,3 triệu USD nhờ kỷ luật vận hành và chi phí liên quan đến nhân viên thấp hơn. Tuy nhiên, các khoản tiết giảm này bị lấn át bởi mức tăng 11,9 triệu USD của chi phí khác, chủ yếu do thay đổi phi tiền mặt về giá trị hợp lý của nợ phải trả liên quan đến chứng quyền.

Tất cả số liệu được tính bằng USD. Khoản lỗ liên quan đến chứng quyền không ảnh hưởng đến lỗ hoạt động hoặc thời gian duy trì tiền mặt mà công ty công bố.

Diễn biến lâm sàng và các chương trình

PBGENE-HBV cung cấp bằng chứng sinh thiết ban đầu

Diễn biến vận hành đáng chú ý nhất đến từ thử nghiệm ELIMINATE-B Giai đoạn 1. Lần chốt dữ liệu ngày 4 tháng 5 bao gồm 38 liều được sử dụng cho 16 bệnh nhân thuộc năm nhóm liều.

Ở một bệnh nhân nhận hai liều 0,4 mg/kg, dữ liệu sinh thiết gan cho thấy transcript có nguồn gốc từ cccDNA giảm 1-log, với dưới 1% cccDNA còn lại sau điều trị. Phân tích ở bệnh nhân thứ hai nhận ba liều cùng mức cho thấy việc dùng liều lặp lại làm tăng tác động chống cccDNA tại gan.

PBGENE-HBV cũng tạo ra tình trạng không còn pgRNA kéo dài ở 100% bệnh nhân có thể đánh giá, những người có pgRNA có thể phát hiện trước điều trị. Tác động này vẫn tiếp diễn trong tối đa sáu tháng tại thời điểm chốt dữ liệu. Do pgRNA chỉ được tạo ra từ cccDNA, công ty sử dụng chỉ dấu này làm dấu ấn sinh học trong máu cho việc loại bỏ cccDNA. Mức giảm đáng kể của kháng nguyên bề mặt viêm gan B được quan sát ở toàn bộ bệnh nhân đã điều trị ở các mức liều được nghiên cứu.

Không có độc tính giới hạn liều nào được ghi nhận ở 16 bệnh nhân. Hạ huyết áp liên quan đến LNP xảy ra trong quá trình tăng liều, nhưng Precision cho biết nguyên nhân đã được xác định và xử lý bằng cách kéo dài thời gian truyền và sử dụng steroid ngắn hạn trong khi truyền.

Precision đang mở rộng các nhóm liều 0,4 mg/kg và 0,65 mg/kg, đồng thời thu thập thêm dữ liệu sinh thiết và dấu ấn sinh học trong máu. Các kết quả này nhằm định hướng lịch dùng liều cho phần mở rộng Phần 2 của thử nghiệm, với một cập nhật lâm sàng khác được nhắm tới vào cuối năm 2026.

PBGENE-DMD chuyển sang tuyển bệnh nhân tích cực

Precision đã đưa hai địa điểm vào hoạt động cho thử nghiệm FUNCTION-DMD Giai đoạn 1/2: Arkansas Children’s Hospital và Washington University School of Medicine. Nghiên cứu đang tuyển các bé trai từ 2 đến 7 tuổi, với dữ liệu an toàn ban đầu được nhắm tới vào cuối năm 2026.

Công ty cũng trình bày dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy hiệu quả cao hơn trên các cơ xương và cơ hô hấp chủ chốt ở chuột chưa trưởng thành giai đoạn sớm so với chuột chưa trưởng thành giai đoạn muộn trong một khoảng thời gian tương đương. Những phát hiện này ủng hộ việc đưa bệnh nhân trẻ hơn vào thử nghiệm, nhưng chưa có kết quả an toàn hoặc hiệu quả trên người được báo cáo.

Các chương trình hợp tác bổ sung hoạt động

Trong tháng 4, Precision nhận khoản thanh toán cột mốc lâm sàng 7,5 triệu USD theo thỏa thuận với TG Therapeutics. Khoản này gồm 5,25 triệu USD tiền mặt và 2,25 triệu USD được TG Therapeutics dùng để mua cổ phiếu phổ thông của Precision. TG Therapeutics đang đánh giá azer-cel trong thử nghiệm Giai đoạn 1 đối với bệnh đa xơ cứng tiến triển.

Khả năng sinh lời, tiền mặt và bảng cân đối kế toán

Chi phí hoạt động thấp hơn bị lấn át bởi việc đánh giá lại chứng quyền

Tổng chi phí R&D và G&A xấp xỉ 19,2 triệu USD, giảm từ khoảng 21,9 triệu USD trong quý cùng kỳ năm trước. Mức giảm khoảng 2,7 triệu USD này bị bù trừ nhiều hơn bởi mức tăng 11,9 triệu USD của chi phí khác, giải thích vì sao lỗ ròng tăng dù công ty đã giảm các nhóm chi phí hoạt động chính.

Điều chỉnh nợ phải trả liên quan đến chứng quyền là khoản phi tiền mặt và không ảnh hưởng đến lỗ hoạt động. Tuy nhiên, khoản này có thể tạo ra biến động tiếp diễn trong lợi nhuận ròng hoặc lỗ ròng GAAP được báo cáo giữa các kỳ.

Thời gian duy trì tiền mặt phụ thuộc một phần vào khả năng sử dụng cơ sở ATM

Precision kết thúc tháng 6 với 112,4 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và tiền mặt bị hạn chế. Ban lãnh đạo dự kiến nguồn lực hiện có, kỷ luật chi tiêu liên tục và khả năng tiếp cận cơ sở phát hành cổ phiếu theo giá thị trường (ATM) sẽ tài trợ cho hoạt động đến năm 2028, đồng thời đáp ứng các cột mốc dữ liệu dự kiến của PBGENE-HBV và PBGENE-DMD trong giai đoạn này.

Rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Bằng chứng về PBGENE-HBV vẫn ở giai đoạn sớm. Cập nhật thử nghiệm bao gồm 16 bệnh nhân, trong khi các phát hiện sinh thiết chi tiết chỉ liên quan đến hai bệnh nhân. Cần thêm dữ liệu sinh thiết và dấu ấn sinh học để lựa chọn lịch dùng liều cho Phần 2 và đánh giá tính nhất quán trên quần thể rộng hơn.
• An toàn liên quan đến truyền cần tiếp tục được theo dõi. Không có độc tính giới hạn liều được báo cáo, nhưng hạ huyết áp liên quan đến LNP đã xảy ra trong quá trình tăng liều. Hiệu quả của các biện pháp giảm thiểu cần được đánh giá khi việc tuyển bệnh nhân và dùng liều lặp lại được mở rộng.
• PBGENE-DMD chưa tạo ra dữ liệu trên người. Thử nghiệm FUNCTION-DMD đang tuyển bệnh nhân và cột mốc kế tiếp theo kế hoạch là dữ liệu an toàn ban đầu, thay vì kết quả hiệu quả.
• Nguồn tài trợ vẫn là yếu tố cần lưu ý dù công ty đã nêu thời gian duy trì tiền mặt. Precision không tạo ra doanh thu trong quý 2, và ước tính thời gian duy trì tiền mặt của công ty có tính đến kỷ luật vận hành liên tục cũng như khả năng sử dụng cơ sở ATM.
• Kế toán chứng quyền phi tiền mặt có thể làm sai lệch các so sánh giữa các kỳ. Thay đổi trong nợ phải trả liên quan đến chứng quyền có thể ảnh hưởng đáng kể đến lỗ ròng GAAP mà không phản ánh thay đổi trong chi tiêu hoạt động hoặc việc sử dụng tiền mặt.

Tóm tắt

Chi phí hoạt động của Precision BioSciences trong quý 2 năm tài chính 2026 giảm, nhưng khoản lỗ phi tiền mặt từ nợ phải trả liên quan đến chứng quyền đã khiến lỗ ròng GAAP tăng lên. Diễn biến trọng tâm của quý là bằng chứng sinh thiết và dấu ấn sinh học trong máu ban đầu từ PBGENE-HBV, trong khi PBGENE-DMD chuyển sang tuyển bệnh nhân tích cực. Các điểm chính tiếp theo cần theo dõi là dữ liệu HBV trên quần thể rộng hơn, mức độ an toàn tiếp tục trong quá trình dùng liều lặp lại, kết quả an toàn DMD ban đầu và liệu công ty có duy trì được thời gian duy trì tiền mặt dự kiến đến năm 2028 hay không.