Exelixis quý 2 năm 2026: Doanh thu tăng 10,6%, hạ dự báo

Exelixis (NASDAQ: EXEL) báo cáo doanh thu quý 2 năm 2026 đạt 628,7 triệu USD, tăng 10,6% so với 568,3 triệu USD một năm trước, trong khi EPS pha loãng theo GAAP tăng lên 0,82 USD từ 0,65 USD. Sản lượng bán cabozantinib cao hơn đã thúc đẩy doanh thu sản phẩm, còn hoạt động mua lại cổ phiếu giúp EPS tăng nhanh hơn lợi nhuận ròng; công ty cũng hạ triển vọng doanh thu cả năm và chi tiêu R&D dự kiến.

Kết quả tài chính cốt lõi

Doanh thu sản phẩm thuần tăng 53,0 triệu USD, chiếm phần lớn mức tăng doanh thu 60,4 triệu USD trong quý. Doanh thu hợp tác cũng tăng khi tiền bản quyền cao hơn từ doanh số cabozantinib ngoài Mỹ đã bù đắp nhiều hơn mức giảm trong các khoản hoàn trả chi phí phát triển.

Chi phí hoạt động tăng khi Exelixis tiếp tục đầu tư vào thử nghiệm lâm sàng, sản xuất và thương mại hóa. Dù chi phí R&D và SG&A tăng, lợi nhuận ròng theo GAAP vẫn tăng 14,8%, trong khi số lượng cổ phiếu bình quân gia quyền thấp hơn góp phần đưa EPS pha loãng tăng 26,2%.

Exelixis định nghĩa kết quả non-GAAP là lợi nhuận ròng theo GAAP không bao gồm chi phí thù lao dựa trên cổ phiếu sau tác động thuế thu nhập liên quan. Công ty sử dụng năm tài chính gồm 52 hoặc 53 tuần và trình bày các kỳ tài chính kết thúc ngày 3 tháng 7 năm 2026 và ngày 4 tháng 7 năm 2025 như các kỳ kết thúc ngày 30 tháng 6.

Hiệu quả kinh doanh và sản phẩm

Cabozantinib vẫn là động lực thương mại

Doanh thu từ nhượng quyền cabozantinib tại Mỹ đạt 573,0 triệu USD, gồm 570,6 triệu USD từ CABOMETYX và 2,4 triệu USD từ COMETRIQ. Ban lãnh đạo cho biết mức tăng doanh thu sản phẩm so với cùng kỳ chủ yếu đến từ sản lượng bán cao hơn.

Exelixis cũng thu về 53,2 triệu USD tiền bản quyền dựa trên doanh số cabozantinib do các đối tác Ipsen và Takeda tạo ra. Tiền bản quyền cao hơn từ doanh số ngoài Mỹ là nguyên nhân chính khiến doanh thu hợp tác tăng lên 55,7 triệu USD, dù các khoản hoàn trả chi phí phát triển thấp hơn đã bù đắp một phần.

Zanzalintinib tiến gần các cột mốc quản lý và lâm sàng quan trọng

FDA đang xem xét zanzalintinib kết hợp với atezolizumab cho bệnh ung thư đại trực tràng di căn đã điều trị trước đó, với ngày mục tiêu ra quyết định là 3 tháng 12 năm 2026. Exelixis đang chuẩn bị cho khả năng ra mắt sản phẩm, tùy thuộc vào sự phê duyệt của cơ quan quản lý.

Quy trình quản lý này diễn ra sau các chi tiết trái chiều từ thử nghiệm giai đoạn 3 STELLAR-303. Nghiên cứu trước đó đã đạt tiêu chí đánh giá sống còn toàn bộ ở quần thể có chủ định điều trị, nhưng phân tích cuối cùng của phân nhóm không có di căn gan chỉ cho thấy xu hướng không có ý nghĩa thống kê nghiêng về liệu pháp kết hợp.

Các cột mốc phát triển quan trọng khác gồm:

• Kết quả sơ bộ từ thử nghiệm giai đoạn 3 STELLAR-304 ở ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển không thuộc loại tế bào sáng được kỳ vọng trong nửa cuối năm 2026, tùy thuộc vào tỷ lệ biến cố.
• Việc tuyển bệnh nhân đang tiếp tục trong thử nghiệm giai đoạn 2/3 STELLAR-311 dành cho các khối u thần kinh nội tiết tiến triển.
• Merck đã khởi động thử nghiệm giai đoạn 3 LITESPARK-034 vào tháng 4 năm 2026, đánh giá zanzalintinib kết hợp WELIREG ở ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển.
• Exelixis cho biết vẫn đang đi đúng tiến độ để khởi động STELLAR-316 ở bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn II hoặc III dương tính với bệnh tồn lưu phân tử.
• Việc tuyển bệnh nhân đang được triển khai trong thử nghiệm giai đoạn 2 STELLAR-201 dành cho u màng não tái phát, cũng như trong các nhóm mở rộng bổ sung về ung thư bàng quang và ung thư tuyến tiền liệt.

Khả năng sinh lời và phân bổ vốn

Chi phí R&D tăng do chi phí thử nghiệm lâm sàng cao hơn, chi tiêu sản xuất cho các ứng viên phát triển, cùng chi phí giấy phép và hợp tác. Chi phí nhân sự thấp hơn đã bù đắp một phần các khoản tăng này. Chi phí SG&A tăng do hoạt động tiếp thị và chi phí nhân sự lớn hơn, bao gồm các công tác chuẩn bị liên quan đến khả năng ra mắt zanzalintinib.

Exelixis đã mua lại 311,6 triệu USD cổ phiếu của mình trong quý, với giá bình quân 47,85 USD mỗi cổ phiếu. Công ty đã hoàn tất chương trình 750 triệu USD được phê duyệt vào tháng 10 năm 2025 và bắt đầu mua lại cổ phiếu theo một phê duyệt riêng trị giá tối đa 750 triệu USD, có hiệu lực đến ngày 31 tháng 12 năm 2027.

Kể từ khi chương trình đầu tiên được phê duyệt vào tháng 3 năm 2023, Exelixis đã mua lại 2,9 tỷ USD cổ phiếu phổ thông, loại bỏ 93,3 triệu cổ phiếu với giá bình quân 31,12 USD. Mức giảm số lượng cổ phiếu lưu hành bình quân gia quyền này đã giúp EPS pha loãng tăng nhanh hơn lợi nhuận ròng trong quý 2; điều này không làm thay đổi mức lợi nhuận cơ bản trên toàn công ty.

Triển vọng cả năm 2026

Exelixis đã hạ và thu hẹp các khoảng dự báo tổng doanh thu và doanh thu sản phẩm thuần, đồng thời giảm chi tiêu R&D dự kiến. Các giả định về SG&A, giá vốn hàng bán và thuế suất hiệu dụng không thay đổi.

Dự báo doanh thu cập nhật không bao gồm bất kỳ doanh số nào từ khả năng zanzalintinib được phê duyệt và ra mắt tại Mỹ cho bệnh ung thư đại trực tràng di căn đã điều trị trước đó.

Khoảng dự báo doanh thu sản phẩm thuần bao gồm tác động của mức tăng 3% giá mua bán buôn tại Mỹ đối với CABOMETYX và COMETRIQ, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2026. Dự báo R&D bao gồm 50 triệu USD thù lao dựa trên cổ phiếu không dùng tiền mặt, trong khi dự báo SG&A bao gồm 75 triệu USD.

Quan điểm của ban lãnh đạo

CEO Michael Morrissey cho biết Exelixis đang cân bằng giữa việc tiếp tục tăng trưởng nhượng quyền cabozantinib với đầu tư vào chương trình quản lý và lâm sàng của zanzalintinib. Các ưu tiên phân bổ vốn được ban lãnh đạo nêu ra gồm tài trợ R&D, mua lại cổ phiếu và theo đuổi các cơ hội phát triển kinh doanh khi phù hợp.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Bản tóm tắt sáu tháng được cung cấp cho thấy 1.658.960 cổ phiếu được mua qua 23 giao dịch và 688.558 cổ phiếu được bán qua 18 giao dịch, dẫn đến lượng mua ròng 970.402 cổ phiếu. Mười hồ sơ được báo cáo gần nhất gồm hai giao dịch bán của giám đốc vào ngày 1 tháng 6 và tám khoản thưởng cổ phiếu cho giám đốc với giá bằng 0 vào ngày 27 tháng 5.

Các giao dịch này mô tả hoạt động đã được báo cáo nhưng tự chúng không xác lập quan điểm của người nội bộ về triển vọng của Exelixis.

Rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Phụ thuộc vào cabozantinib: Doanh thu sản phẩm cabozantinib tại Mỹ chiếm khoảng 91% tổng doanh thu quý, khiến kết quả gắn chặt với sản lượng bán và vị thế thị trường của nhượng quyền này.
• Bất định về quản lý đối với zanzalintinib: Quyết định của FDA vẫn đang chờ xử lý, và phân nhóm không có di căn gan trong STELLAR-303 không cho thấy lợi ích sống còn toàn bộ có ý nghĩa thống kê.
• Dự báo doanh thu thấp hơn: Exelixis đã giảm cả hai đầu khoảng dự báo tổng doanh thu và doanh thu sản phẩm thuần cả năm, dù báo cáo tăng trưởng so với cùng kỳ trong quý 2.
• Chi phí hoạt động tăng: Cả chi phí R&D và SG&A đều tăng trong quý. Việc tiếp tục đầu tư vào danh mục phát triển và các hoạt động liên quan đến ra mắt sản phẩm có thể gây áp lực lên lợi nhuận nếu tăng trưởng doanh thu chậm lại.
• Rủi ro về thời điểm lâm sàng và dữ liệu: Thời điểm của STELLAR-304 phụ thuộc vào tỷ lệ biến cố, trong khi một số cơ hội khác của zanzalintinib vẫn ở giai đoạn thử nghiệm đang diễn ra hoặc dự kiến.

Tóm tắt

Tăng trưởng quý 2 của Exelixis vẫn tập trung vào sản lượng bán cabozantinib cao hơn, trong khi tiền bản quyền tăng đóng góp thêm. Lợi nhuận ròng tăng dù chi tiêu R&D và thương mại cao hơn, còn hoạt động mua lại cổ phiếu khuếch đại tăng trưởng lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu. Những điểm chính phía trước là các khoảng doanh thu cả năm đã được hạ, ngày FDA ra quyết định vào tháng 12 đối với zanzalintinib và dữ liệu STELLAR-304 sắp tới.