EyePoint quý 2/2026: Lỗ ròng nới rộng, chi phí Giai đoạn 3 tăng

EyePoint (Nasdaq: EYPT) báo cáo doanh thu quý 2/2026 đạt 0,5 triệu USD, giảm từ 5,3 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi lỗ pha loãng trên mỗi cổ phiếu nới rộng lên 1,09 USD từ 0,85 USD. Mức lỗ lớn hơn phản ánh chi tiêu tăng cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 của DURAVYU và việc mở rộng quy mô sản xuất, trong khi tiền mặt và các khoản đầu tư giảm xuống 180 triệu USD.

Kết quả tài chính cốt lõi

Doanh thu giảm phần lớn phản ánh sự so sánh với khoản ghi nhận doanh thu hoãn lại liên quan đến thỏa thuận năm 2023 của EyePoint về quyền đối với sản phẩm YUTIQ trong cùng kỳ năm trước. EyePoint không ghi nhận doanh số sản phẩm nào trong quý, khiến doanh thu từ cấp phép và hợp tác trở thành nguồn doanh thu được báo cáo duy nhất.

Chi phí hoạt động tăng khoảng 45% lên 97,9 triệu USD. Chi phí nghiên cứu và phát triển là động lực chính, tăng khoảng 51% khi công ty tài trợ cho các thử nghiệm then chốt về AMD thể ướt và phù hoàng điểm do đái tháo đường đối với DURAVYU.

Các số liệu bằng USD được làm tròn từ báo cáo tài chính chưa kiểm toán của EyePoint cho ba tháng kết thúc ngày 30 tháng 6.

Tiến triển chương trình lâm sàng

Chương trình DURAVYU cho AMD thể ướt đang tiến gần hai đợt công bố dữ liệu then chốt. Hai thử nghiệm không kém hơn Giai đoạn 3 LUGANO và LUCIA có thiết kế giống nhau đã tuyển hơn 900 bệnh nhân cộng gộp và so sánh việc tái liều DURAVYU sau sáu tháng với aflibercept theo chỉ định trên nhãn thuốc. Dữ liệu ban đầu của LUGANO dự kiến được công bố vào tháng 8/2026, tiếp theo là kết quả LUCIA trong quý 4/2026.

Một Ủy ban Giám sát An toàn Dữ liệu đã khuyến nghị vào tháng 5 rằng cả hai thử nghiệm tiếp tục mà không cần sửa đổi đề cương. EyePoint cho biết các kết quả an toàn tạm thời đã được làm mù vẫn nhất quán với hồ sơ an toàn quan sát được trong bốn nghiên cứu DURAVYU đã hoàn thành trước đó, với hơn 190 bệnh nhân.

Ở bệnh phù hoàng điểm do đái tháo đường, các thử nghiệm Giai đoạn 3 COMO và CAPRI đã hoàn tất tuyển hơn 480 bệnh nhân trong năm tháng. Cả hai nghiên cứu đều có thiết kế không kém hơn so với aflibercept theo chỉ định trên nhãn thuốc, với kết quả ban đầu dự kiến vào quý 4/2027.

Chi tiêu Giai đoạn 3 làm mức lỗ nới rộng trước dữ liệu AMD thể ướt

Kết quả tài chính quý cho thấy chi phí vận hành đồng thời nhiều chương trình then chốt. Chi phí nghiên cứu và phát triển là cấu phần lớn nhất trong chi phí hoạt động, trong khi việc mở rộng quy mô cơ sở sản xuất cũng góp phần làm chi phí tăng. Khoản lỗ hoạt động 97,4 triệu USD sau đó chỉ được bù đắp một phần bởi 2,9 triệu USD thu nhập ròng ngoài hoạt động.

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể giao dịch giảm từ 223 triệu USD vào ngày 31 tháng 3 xuống 180 triệu USD vào ngày 30 tháng 6, tương ứng mức giảm theo quý khoảng 43 triệu USD. Công ty không công bố dòng tiền hoạt động hoặc dòng tiền tự do theo quý, do đó thay đổi về thanh khoản không nên được xem là thước đo trực tiếp về mức tiêu tiền mặt.

Triển vọng tài chính

EyePoint dự kiến số dư tiền mặt và đầu tư tại ngày 30 tháng 6 sẽ tài trợ cho hoạt động đến quý 4/2027. Mốc thời gian này kéo dài vượt hai đợt công bố dữ liệu Giai đoạn 3 về AMD thể ướt dự kiến trong năm 2026, mặc dù chỉ đến đúng quý hiện được nhắm tới cho kết quả thử nghiệm DME.

Triển vọng này dựa trên 180 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể giao dịch mà công ty nắm giữ vào cuối quý 2/2026.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Dữ liệu giao dịch nội bộ được công bố trong sáu tháng qua cho thấy 42.854 cổ phiếu được mua qua tám giao dịch và 12.187 cổ phiếu được bán qua bốn giao dịch, tạo ra lượng mua ròng 30.667 cổ phiếu. Các dữ liệu theo ngày dưới đây được trình bày mà không đưa ra kết luận về quan điểm của người nội bộ đối với công ty.

Rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Kết quả lâm sàng then chốt: LUGANO và LUCIA phải cho ra kết quả đủ để hỗ trợ lộ trình phát triển và phê duyệt theo quy định của DURAVYU. Đánh giá an toàn tạm thời tích cực không xác lập hiệu quả hoặc bảo đảm việc phê duyệt.
• Thời điểm nguồn tiền mặt đủ dùng: Nguồn tiền dự kiến kéo dài đến quý 4/2027, cùng quý được nhắm tới cho kết quả COMO và CAPRI. Chi phí cao hơn, chậm trễ hoặc công việc phát triển bổ sung có thể làm tăng nhu cầu tài trợ.
• Chi phí tiếp tục tăng: Chi tiêu R&D và việc mở rộng quy mô sản xuất đã khiến chi phí hoạt động tăng đáng kể. Các chi phí này có thể duy trì ở mức cao trong khi nhiều chương trình Giai đoạn 3 đang triển khai.
• Doanh thu hiện tại hạn chế: Doanh thu quý 2 chỉ đạt 0,5 triệu USD và không có doanh số sản phẩm. Vì vậy, EyePoint có ít doanh thu hoạt động để bù đắp các khoản chi lâm sàng và sản xuất.

Tóm tắt

Khoản lỗ quý 2/2026 của EyePoint nới rộng khi công ty tăng đầu tư vào các thử nghiệm then chốt và năng lực sản xuất của DURAVYU, trong khi doanh thu giảm do sự so sánh bất lợi về doanh thu cấp phép. Trọng tâm chính trong ngắn hạn hiện là lâm sàng thay vì thương mại: dữ liệu LUGANO dự kiến công bố vào tháng 8, LUCIA theo sau trong quý 4, và thanh khoản hiện có được kỳ vọng sẽ hỗ trợ hoạt động đến quý 4/2027.