Harmony Biosciences quý 2 năm 2026: Doanh thu WAKIX tăng 30%

Harmony Biosciences (Nasdaq: HRMY) báo cáo doanh thu thuần từ sản phẩm trong quý 2 năm 2026 đạt 261,3 triệu USD, tăng 30% so với 200,5 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi EPS pha loãng tăng lên 1,28 USD từ 0,68 USD. Lợi nhuận ròng gần như tăng gấp đôi và biên lợi nhuận hoạt động mở rộng, dù các khoản phí bản quyền mới cho Novitium khiến biên lợi nhuận gộp giảm. Nhu cầu WAKIX và tổng chi phí hoạt động thấp hơn là các yếu tố chính bù đắp áp lực chi phí sản phẩm này.

Dữ liệu lợi nhuận cốt lõi

Quý kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2026 được thúc đẩy bởi đà tăng trưởng liên tục của WAKIX. Lợi nhuận tăng nhanh hơn doanh thu do chi phí hoạt động giảm, một phần phản ánh các khoản chi phí của năm trước không lặp lại trong quý 2 năm 2026.

Các biên lợi nhuận và mức thay đổi phần trăm được đánh dấu là xấp xỉ được tính từ báo cáo tài chính đã công bố.

Hiệu quả của WAKIX và danh mục phát triển

WAKIX vẫn là nguồn doanh thu sản phẩm được Harmony công bố. Số lượng bệnh nhân trung bình ước tính tăng 450 người lên khoảng 8.950 người trong quý. Harmony cho rằng kết quả thương mại này đến từ nhu cầu duy trì và hoạt động triển khai, bao gồm việc triển khai đầy đủ các đội ngũ bán hàng thực địa, hỗ trợ hoàn trả và tiếp cận bệnh nhân được mở rộng. Công ty cũng ra mắt một cổng trực tuyến và điều chỉnh quy trình hỗ trợ hoàn trả.

Một số chương trình trong danh mục phát triển và quản lý vòng đời sản phẩm hiện có các cột mốc tập trung vào năm 2026 và 2027:

• BP-205: Kết quả liều đơn tăng dần của giai đoạn 1 cho thấy thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là từ 30 đến 75 phút và thời gian bán thải trung bình khoảng 25 giờ; công ty cho biết điều này có thể hỗ trợ khởi phát tác dụng nhanh và dùng thuốc một lần mỗi ngày. Không có biến cố bất lợi phát sinh trong điều trị nào nghiêm trọng hoặc ở mức độ nặng. Dữ liệu liều đa tăng dần dự kiến được công bố trong quý 4 năm 2026, tiếp theo là dữ liệu giai đoạn 1b vào đầu năm 2027 và kế hoạch khởi động các nghiên cứu giai đoạn 2 vào giữa năm 2027.
• Pitolisant GR: FDA đã chấp nhận hồ sơ đăng ký thuốc mới vào tháng 7 năm 2026 và ấn định ngày PDUFA mục tiêu là 1 tháng 4 năm 2027. Harmony đặt mục tiêu ra mắt trong nửa đầu năm 2027.
• Pitolisant HD: Các thử nghiệm giai đoạn 3 về chứng ngủ rũ và chứng buồn ngủ vô căn vẫn đang được tiến hành, với kết quả chính dự kiến vào năm 2027 và ngày PDUFA mục tiêu vào năm 2028.
• Các chương trình khác: Dữ liệu chính từ nghiên cứu WAKIX TEMPO về hội chứng Prader-Willi dự kiến vào giữa năm 2027. Dữ liệu giai đoạn 3 của EPX-100 trong các bệnh động kinh hiếm gặp dự kiến vào nửa đầu năm 2027.

Chi phí bản quyền thu hẹp biên lợi nhuận gộp, nhưng đòn bẩy hoạt động nâng lợi nhuận

Giá vốn sản phẩm đã bán tăng 66% lên 63,2 triệu USD, nhanh hơn đáng kể so với doanh thu, và tăng lên 24,2% doanh thu từ 19,0%. Ban lãnh đạo cho rằng tỷ lệ chi phí cao hơn chủ yếu do các khoản phí bản quyền mới liên quan đến thỏa thuận cấp phép Novitium. Do đó, biên lợi nhuận gộp thu hẹp bất chấp lợi nhuận gộp tính theo USD tăng.

Dưới cấp độ lợi nhuận gộp, tổng thể chi phí diễn biến có lợi cho Harmony. Chi phí R&D giảm 7% xuống 46,6 triệu USD do quý 2 năm 2025 bao gồm khoản thanh toán trả trước 15,0 triệu USD liên quan đến thỏa thuận CiRC. Chi phí G&A giảm 17% xuống 28,1 triệu USD, chủ yếu do quý cùng kỳ năm trước bao gồm khoản phí dàn xếp ANDA. Chi phí bán hàng và tiếp thị tăng 13% lên 34,1 triệu USD do mở rộng các đội ngũ thực địa, nhưng tổng chi phí hoạt động vẫn giảm 5%.

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư đạt tổng cộng 962,5 triệu USD vào ngày 30 tháng 6, tăng từ 882,5 triệu USD vào cuối năm 2025. Cơ cấu tài sản chuyển dịch về phía các khoản đầu tư: tiền mặt và các khoản tương đương tiền giảm còn 549,8 triệu USD, trong khi các khoản đầu tư ngắn hạn và dài hạn tăng lên khoảng 412,7 triệu USD. Tổng nợ ngắn hạn và dài hạn đạt khoảng 154,0 triệu USD.

Triển vọng năm 2026

Harmony nhắc lại dự báo doanh thu thuần WAKIX cả năm mà không thay đổi phạm vi. Doanh thu thuần từ sản phẩm trong nửa đầu năm 2026 đạt 476,7 triệu USD, tương đương khoảng 46% đến 48% phạm vi cả năm.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Bản tổng hợp giao dịch nội bộ được cung cấp ghi nhận không có giao dịch mua và không có giao dịch bán nào trong giai đoạn sáu tháng gần nhất, với tổng số cổ phiếu nội bộ nắm giữ khoảng 6,77 triệu cổ phiếu. Lịch sử hai năm có bốn mục gần đây với hành động, giá và giá trị được báo cáo được xác định rõ ràng; hai hồ sơ mới hơn thiếu loại giao dịch và giá trị nên được loại trừ.

Các công bố này mô tả giao dịch nhưng không xác lập lý do thực hiện giao dịch của những người nội bộ.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Phụ thuộc vào WAKIX: Doanh thu sản phẩm được báo cáo của Harmony vẫn tập trung vào WAKIX, khiến tăng trưởng bệnh nhân, khả năng tiếp cận hoàn trả và hiệu quả triển khai thương mại trở thành các yếu tố then chốt đối với kết quả tài chính.
• Áp lực biên lợi nhuận gộp tiếp diễn: Các khoản phí bản quyền Novitium mới khiến chi phí sản phẩm tăng nhanh hơn doanh thu trong quý 2. Tăng trưởng WAKIX tiếp theo có thể không chuyển hóa tương ứng thành lợi nhuận gộp nếu tỷ lệ chi phí cao hơn này tiếp diễn.
• Cạnh tranh bằng sáng chế và thuốc generic: Harmony cho biết WAKIX có độc quyền đến tháng 3 năm 2030, bao gồm độc quyền nhi khoa dự kiến, và đã dàn xếp với sáu trong số bảy bên nộp hồ sơ ANDA. Vụ kiện liên quan đến AET vẫn đang diễn ra, với phần tranh luận kết thúc được lên lịch vào ngày 22 tháng 10 năm 2026.
• Triển khai lâm sàng và pháp lý: BP-205 vẫn ở giai đoạn phát triển lâm sàng sớm, trong khi pitolisant GR, pitolisant HD, TEMPO và EPX-100 phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm và quyết định quản lý trong tương lai. Sự chậm trễ sẽ ảnh hưởng đến các cột mốc dự kiến của công ty trong năm 2027 và 2028.

Tóm tắt

Kết quả quý 2 năm 2026 của Harmony kết hợp mức tăng 30% doanh thu WAKIX với đòn bẩy hoạt động đáng kể, giúp lợi nhuận tăng bất chấp biên lợi nhuận gộp bị thu hẹp do phí bản quyền. Các vấn đề chính cần theo dõi là tăng trưởng bệnh nhân WAKIX liên tục, tính bền vững của tỷ lệ chi phí sản phẩm cao hơn, vị thế bằng sáng chế của nhượng quyền pitolisant và việc triển khai danh mục phát triển có một số cột mốc quan trọng trong năm 2027.