Cuộc họp công bố kết quả kinh doanh Q2 2026 của BioCardia (BCDA): Nộp hồ sơ CardiAMP tại Nhật Bản và tiến triển với FDA
Cuộc họp công bố kết quả kinh doanh quý 2/2026 của BioCardia đã đề cập đến việc nộp hồ sơ đăng ký CardiAMP tại Nhật Bản, các lộ trình phê duyệt của FDA đối với CardiAMP và Helix, khoản lỗ ròng thu hẹp cũng như dòng tiền đảm bảo hoạt động kéo dài sang năm 2027.
BioCardia, Inc. is a clinical-stage company developing cellular and cell-derived therapeutics for the treatment of cardiovascular and pulmonary diseases. It is advancing two cell therapy platforms derived from bone marrow, such as CardiAMP autologous mononuclear cell therapy platform is being advanced for two clinical indications: ischemic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and refractory angina resulting from chronic myocardial ischemia. Its immunomodulatory allogeneic mesenchymal stem cell (MSC) therapy platform is being advanced as a cell therapy for two clinical indications: the treatment of ischemic HFrEF (CardiALLO), which is actively enrolling, and acute respiratory distress syndrome. Its CardiAMP autologous and CardiALLO allogeneic cell therapies are the Company’s biotherapeutic platforms with three clinical stage product candidates in development. These therapies are enabled by its Helix biotherapeutic delivery and Morph vascular navigation product platforms.