Precision BioSciences ไตรมาส 2 ปี 2026: ขาดทุนสุทธิ $32.7 ล้าน

Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) รายงานว่าไม่มีรายได้ในไตรมาส 2 ปี 2026 ซึ่งสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน เทียบกับน้อยกว่า 0.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่ขาดทุนสุทธิต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดแคบลงเป็น $(1.26) จาก $(2.13) อย่างไรก็ตาม ขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 32.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 23.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีสาเหตุหลักจากผลขาดทุนที่ไม่ใช่เงินสดจากการปรับมูลค่าหนี้สินจากวอร์แรนต์ ขณะเดียวกัน บริษัทได้รายงานหลักฐานทางคลินิกใหม่จาก PBGENE-HBV และเริ่มรับสมัครผู้ป่วยสำหรับ PBGENE-DMD

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

Precision ยังคงไม่มีรายได้ในระดับที่มีนัยสำคัญในไตรมาสนี้ โดยรายได้จำนวนน้อยในงวดเดียวกันของปีก่อนมาจากข้อตกลงกับ Novartis ค่าใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนา (R&D) ลดลงเล็กน้อย เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านแพลตฟอร์มและการวิจัยที่ลดลงช่วยชดเชยต้นทุนที่เพิ่มขึ้นของโครงการทางคลินิก PBGENE-HBV และ PBGENE-DMD ที่กำลังก้าวหน้า

ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหาร (G&A) ลดลง 2.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากวินัยด้านการดำเนินงานและต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับพนักงานที่ลดลง อย่างไรก็ดี การประหยัดดังกล่าวถูกหักล้างมากกว่าด้วยค่าใช้จ่ายอื่นที่เพิ่มขึ้น 11.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งมีสาเหตุหลักจากการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ใช่เงินสดของมูลค่ายุติธรรมหนี้สินจากวอร์แรนต์

ตัวเลขทั้งหมดเป็นดอลลาร์สหรัฐ ผลขาดทุนที่เกี่ยวข้องกับวอร์แรนต์ไม่ส่งผลกระทบต่อผลขาดทุนจากการดำเนินงานหรือระยะเวลาที่เงินสดของบริษัทจะเพียงพอต่อการดำเนินงานตามที่บริษัทระบุ

ผลการดำเนินงานด้านคลินิกและโครงการ

PBGENE-HBV แสดงหลักฐานเบื้องต้นจากการตรวจชิ้นเนื้อ

พัฒนาการด้านการดำเนินงานที่สำคัญที่สุดมาจากการทดลอง ELIMINATE-B ระยะที่ 1 โดยการตัดข้อมูลเมื่อวันที่ 4 พฤษภาคมครอบคลุมการให้ยา 38 ครั้งแก่ผู้ป่วย 16 รายใน 5 กลุ่มขนาดยา

ผู้ป่วยรายหนึ่งที่ได้รับยา 2 ครั้ง ขนาด 0.4 มก./กก. มีข้อมูลการตรวจชิ้นเนื้อตับที่แสดงให้เห็นว่าทรานสคริปต์ที่มีต้นกำเนิดจาก cccDNA ลดลง 1-log โดยเหลือ cccDNA น้อยกว่า 1% หลังการรักษา การวิเคราะห์ผู้ป่วยอีกรายที่ได้รับยา 3 ครั้งในระดับขนาดยาเดียวกันบ่งชี้ว่า การให้ยาซ้ำเพิ่มผลต้าน cccDNA ในตับ

PBGENE-HBV ยังทำให้ pgRNA หายไปอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 100% ซึ่งตรวจพบ pgRNA ก่อนการรักษา โดยผลดังกล่าวยังคงอยู่ได้นานถึงหกเดือน ณ วันตัดข้อมูล เนื่องจาก pgRNA สร้างขึ้นจาก cccDNA เท่านั้น บริษัทจึงใช้เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือดสำหรับการกำจัด cccDNA นอกจากนี้ พบการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของแอนติเจนพื้นผิวไวรัสตับอักเสบบีในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทุกราย ครอบคลุมระดับขนาดยาที่ศึกษา

ไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยาในผู้ป่วยทั้ง 16 ราย ภาวะความดันโลหิตต่ำที่เกี่ยวข้องกับ LNP เกิดขึ้นระหว่างการเพิ่มขนาดยา แต่ Precision ระบุว่าได้ระบุสาเหตุและจัดการด้วยการเพิ่มระยะเวลาให้ยาแบบหยด และให้สเตียรอยด์ระยะสั้นระหว่างการให้ยา

Precision กำลังขยายกลุ่มขนาดยา 0.4 มก./กก. และ 0.65 มก./กก. พร้อมเก็บข้อมูลการตรวจชิ้นเนื้อและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือดเพิ่มเติม ผลลัพธ์เหล่านี้มีเป้าหมายเพื่อใช้กำหนดตารางการให้ยาสำหรับการขยายการทดลองในส่วนที่ 2 โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตทางคลินิกอีกครั้งภายในสิ้นปี 2026

PBGENE-DMD เข้าสู่การรับสมัครผู้ป่วยอย่างเต็มรูปแบบ

Precision เปิดใช้งานสถานที่วิจัย 2 แห่งสำหรับการทดลอง FUNCTION-DMD ระยะที่ 1/2 ได้แก่ Arkansas Children’s Hospital และ Washington University School of Medicine การศึกษานี้กำลังรับสมัครเด็กชายอายุ 2 ถึง 7 ปี และตั้งเป้าเผยแพร่ข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นภายในสิ้นปี 2026

บริษัทยังนำเสนอข้อมูลก่อนคลินิกที่แสดงประสิทธิผลสูงกว่าในกล้ามเนื้อโครงร่างและกล้ามเนื้อระบบหายใจสำคัญหลายส่วนของหนูวัยอ่อนระยะต้น เมื่อเทียบกับหนูวัยอ่อนระยะปลายภายในช่วงเวลาที่เทียบเคียงกัน ผลการศึกษาดังกล่าวสนับสนุนการรวมผู้ป่วยอายุน้อยไว้ในการทดลอง แต่ยังไม่มีการรายงานผลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลในมนุษย์

โครงการร่วมกับพันธมิตรสร้างความเคลื่อนไหวเพิ่มเติม

ในเดือนเมษายน Precision ได้รับเงินชำระตามหมุดหมายทางคลินิก 7.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายใต้ข้อตกลงกับ TG Therapeutics โดยจำนวนดังกล่าวประกอบด้วยเงินสด 5.25 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเงิน 2.25 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่ TG Therapeutics ใช้ซื้อหุ้นสามัญของ Precision ขณะนี้ TG Therapeutics กำลังประเมิน azer-cel ในการทดลองระยะที่ 1 สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดดำเนินโรคต่อเนื่อง

ความสามารถในการทำกำไร เงินสด และงบดุล

ต้นทุนดำเนินงานที่ลดลงถูกหักล้างด้วยการปรับมูลค่าวอร์แรนต์

ค่าใช้จ่าย R&D และ G&A รวมกันอยู่ที่ประมาณ 19.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ลดลงจากราว 21.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน การลดลงประมาณ 2.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐถูกหักล้างมากกว่าด้วยค่าใช้จ่ายอื่นที่เพิ่มขึ้น 11.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งอธิบายว่าทำไมขาดทุนสุทธิจึงเพิ่มขึ้น แม้บริษัทจะลดหมวดต้นทุนดำเนินงานหลักได้

การปรับปรุงหนี้สินจากวอร์แรนต์เป็นรายการที่ไม่ใช่เงินสดและไม่ส่งผลกระทบต่อผลขาดทุนจากการดำเนินงาน อย่างไรก็ตาม รายการนี้อาจทำให้กำไรหรือขาดทุนสุทธิ GAAP ที่รายงานมีความผันผวนต่อเนื่องระหว่างงวดได้

ระยะเวลาที่เงินสดเพียงพอขึ้นอยู่ส่วนหนึ่งกับความพร้อมใช้ของ ATM

Precision สิ้นเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินสดที่มีข้อจำกัดรวม 112.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ผู้บริหารคาดว่าทรัพยากรที่มีอยู่ วินัยด้านการใช้จ่ายอย่างต่อเนื่อง และการเข้าถึงโครงการเสนอขายหุ้นตามราคาตลาด (ATM) จะเพียงพอสำหรับสนับสนุนการดำเนินงานจนถึงปี 2028 รวมถึงครอบคลุมหมุดหมายข้อมูล PBGENE-HBV และ PBGENE-DMD ที่วางแผนไว้ในช่วงเวลาดังกล่าว

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• หลักฐานของ PBGENE-HBV ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น การอัปเดตการทดลองครอบคลุมผู้ป่วย 16 ราย ขณะที่ผลการตรวจชิ้นเนื้อโดยละเอียดเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2 ราย จำเป็นต้องมีข้อมูลการตรวจชิ้นเนื้อและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพิ่มเติม เพื่อเลือกตารางการให้ยาในส่วนที่ 2 และประเมินความสม่ำเสมอในประชากรกลุ่มที่กว้างขึ้น
• ความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการให้ยายังต้องติดตามต่อเนื่อง แม้ไม่มีรายงานความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา แต่เกิดภาวะความดันโลหิตต่ำที่เกี่ยวข้องกับ LNP ระหว่างการเพิ่มขนาดยา ประสิทธิผลของมาตรการบรรเทาความเสี่ยงต้องได้รับการประเมินเมื่อการรับสมัครและการให้ยาซ้ำขยายตัว
• PBGENE-DMD ยังไม่มีข้อมูลในมนุษย์ การทดลอง FUNCTION-DMD อยู่ระหว่างรับสมัครผู้ป่วย และหมุดหมายถัดไปที่วางแผนไว้คือข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้น ไม่ใช่ผลด้านประสิทธิผล
• การจัดหาเงินทุนยังมีความสำคัญ แม้มีระยะเวลาที่เงินสดเพียงพอตามที่ระบุ Precision ไม่มีรายได้ในไตรมาส 2 และการประเมินระยะเวลาที่เงินสดเพียงพอของบริษัทตั้งอยู่บนสมมติฐานเรื่องวินัยด้านการดำเนินงานอย่างต่อเนื่องและความพร้อมใช้ของโครงการ ATM
• การบัญชีวอร์แรนต์ที่ไม่ใช่เงินสดอาจบิดเบือนการเปรียบเทียบระหว่างงวด การเปลี่ยนแปลงของหนี้สินจากวอร์แรนต์อาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อขาดทุนสุทธิ GAAP โดยไม่สะท้อนการเปลี่ยนแปลงของการใช้จ่ายดำเนินงานหรือการใช้เงินสด

สรุป

ค่าใช้จ่ายดำเนินงานของ Precision BioSciences ในไตรมาส 2 ปี 2026 ลดลง แต่ผลขาดทุนจากหนี้สินวอร์แรนต์ที่ไม่ใช่เงินสดเป็นปัจจัยที่ทำให้ขาดทุนสุทธิ GAAP เพิ่มขึ้น พัฒนาการหลักของไตรมาสคือหลักฐานเบื้องต้นจากการตรวจชิ้นเนื้อและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือดของ PBGENE-HBV ขณะที่ PBGENE-DMD ก้าวเข้าสู่การรับสมัครผู้ป่วยอย่างเต็มรูปแบบ ประเด็นสำคัญถัดไปที่ควรติดตาม ได้แก่ ข้อมูล HBV ในวงกว้างขึ้น ความปลอดภัยต่อเนื่องระหว่างการให้ยาซ้ำ ผลความปลอดภัยเบื้องต้นของ DMD และการที่บริษัทจะสามารถรักษาระยะเวลาที่เงินสดเพียงพอตามคาดจนถึงปี 2028 ได้หรือไม่