MannKind ไตรมาส 2 ปี 2026: รายได้เพิ่ม 43% ขาดทุนสุทธิ 19.0 ล้านดอลลาร์

MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) รายงานรายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 109.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 43% จาก 76.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดตาม GAAP อยู่ที่ติดลบ 0.06 ดอลลาร์ เทียบกับ 0.00 ดอลลาร์ บริษัทมีผลขาดทุนสุทธิ 19.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากค่าใช้จ่ายในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้น ต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการ และค่าใช้จ่ายทางการเงิน หักล้างการเพิ่มขึ้นของรายได้ ไตรมาสนี้ยังรวมถึงการอนุมัติ Afrezza สำหรับผู้ป่วยเด็ก และต่อมาไม่นานหลังสิ้นไตรมาส FDA ได้อนุมัติอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติ Furoscix ReadyFlow

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

การเติบโตของรายได้มาจากการเพิ่ม Furoscix เข้ามาหลังการเข้าซื้อ scPharma ในเดือนตุลาคม 2025 รายได้จากความร่วมมือและบริการที่เพิ่มขึ้น 53% และค่าสิทธิที่สูงขึ้นซึ่งเชื่อมโยงกับยอดขาย Tyvaso DPI ของ United Therapeutics ขณะที่ยอดขาย Afrezza และ V-Go ลดลงจากช่วงเดียวกันของปีก่อน

ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นเร็วกว่ารายได้ โดย SG&A เพิ่มขึ้นจากการที่ MannKind ส่งเสริม Furoscix และขยายการดำเนินงานภาคสนามเพื่อรองรับการเปิดตัว Afrezza สำหรับผู้ป่วยเด็กและ ReadyFlow ส่วนค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นจากการพัฒนา ReadyFlow และ MNKD-201

ผลประกอบการแบบ Non-GAAP ไม่รวมรายการต่าง ๆ เช่น ค่าตอบแทนในรูปหุ้น ค่าตัดจำหน่ายสินทรัพย์ไม่มีตัวตนที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ การเปลี่ยนแปลงของสิ่งตอบแทนตามเงื่อนไข และค่าใช้จ่ายบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับค่าสิทธิ

ผลการดำเนินงานด้านธุรกิจและผลิตภัณฑ์

ยอดขายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์เกือบเพิ่มเป็นสองเท่า เนื่องจาก Furoscix ยังไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ MannKind ในไตรมาส 2 ปี 2025 รายได้จากความร่วมมือและบริการเป็นอีกปัจจัยสนับสนุนสำคัญ ซึ่งส่วนใหญ่สะท้อนผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งให้ United Therapeutics เพิ่มขึ้น และรายได้จากการพัฒนา ralinepag DPI

รายได้จากผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดเพิ่มขึ้น 27% เมื่อเทียบเป็นรายไตรมาสจากไตรมาส 1 ปี 2026 สำหรับ Furoscix จำนวนโดสที่เครือข่ายการให้บริการแบบบูรณาการซื้อเพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบเป็นรายไตรมาส ขณะที่จำนวนหน่วยที่จ่ายผ่านช่องทางโรคไตทำสถิติสูงสุดและเพิ่มขึ้น 67%

Afrezza ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม สำหรับเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวาน MannKind รายงานว่า แพทย์ผู้สั่งจ่ายอินซูลินสำหรับเด็กหนึ่งในสามของกลุ่ม 100 อันดับแรกได้สั่งจ่ายผลิตภัณฑ์นี้ในช่วงเริ่มต้นการเปิดตัว Furoscix ReadyFlow ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม สำหรับรักษาภาวะบวมน้ำในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือโรคไตเรื้อรัง โดยคาดว่าจะเริ่มวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในช่วงปลายเดือนสิงหาคม

ในส่วนของโครงการพัฒนา การศึกษา INFLO-1 ระยะ 1b ของ nintedanib ชนิดสูดดม หรือ MNKD-201 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและการทนต่อยาในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ การเปิดใช้งานศูนย์วิจัยและการรับสมัครผู้เข้าร่วมสำหรับการศึกษา INFLO-2 ระยะ 2 ระดับโลกกำลังดำเนินการอยู่ MannKind ยังคงเป็นไปตามแผนที่จะยื่น IND สำหรับ ralinepag DPI ภายในสิ้นปี และได้รับเงิน 5 ล้านดอลลาร์สหรัฐจาก United Therapeutics เพื่อสนับสนุนการพัฒนา

รายได้ที่เพิ่มขึ้นยังไม่แปรเป็นกำไร เนื่องจากต้นทุนการดำเนินงานและการเงินสูงขึ้น

รายได้รายไตรมาสเพิ่มขึ้น 32.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แต่ค่าใช้จ่ายรวมเพิ่มขึ้นประมาณ 38.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ต้นทุนขายของผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์เพิ่มเป็น 14.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 4.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยหลักจากการเพิ่ม Furoscix เข้าสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีอัตรากำไรขั้นต้นต่ำกว่า Afrezza บริษัทไม่ได้เปิดเผยอัตรากำไรขั้นต้นรวมที่แน่นอน

SG&A เป็นรายการค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นมากที่สุด โดยเพิ่มขึ้น 26.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ MannKind สนับสนุน Furoscix และเตรียมเปิดตัวผลิตภัณฑ์ 2 รายการ R&D เพิ่มขึ้น 4.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากการพัฒนา ReadyFlow ต้นทุนบุคลากรที่สูงขึ้นหลังการเข้าซื้อ scPharma และการใช้จ่ายสำหรับ MNKD-201 ปัจจัยเหล่านี้ทำให้อัตรากำไรจากการดำเนินงานเปลี่ยนจากประมาณ 6.9% ในไตรมาส 2 ปี 2025 เป็นติดลบ 0.3% ในไตรมาส 2 ปี 2026

ผลขาดทุนสุทธิตาม GAAP ที่สูงขึ้นยังสะท้อนค่าใช้จ่ายอื่นรวม 18.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 4.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยเพิ่มเป็น 11.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 0.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และไตรมาสนี้มีค่าใช้จ่ายอื่น 5.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของสิ่งตอบแทนตามเงื่อนไข

งบดุลและฐานะเงินทุน

MannKind สิ้นสุดเดือนมิถุนายนด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 52.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเงินลงทุนระยะสั้น 58.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมประมาณ 111.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต่ำกว่ายอดเงินสดและเงินลงทุนรวม ณ สิ้นปี 2025 ราว 65.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สินค้าคงคลังเพิ่มเป็น 44.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 35.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ยอดเงินกู้ระยะยาวอยู่ที่ 319.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

หลังสิ้นไตรมาส MannKind ปิดการระดมทุนแบบเสนอขายแก่บุคคลในวงจำกัดมูลค่า 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม เงินที่ได้รับถูกกำหนดไว้เพื่อใช้ชำระเงิน 45 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับสิทธิมูลค่าตามเงื่อนไข ซึ่งเกิดขึ้นจากการอนุมัติ Furoscix ReadyFlow ของ FDA

มุมมองของฝ่ายบริหาร

Michael Castagna ซีอีโอ ระบุว่าการเปิดตัว Afrezza สำหรับผู้ป่วยเด็ก การอนุมัติ ReadyFlow และผลเชิงบวกจากการศึกษา MNKD-201 ระยะ 1b เป็นปัจจัยกระตุ้นหลัก 3 ประการที่บริษัทตั้งเป้าไว้สำหรับปี 2026 ฝ่ายบริหารคาดว่าการอนุมัติทั้งสองรายการจะขยายโอกาสทางการค้าในระยะใกล้ครอบคลุมโรคเบาหวาน ภาวะหัวใจล้มเหลว และโรคไตเรื้อรัง ขณะที่ข้อมูล MNKD-201 สนับสนุนการเดินหน้าสู่ระยะ 2 ต่อไป

ธุรกรรมล่าสุดของบุคคลภายใน

ข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ให้มาระบุการซื้อหุ้นในตลาดเปิด 1 รายการโดยซีอีโอ และการขายหุ้นในช่วงหลังโดยกรรมการและหัวหน้าฝ่ายกฎหมาย ธุรกรรมเหล่านี้นำเสนอโดยไม่มีการสรุปความเห็นของบุคคลภายในต่อแนวโน้มของบริษัท

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การดำเนินการเปิดตัว: ประโยชน์ด้านรายได้จาก Afrezza สำหรับผู้ป่วยเด็กและ ReadyFlow ขึ้นอยู่กับการยอมรับหลังเพิ่งได้รับอนุมัติ การสั่งจ่ายสำหรับผู้ป่วยเด็กในระยะเริ่มต้นและการเติบโตของ Furoscix เมื่อเทียบเป็นรายไตรมาสเป็นสัญญาณที่น่าสนับสนุน แต่ครอบคลุมเพียงช่วงเริ่มต้นของการเปิดตัว
• แรงกดดันต่ออัตรากำไรและค่าใช้จ่าย: Furoscix มีอัตรากำไรขั้นต้นต่ำกว่า Afrezza ขณะที่องค์กรเชิงพาณิชย์ที่จำเป็นต้องรองรับการเปิดตัวใหม่มีส่วนทำให้ SG&A เพิ่มขึ้น 84%
• การลดลงของผลิตภัณฑ์เดิม: รายได้ Afrezza ลดลง 7% และรายได้ V-Go ลดลง 33% เมื่อเทียบกับปีก่อน ทำให้รายได้ Furoscix ที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการและรายได้จากความร่วมมือเป็นปัจจัยหลักของการเติบโตรวม
• ต้นทุนทางการเงินและความต้องการเงินทุน: ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยเพิ่มขึ้นอย่างมาก เงินกู้ระยะยาวรวม 319.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีภาระชำระเงินตามเงื่อนไข 45 ล้านดอลลาร์สหรัฐเกิดขึ้นหลังสิ้นไตรมาส
• การดำเนินงานตามโครงการพัฒนา: MNKD-201 ต้องเดินหน้าผ่านการศึกษาในระยะ 2 ขณะที่ ralinepag DPI ยังคงต้องยื่น IND ก่อนจะมีความคืบหน้าทางคลินิกเพิ่มเติม

สรุป

รายได้ไตรมาส 2 ของ MannKind ขยายตัวอย่างมากหลังการเพิ่ม Furoscix และรายได้จากความร่วมมือที่สูงขึ้น แต่ค่าใช้จ่ายในการเปิดตัว การลงทุน R&D และต้นทุนทางการเงิน ทำให้บริษัทเปลี่ยนจากกำไรเล็กน้อยเป็นผลขาดทุนสุทธิ ตัวชี้วัดการดำเนินงานถัดไป ได้แก่ การยอมรับ Afrezza สำหรับผู้ป่วยเด็กและ ReadyFlow ผลต่ออัตรากำไรจาก Furoscix วินัยด้านค่าใช้จ่าย และความคืบหน้าของโครงการ MNKD-201 และ ralinepag DPI