GRAIL ไตรมาส 2 ปี 2026: รายได้โต 26% แต่ขาดทุนดำเนินงานเพิ่ม

GRAIL (Nasdaq: GRAL) รายงานรายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 44.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 26% จาก 35.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ขาดทุนสุทธิต่อหุ้นปรับลดลดลงเหลือ 2.56 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 3.18 ดอลลาร์สหรัฐ ปริมาณการตรวจ Galleri เพิ่มขึ้น 35% เป็นมากกว่า 61,000 การตรวจ และรายได้จาก Galleri เพิ่มขึ้น 24% อย่างไรก็ดี ขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัว เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการขาย การตลาด และการบริหารเพิ่มขึ้น ไตรมาสดังกล่าวสิ้นสุด ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

รายได้จากการคัดกรองสร้างรายได้ราว 95% ของรายได้รายไตรมาส และคิดเป็นประมาณ 90% ของการเพิ่มขึ้นของรายได้เมื่อเทียบกับปีก่อน GRAIL ยังลดขาดทุนขั้นต้นตามหลัก GAAP ได้ แต่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่สูงขึ้นทำให้การปรับตัวดีขึ้นดังกล่าวไม่เพียงพอที่จะนำไปสู่กำไรจากการดำเนินงาน

อัตรากำไรขั้นต้นตามหลัก GAAP อยู่ที่ประมาณ -28% เทียบกับ -50% ในปีก่อน บนเกณฑ์ non-GAAP อัตรากำไรขั้นต้นที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ประมาณ 48% เพิ่มจาก 45% โดยรายการกระทบยอดไม่รวมค่าตัดจำหน่ายสินทรัพย์ไม่มีตัวตน 33.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าตอบแทนในรูปหุ้น 0.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ออกจากต้นทุนรายได้

Galleri สร้างรายได้เพิ่มขึ้นส่วนใหญ่

รายได้จากการคัดกรองด้วย Galleri เพิ่มเป็น 42.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 34.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็นส่วนใหญ่ของการเพิ่มขึ้น 9.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐของรายได้รวมบริษัท ปริมาณการตรวจเติบโตเร็วกว่ารายได้ โดยเพิ่มขึ้น 35% เทียบกับ 24% ซึ่งหมายความว่ารายได้ Galleri ตามเกณฑ์รายงานไม่ได้เพิ่มขึ้นในอัตราเดียวกับกิจกรรมการตรวจ

รายได้จากบริการพัฒนาเพิ่มเป็น 2.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 1.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือเพิ่มขึ้นประมาณ 76% แต่ยังมีสัดส่วนต่ำกว่า 5% ของรายได้รวม สำหรับครึ่งแรกของปี 2026 ซึ่งรายงานแยกจากตัวเลขรายไตรมาส รายได้ Galleri เพิ่มขึ้น 30% เป็น 82.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ปริมาณการตรวจเพิ่มขึ้น 42% เป็นมากกว่า 117,000 การตรวจ

การเติบโตของรายได้ไม่สามารถป้องกันขาดทุนจากการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้น

แรงกดดันหลักมาจากค่าใช้จ่ายด้านการขายและการตลาด รวมถึงค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหาร GRAIL ระบุว่าได้เสร็จสิ้นการขยายทีมขายภาคสนามและทีมการแพทย์ ซึ่งสอดคล้องกับการเพิ่มขึ้นของรายจ่ายเชิงพาณิชย์

ต้นทุนรวมและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 24.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสูงกว่าการเพิ่มขึ้นของรายได้ 9.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่งผลให้ขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 14.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ดังนั้น ขาดทุนสุทธิที่ลดลงไม่ได้บ่งชี้ถึงการปรับตัวดีขึ้นของความสามารถในการทำกำไรจากการดำเนินงาน ขาดทุนก่อนภาษีเงินได้เพิ่มเป็น 166.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 152.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แต่ผลประโยชน์ทางภาษีเงินได้ตามเกณฑ์รายงานเพิ่มเป็น 56.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 38.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้ว ซึ่งไม่รวมผลประโยชน์ทางภาษีและรายการที่ไม่ใช่เงินสดหลายรายการ จึงเคลื่อนไหวสวนทางกับขาดทุนสุทธิตามหลัก GAAP

สถานะเงินสดและการระดมทุนจาก Samsung

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดระยะสั้นรวม 861.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ลดลงประมาณ 42.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 904.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 ยอดคงเหลือส่วนใหญ่ในเดือนมิถุนายนถืออยู่ในหลักทรัพย์ระยะสั้นมากกว่าเงินสด

GRAIL เสร็จสิ้นการระดมทุนด้วยหุ้นสามัญ 110 ล้านดอลลาร์สหรัฐร่วมกับ Samsung C&T และ Samsung Electronics ในเดือนมิถุนายน จำนวนหุ้นสามัญที่ออกและคงค้างเพิ่มเป็น 44.7 ล้านหุ้น จาก 40.3 ล้านหุ้น ณ สิ้นปี 2025 หรือเพิ่มขึ้นประมาณ 11% บริษัทต่าง ๆ ยังมีแผนที่จะร่วมมือกันเกี่ยวกับการนำ Galleri ไปจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่เป็นไปได้ในเกาหลีใต้ และในตลาดเอเชียเพิ่มเติม โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและเงื่อนไขอื่น ๆ

หลักฐานทางคลินิกสนับสนุนข้ออ้างด้านการตรวจพบ แต่ยังมีความไม่แน่นอนของจุดยุติการศึกษา

การศึกษา NHS-Galleri ไม่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของมะเร็งระยะ III และ IV รวมกัน อย่างไรก็ดี GRAIL รายงานว่า Galleri ลดการวินิจฉัยมะเร็งระยะ IV ในมะเร็งชนิดรุนแรง 12 ชนิดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าได้ 22% และ 26% ในการคัดกรองรอบที่สองและรอบที่สามตามลำดับ การเพิ่ม Galleri เข้ากับการคัดกรองมาตรฐานยังเพิ่มการตรวจพบมะเร็งเป็น 4 เท่า และเพิ่มจำนวนมะเร็งระยะ I และ II ที่ตรวจพบจากการคัดกรอง 128%

PATHFINDER 2 ให้หลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตรวจพบและการติดตามผลการวินิจฉัย มะเร็งประมาณ 60% ถูกระบุผ่านการคัดกรองหลังเพิ่ม Galleri เข้าไป 53% ของมะเร็งที่ตรวจพบใหม่เป็นระยะ I หรือ II และการทดสอบระบุต้นกำเนิดของสัญญาณมะเร็งได้อย่างถูกต้องมากกว่า 90% ของเวลา

GRAIL ยื่นคำขออนุมัติก่อนวางตลาดสำหรับ Galleri ในช่วงต้นปี 2026 และคาดว่าจะมีการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ในฤดูใบไม้ร่วง คำขอนี้ใช้ข้อมูลจากผู้เข้าร่วม PATHFINDER 2 จำนวน 25,000 รายที่ให้ความยินยอม และการคัดกรองรอบแรกของการทดลอง NHS-Galleri ที่มีผู้เข้าร่วม 140,000 ราย Galleri ยังไม่ได้รับการรับรองหรืออนุมัติจาก FDA ณ เวลาที่เผยแพร่ผลประกอบการ

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

ข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ให้มารายงานการซื้อ 13 รายการ รวม 200,083 หุ้น และการขาย 9 รายการ รวม 250,093 หุ้น ในช่วงหกเดือนก่อนหน้า ซึ่งคิดเป็นยอดขายสุทธิ 50,010 หุ้น หรือ 2.2% ของหุ้นที่บุคคลภายในถือครองตามรายงานจำนวน 2.24 ล้านหุ้น

ธุรกรรมที่รายงานล่าสุด 10 รายการประกอบด้วยการให้หุ้นเป็นรางวัลโดยตรง 9 รายการ และการขายโดยตรง 1 รายการ ตัวเลขด้านล่างเป็นมูลค่าธุรกรรมที่แหล่งข้อมูลรายงาน ไม่ใช่จำนวนหุ้น

เนื่องจากรายการส่วนใหญ่เป็นการให้หุ้นเป็นรางวัลที่เกี่ยวข้องกับค่าตอบแทน จึงไม่ควรตีความว่าเป็นการซื้อหุ้นในตลาดเปิดตามดุลยพินิจ

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรจับตา

• ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ: Galleri ยังคงไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA และระยะเวลาและผลลัพธ์ของการพิจารณาโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาที่คาดการณ์ไว้ยังไม่แน่นอน
• หลักฐานทางคลินิกที่หลากหลาย: NHS-Galleri ให้ผลการตรวจพบที่เอื้ออำนวยและผลการค้นพบในกลุ่มย่อยของมะเร็งระยะ IV แต่ไม่สามารถลดจุดยุติที่รวมมะเร็งระยะ III และ IV ได้อย่างมีนัยสำคัญ
• ขาดทุนจากการดำเนินงานต่อเนื่อง: รายจ่ายด้านการค้าและการบริหารที่สูงขึ้นทำให้ขาดทุนจากการดำเนินงานและ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้น แม้รายได้เติบโตและความสามารถในการทำกำไรขั้นต้นดีขึ้น
• ความแตกต่างระหว่างปริมาณและรายได้: ปริมาณการตรวจ Galleri เติบโตเร็วกว่ารายได้ Galleri ทำให้ความสัมพันธ์ระหว่างกิจกรรมการตรวจและการสร้างรายได้เป็นตัวชี้วัดสำคัญที่ควรติดตาม
• การลดสัดส่วนการถือหุ้น: การระดมทุนด้วยหุ้นจาก Samsung เสริมความแข็งแกร่งของเงินทุนที่มีอยู่ ขณะที่จำนวนหุ้นที่ออกและคงค้างเพิ่มขึ้นประมาณ 11% จากสิ้นปี 2025

สรุป

การเติบโตในไตรมาส 2 ของ GRAIL ยังคงกระจุกตัวอยู่ที่ Galleri โดยปริมาณการตรวจที่เพิ่มขึ้นสร้างรายได้เพิ่มขึ้นส่วนใหญ่ และความสามารถในการทำกำไรขั้นต้นที่ปรับปรุงแล้วดีขึ้น อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ดังกล่าวถูกหักล้างในระดับการดำเนินงานด้วยรายจ่ายด้านการขาย การตลาด และการบริหารที่สูงขึ้น ขณะที่การปรับตัวดีขึ้นเล็กน้อยของขาดทุนสุทธิตามหลัก GAAP ขึ้นอยู่กับผลประโยชน์ทางภาษีที่สูงขึ้น ประเด็นสำคัญด้านการดำเนินงานและกฎระเบียบถัดไป ได้แก่ รายได้ Galleri จะสามารถเติบโตให้ทันกับปริมาณการตรวจได้หรือไม่ ค่าใช้จ่ายจะสอดคล้องกับรายได้มากขึ้นหรือไม่ และการพิจารณาของ FDA จะมีความคืบหน้าอย่างไร