Resultados da ANI no 2T26: Cortrophin impulsiona crescimento de 25,9% na receita

A ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) registrou receita líquida de US$ 266,0 milhões no segundo trimestre de 2026, alta de 25,9% em relação aos US$ 211,4 milhões do ano anterior, enquanto o LPA GAAP diluído aumentou para US$ 1,05, contra US$ 0,36. O lucro líquido atribuível aos acionistas ordinários subiu para US$ 24,7 milhões, e o EBITDA não GAAP ajustado cresceu 32,4%, para US$ 71,6 milhões, impulsionado principalmente pelo Cortrophin Gel, apesar de uma margem bruta menor.

Principais resultados financeiros

Os resultados, divulgados em 7 de agosto, abrangem o trimestre encerrado em 30 de junho de 2026. O crescimento da receita se traduziu em maior lucro bruto, lucro operacional e EBITDA ajustado, embora um mix de produtos menos favorável tenha reduzido a margem bruta GAAP em 2,3 pontos percentuais.

A margem operacional foi de aproximadamente 15,2%, em comparação com 6,6% no ano anterior. A melhora reflete um maior lucro bruto absoluto, menores despesas de pesquisa e desenvolvimento, menor depreciação e amortização e um ajuste de contraprestação contingente mais favorável, parcialmente compensado pelo aumento das despesas gerais, de vendas e administrativas.

Desempenho de negócios e segmentos

O Cortrophin Gel continuou sendo o principal motor de crescimento da ANI. Os genéricos também contribuíram, enquanto o ILUVIEN e o portfólio de marcas apresentaram queda por motivos distintos.

O aumento do Cortrophin foi impulsionado principalmente pelo maior volume nas especialidades existentes, incluindo nefrologia, neurologia, oftalmologia, pneumologia e reumatologia. A expansão da força de vendas focada em podólogos e médicos de cuidados primários que tratam a artrite gotosa aguda tornou-se totalmente operacional apenas no final de junho, de modo que as especialidades existentes — e não a nova iniciativa para a gota — foram a principal fonte de crescimento no segundo trimestre.

A receita do ILUVIEN diminuiu devido ao cronograma de envios em certos mercados internacionais. A ANI não registrou vendas do YUTIQ no trimestre, uma vez que os esforços promocionais nos EUA foram direcionados para o ILUVIEN, que possui uma indicação combinada que cobre edema macular diabético e uveíte não infecciosa crônica que afeta o segmento posterior.

A receita de produtos farmacêuticos genéricos beneficiou-se de novos lançamentos, de um genérico em parceria introduzido no terceiro trimestre de 2025 e do que a empresa descreveu como um desempenho comercial e operacional superior. A ANI lançou 12 produtos genéricos durante o primeiro semestre e continuou no caminho certo para realizar pelo menos 15 lançamentos em 2026.

Os royalties de marcas e outras receitas incluíram US$ 9,7 milhões em royalties sobre produtos baseados em pitolisanto e US$ 8,0 milhões atrelados ao trabalho de desenvolvimento sob o Acordo de Harmonia. A ANI espera reconhecer outros US$ 2,0 milhões em receita de marcos de desenvolvimento quando o trabalho restante for concluído no terceiro trimestre, enquanto continua a receber royalties na faixa de um dígito baixo sobre as vendas relevantes.

O mix de receita comprimiu a margem bruta, mas o lucro operacional ainda se expandiu

A margem bruta GAAP caiu de 64,7% para 62,4%, enquanto a margem bruta não GAAP caiu de 64,9% para 62,6%. A ANI atribuiu a retração principalmente ao aumento das vendas de produtos sujeitos a royalties, incluindo o Cortrophin Gel e o genérico em parceria lançado no terceiro trimestre de 2025, bem como à ausência de receita de Prucaloprida do ano anterior. A receita do Acordo de Harmonia compensou parcialmente essas pressões.

Apesarde a margem percentual menor, o lucro bruto GAAP aumentou aproximadamente US$ 29,1 milhões devido à maior base de receita. As despesas de vendas, gerais e administrativas GAAP aumentaram 12,1%, para US$ 91,7 milhões, incluindo custos iniciais de marketing e recrutamento para a expansão da força de vendas de Doenças Raras. O SG&A não GAAP aumentou 20,2%, para US$ 80,7 milhões.

As despesas de pesquisa e desenvolvimento GAAP caíram 10,8%, para US$ 14,7 milhões, devido ao cronograma dos projetos. A depreciação e a amortização também diminuíram de US$ 23,3 milhões para US$ 19,6 milhões. Juntos, esses movimentos ajudaram o lucro operacional a crescer mais rápido do que a receita, mesmo com a redução da margem bruta.

Fluxo de caixa e balanço patrimonial

A ANI gerou US$ 115,0 milhões em fluxo de caixa operacional durante os primeiros seis meses de 2026. Este é um valor acumulado no ano, e não o fluxo de caixa do segundo trimestre.

Em 30 de junho, o caixa e equivalentes de caixa irrestritos eram de US$ 360,2 milhões, um aumento de aproximadamente US$ 74,6 milhões em relação a 31 de dezembro de 2025. A empresa também reportou US$ 274,5 milhões em contas a receber líquidas, US$ 143,1 milhões em estoques e US$ 620,9 milhões em valor nominal de dívida em circulação, incluindo notas conversíveis seniores.

O conselho de administração da ANI autorizou um programa em 8 de maio permitindo que a empresa recompre até US$ 100,0 milhões em ações ordinárias até maio de 2029. O comunicado não especificou quanto, se houver, foi recomprado sob essa autorização.

Guidance para todo o ano de 2026

A ANI reafirmou suas faixas de receita consolidada, EBITDA ajustado e LPA ajustado, mas reduziu sua perspectiva de receita para o Cortrophin Gel. A faixa revisada para o Cortrophin ainda implica um crescimento de 50% a 55% em relação a 2025, embora ambos os extremos estejam abaixo da previsão anterior.

A empresa também espera uma margem bruta ajustada não GAAP para o ano cheio de 59,9% a 60,9%. Manter a projeção para toda a empresa ao mesmo tempo em que reduz a faixa do Cortrophin aumenta a importância da execução nas áreas de Genéricos, ILUVIEN, Marcas e receitas relacionadas a royalties durante o segundo semestre.

Visão da diretoria

A diretoria afirmou que os primeiros indicadores de demanda da nova iniciativa para gota foram positivos. Mais de 95% dos representantes de vendas da equipe expandida geraram múltiplos casos de novos pacientes, e mais de um terço dos prescritores iniciaram pelo menos dois casos. A demanda foi descrita como equilibrada entre podólogos e clínicos gerais.

A empresa estima que essa expansão atenda a aproximadamente 285.000 pacientes. A diretoria também relatou continuidade no ritmo das especialidades existentes do Cortrophin em julho, mas a iniciativa ainda está em um estágio inicial e sua contribuição deve ser considerada juntamente com a projeção reduzida de produtos para o ano cheio.

Para o ILUVIEN, a ANI planeja apresentar resultados detalhados e análises adicionais de seu ensaio clínico de Fase 4 SYNCHRONICITY em uma conferência médica no 4º trimestre de 2026.

Transações recentes de insiders

Os dados fornecidos sobre insiders mostraram 216.780 ações categorizadas como compras em 17 transações e 141.716 ações categorizadas como vendas em 26 transações nos últimos seis meses, resultando em uma aquisição líquida relatada de 75.064 ações. Essas categorias agregadas podem incluir outorgas de ações e exercícios de derivativos e, portanto, não devem ser interpretadas automaticamente como compras no mercado aberto.

As 10 transações relatadas mais recentes concentraram-se em vendas, exercícios de derivativos e uma outorga de ações.

Os dados das transações, por si sós, não estabelecem as visões dos insiders sobre o desempenho operacional futuro da ANI.

Riscos que os investidores devem monitorar

• Execução do Cortrophin: O Cortrophin cresceu 43,5% no 2T, mas a ANI reduziu seu guidance de receita de produtos para o ano inteiro. Converter os casos iniciais de pacientes com gota em receita sustentada é, portanto, uma variável importante para o segundo semestre.
• Pressão do mix de produtos: Vendas maiores de produtos sujeitos a royalties sustentaram a receita, mas reduziram a margem bruta. O crescimento contínuo desses produtos pode manter as margens percentuais abaixo do nível do ano anterior.
• Custo da expansão para gota: As despesas SG&A aumentaram à medida que a ANI contratou pessoal e realizou ações de marketing para sua equipe de Doenças Raras em expansão. O ritmo de novos inícios de tratamento de pacientes determinará a eficácia com que esses custos adicionais se traduzirão em crescimento de receita.
• Volatilidade do ILUVIEN e de Marcas: O cronograma de envios internacionais reduziu a receita do ILUVIEN, enquanto a normalização da demanda pesou sobre o segmento de Marcas. A volatilidade contínua pode afetar o mix necessário para sustentar o guidance consolidado.
• Comparabilidade de receitas de marcos de desenvolvimento: O 2T incluiu US$ 8,0 milhões em receitas de marcos de desenvolvimento da Harmony, com mais US$ 2,0 milhões esperados no 3T. O fluxo contínuo de royalties permanece, mas a receita de marcos de desenvolvimento está atrelada à conclusão de trabalhos específicos.

Resumo

O crescimento da ANI no 2T de 2026 foi liderado pelo Cortrophin Gel, com contribuições adicionais de produtos genéricos e do Acordo Harmony. O aumento da receita e o crescimento controlado de diversos custos operacionais geraram uma expansão substancial do lucro operacional e do EBITDA, apesar da margem bruta menor. As principais questões para o segundo semestre são se a expansão da força de vendas para gota poderá sustentar as projeções revisadas do Cortrophin e se o restante do portfólio ajudará a ANI a atingir seu guidance consolidado inalterado.