Medicamento da AstraZeneca para Cardiomiopatia, Wainua, Não Atinge Meta de Ensaio Clínico de Fase Tardia e Ações Despencam Mais de 8% no Pré-Mercado.

TradingKey - Na quinta-feira, hora local, a AstraZeneca ( AZN) anunciou o fracasso de um ensaio clínico fundamental de fase final para seu medicamento experimental Wainua, provocando uma queda de 8% no pré-mercado de suas ações nos EUA, para US$ 173.

Fonte: Google Finance

O medicamento altamente antecipado foi projetado para tratar a cardiomiopatia amiloide por transtiretina (ATTR-CM), uma doença cardíaca rara, mas potencialmente fatal, que afeta aproximadamente 500.000 pacientes em todo o mundo. A patologia subjacente envolve o acúmulo contínuo de proteínas mal dobradas no miocárdio, o que acaba prejudicando a função cardíaca.

No entanto, os resultados do ensaio clínico de 140 semanas mostraram que a adição do Wainua ao padrão de tratamento existente não conseguiu reduzir significativamente o risco de morte do paciente ou a incidência de complicações cardiovasculares de grande porte, deixando de atingir o desfecho clínico primário pré-especificado.

Este resultado pegou o mercado de surpresa, decepcionando profundamente os investidores que anteriormente estavam, em geral, otimistas com o medicamento. O Morgan Stanley caracterizou o fracasso do ensaio como uma "surpresa negativa significativa", observando que, embora o mercado tivesse dúvidas sobre o benefício incremental do Wainua além das terapias existentes, a maioria dos investidores ainda esperava que o estudo atingisse seu desfecho primário.

A previsão anterior de pico de vendas anuais do mercado, ajustada ao risco, para a indicação de cardiomiopatia do medicamento era de aproximadamente US$ 3,3 bilhões. O Morgan Stanley espera que este número seja significativamente revisado para baixo após os resultados do ensaio, o que pode levar a uma redução de um dígito médio nas projeções de lucros de longo prazo da AstraZeneca.

Apesar disso, alguns analistas acreditam que este revés não irá desviar a AstraZeneca de suas metas de crescimento de longo prazo. Um analista da Jefferies afirmou que, embora as expectativas anteriores da AstraZeneca para o desfecho primário de eficácia do medicamento e a eficácia da terapia combinada fossem de fato otimistas, o fracasso deste ensaio não afetará a meta da empresa de atingir US$ 80 bilhões em vendas até 2030.

A AstraZeneca também declarou que realizará análises adicionais sobre o conjunto completo de dados e planeja apresentar formalmente os resultados detalhados do estudo no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia em agosto.