펄스 바이오사이언시스, PRECISE-BTN 연구 6개월 결과 발표
펄스 바이오사이언스는 증상성 및 과기능성 양성 갑상선 결절 치료용 nPulse™ Vybrance™ 경피 전극 시스템에 대한 미국 전향적 다기관 연구 PRECISE-BTN의 6개월 중간 결과를 발표했다. 중간 결과, 환자의 86%가 6개월 시점에 결절 부피가 최소 50% 감소하는 1차 평가변수를 달성했으며, 부피 감소율 중앙값은 72%로 나타났다. 부피 감소는 주로 1개월 차에 뚜렷해졌고 시간 경과에 따라 지속 개선되었으며, 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. 해당 시스템에는 회사의 nsPFA™ 기술이 적용됐다.
펄스 바이오사이언스(Pulse Biosciences, Inc., PLSE)는 증상성 및 과기능성 양성 갑상선 결절 치료를 위한 nPulse™ Vybrance™ 경피 전극 시스템을 평가하는 미국의 전향적 다기관 연구인 PRECISE-BTN의 6개월 중간 결과를 발표했다.
중간 결과에 따르면, 환자의 86%가 6개월 시점에 결절 부피가 최소 50% 감소하는 연구의 1차 평가변수를 달성했다. 6개월 시점의 부피 감소율 중앙값은 72%였다.
부피 감소의 대부분은 1개월 차 방문 시점에 뚜렷하게 나타났으며 시간이 지나면서 지속적으로 개선됐다. 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.
펄스 바이오사이언스는 미국갑상선학회 연례학술대회에서 이번 결과를 발표했다. 해당 시스템에는 nano-PFA 또는 nsPFA™로도 알려진 회사의 나노초 펄스 전기장 절제술(Nanosecond Pulsed Field Ablation™) 기술이 적용됐다.
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