세러스, 임상 3상 RedeS 시험 긍정적 탑라인 결과 발표

Nov 2, 2026 9:17 PM

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세러스 코퍼레이션은 적혈구용 INTERCEPT 혈액 시스템의 3상 RedeS 임상시험(NCT03037164)에서 보정된 헤모글로빈 증가량을 통해 기존 적혈구 대비 비열등성을 입증하며 1차 유효성 평가변수를 충족했다고 발표했다. 다만, 해당 시스템은 미국에서 여전히 연구용 단계로 FDA 승인을 받지 않은 상태이며, 이번 톱라인 결과가 규제 당국의 승인을 확정하거나 향후 승인 시점을 시사하는 것은 아니다.

AI 생성 요약

세러스 코퍼레이션(Cerus Corporation)은 적혈구용 INTERCEPT 혈액 시스템을 평가한 3상 RedeS 임상시험(NCT03037164)에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었다고 발표했다.

해당 임상시험은 1차 유효성 평가변수를 충족하며 기존 적혈구 대비 INTERCEPT 적혈구의 비열등성을 입증했다. 비열등성은 적혈구 수혈 효과 평가에 흔히 쓰이는 보정된 헤모글로빈 증가량을 통해 측정됐다.

적혈구용 INTERCEPT 혈액 시스템은 미국에서 여전히 연구용 단계로, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았다. 이번 톱라인 결과가 규제 당국의 승인을 확정하거나 향후 승인 시점을 시사하는 것은 아니다.

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