트라베레, IgA 신증 임상 3상 필스파리 바이오마커 데이터 발표
트라비어 테라퓨틱스가 미국신장학회 신장 주간에서 임상 3상 PROTECT 연구의 새로운 바이오마커 데이터를 발표했다. 이번 결과는 필스파리®가 IgA 신증 환자의 기저 질환 병태생리를 조절할 수 있음을 시사하는 근거를 제공한다.
404명의 성인 환자를 대상으로 한 해당 글로벌 무작위 배정 3상 시험은 이르베사르탄과 필스파리의 안전성과 유효성을 비교 평가했다. 110주 차 소변 크레아티닌 보정 기저치 대비 최소제곱 평균 변화율은 이르베사르탄 투여군에 비해 필스파리 투여군에서 더 크게 나타났다. 트라비어 측은 보고된 p-값이 명목상 수치였다고 덧붙였다.
트라비어 테라퓨틱스(Travere Therapeutics, Inc.)가 미국신장학회(ASN) 신장 주간에서 임상 3상 PROTECT 연구의 새로운 바이오마커 데이터를 발표했다. 이번 연구 결과는 필스파리®(sparsentan)가 IgA 신증(IgAN) 환자의 기저 질환 병태생리를 조절할 수 있음을 시사하는 근거를 제공한다.
PROTECT 연구는 IgA 신증 성인 환자 404명을 대상으로 진행된 글로벌, 무작위 배정, 다기관, 이중맹검 및 활성 대조 3상 임상시험이다. 해당 연구는 이르베사르탄 대비 필스파리의 안전성과 유효성을 평가했다.
110주 차에 소변 크레아티닌으로 보정한 기저치 대비 최소제곱 평균 변화율은 이르베사르탄 투여군보다 필스파리 투여군에서 더 크게 나타났다. 트라비어 측은 보고된 p-값이 명목상 수치였다고 덧붙였다.
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