바이오젠, 성장 포트폴리오 49% 급증하며 2026년 EPS 가이던스 하단 상향

바이오젠(Biogen Inc., 나스닥: BIIB)은 성장 포트폴리오의 호조와 아펠리스(Apellis) 인수에 따른 첫 분기 실적 전면 반영이 기존 다발성 경화증(MS) 제품의 지속적인 매출 감소를 상쇄하면서 3분기 매출이 11% 증가하자, 2026년 비GAAP 희석주당순이익(EPS) 가이던스의 하단을 상향 조정했다.

이 바이오테크 기업은 올해 연간 비GAAP 희석 EPS를 지난 7월 제시했던 12.00~13.00달러에서 12.20~13.00달러로 상향 전망했다. 이번 전망치에는 인수 진행 중인 연구개발(IPR&D), 선급금 및 마일스톤 비용에 따른 주당 추정 영향액 3.20달러와 아펠리스 인수로 인한 약 0.55달러의 희석 효과가 포함되어 있다. 바이오젠은 이전에 아펠리스 인수로 인한 희석 효과를 주당 약 0.85달러로 추정한 바 있다.

바이오젠은 연간 매출이 전년 대비 4~6% 증가할 것이라는 기존 전망을 유지했다. 회사는 아펠리스 통합 비용과 시너지 효과를 포함한 2026년 비GAAP 핵심 영업비용을 약 49억 5,000만 달러로 예상했으며, 2027년 말까지 최소 2억 5,000만 달러의 런레이트(run-rate) 시너지를 달성한다는 목표를 유지했다.

성장 포트폴리오, 기존 MS 사업 추월

3분기 매출은 전년 동기의 25억 4,000만 달러에서 28억 달러로 증가했다. 성장 포트폴리오 매출은 49% 증가한 12억 6,000만 달러를 기록하며 핵심 제약 매출의 63%를 차지해, 바이오젠의 기존 MS 포트폴리오 매출인 7억 2,700만 달러를 넘어섰다. 뷰메리티(VUMERITY)를 제외한 기존 포트폴리오 매출은 전년 동기 대비 14%, 전분기 대비 5% 감소했다.

핵심 제약 매출은 18% 증가한 20억 달러를 기록했다. 인수한 아펠리스 제품을 제외한 바이오젠의 매출은 21% 증가한 10억 2,000만 달러였으며, 아펠리스 제품은 통합 후 첫 전체 분기 동안 2억 4,300만 달러를 기여했다. 시포브레(SYFOVRE)와 엠파벨리(EMPAVELI)의 합산 매출은 전년 동기 아펠리스가 발표한 금액보다 37% 높았다.

시포브레 매출은 1억 9,100만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 27%, 2분기 대비 18% 증가했다. 바이오젠은 상업용 투여 건수가 전년 동기 대비 18%, 전분기 대비 7% 증가했지만, 3분기 매출에는 재고 변동 효과도 긍정적으로 작용했다고 밝혔다. 회사는 시포브레를 지도상 위축증(geographic atrophy) 시장의 선두주자로 묘사했다.

엠파벨리 매출은 92% 급증한 5,200만 달러를 기록했으며 전분기 대비로는 11% 증가했다. 바이오젠은 신장학 적응증에서의 강한 수요 증가를 원인으로 꼽았으며, 발작성 야간 혈뇨증 시장 내 경쟁에 대응해 투자를 확대하고 있다고 밝혔다.

바이오시밀러, 항 CD20 치료 프로그램, 위탁생산(CMO), 로열티 등을 포함한 기타 매출은 3% 감소한 8억 1,300만 달러를 기록했다.

비용 증가가 실적 압박

바이오젠의 3분기 일반회계기준(GAAP) 주주 귀속 순손실은 2,100만 달러(희석주당손실 0.14달러)로, 전년 동기의 순이익 4억 6,600만 달러(주당순이익 3.17달러)에서 적자 전환했다. 비GAAP 순이익은 45% 감소한 3억 9,100만 달러를 기록했으며, 비GAAP 희석 EPS는 4.81달러에서 2.62달러로 하락했다.

인수 진행 중인 R&D, 선급금 및 마일스톤 비용은 전년 동기 200만 달러에서 2억 8,400만 달러로 증가해 비GAAP EPS에 약 1.70달러의 영향을 미쳤다. 연구개발비와 판매관리비로 구성된 핵심 영업비용은 GAAP 기준 29% 증가한 13억 3,000만 달러, 비GAAP 기준 27% 증가한 13억 달러를 기록했다. 기타 비용은 GAAP 기준 1억 3,700만 달러, 비GAAP 기준 9,100만 달러로 증가했다.

바이오젠은 6억 4,100만 달러의 영업활동 현금흐름을 창출하고 4,000만 달러의 자본적 지출을 집행하여 6억 달러의 비GAAP 자유현금흐름(FCF)을 달성했다. 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산 13억 달러, 부채 77억 달러를 보유해 순부채는 64억 달러를 기록했다. 회사는 이번 분기 중 아펠리스 인수 관련 기간제 대출(term loan) 4억 달러를 상환하여 총 상환액을 6억 달러로 늘렸으며, 남은 14억 달러는 2027년 말까지 상환할 예정이다.

파이프라인 임상 결과 발표, 전략적 핵심 과제로 유지

경영진은 향후 4개 분기 동안 합산 시장 규모가 약 120억 달러로 추정되는 영역에서 5건의 허가 임상(registrational study) 결과 발표가 있을 것으로 예상하고 있다. 여기에는 전신성 홍반성 루푸스에 대한 리티필리맙(litifilimab)의 임상 3상 결과 2건, 피부 루푸스에 대한 리티필리맙 임상 3상 결과 1건, 항체 매개 거부반응에 대한 펠자르타맙(felzartamab) 임상 3상 결과 1건, 드라베 증후군에 대한 조레부네르센(zorevunersen) 임상 3상 결과 1건이 포함된다. 회사는 데이터 발표 일정이 차질 없이 진행 중이라고 밝혔으나, 개발 일정은 변경될 수 있다고 덧붙였다.

바이오젠은 또한 내부 및 외부 투자를 통해 초기 파이프라인 재구축에 나서고 있다. 실적 발표 자료에 따르면 신규 물질(NME) 3개를 포함해 6개의 신규 프로그램이 예정되어 있으며, 레이세라(RayThera) 인수를 완료하고 핵심 파이프라인의 임상 1상을 진행 중이다.

향후 전망은 아펠리스의 통합 및 예상 시너지, 임상시험 결과, 규제당국의 결정, 약가 및 보험 급여, 제품 경쟁, 지적재산권 분쟁, 제조 및 공급, 관세 및 무역 규제, 사이버 보안, 부채 및 자본 조달 위험 등의 불확실성에 노출되어 있다. 또한 바이오젠은 초기 임상 결과가 후기 임상에서 재현되지 않을 수 있으며, 실제 인수 비용, 희석 효과 및 매출 실적이 현재 추정치와 다를 수 있다고 경고했다.