Trevi 2026회계연도 2분기 실적: 순손실 1,780만달러로 확대

핵심 재무 실적

Trevi Therapeutics(Nasdaq: TRVI)는 2026회계연도 2분기 순손실이 1,780만 달러로, 전년 동기 1,230만 달러에서 확대됐다고 발표했다. 기본 및 희석 주당순손실은 0.09달러에서 0.11달러로 늘어났다. 손실 확대는 여러 Haduvio 임상 프로그램에 대한 지출 증가를 반영한 것이다. 다만 4월 주식 공모로 현금, 현금성자산 및 시장성 유가증권은 3억 1,890만 달러로 증가했다.

6월 30일 종료 분기는 임상 개발 비용 기반이 높아진 기간이었다. 연구개발(R&D) 비용은 약 61% 증가했으며, 주로 3상 OCEAN-1 및 OCEAN-2 시험, 2b상 LAKE 시험, NDA 지원 1상 시험 관련 지출이 영향을 미쳤다. 주식기준보상과 인건비 증가도 비용 확대에 기여했으며, 완료된 2b상 CORAL 시험 관련 지출 감소가 이를 일부 상쇄했다.

일반관리(G&A) 비용도 주로 주식기준보상과 인건비 증가로 늘어났다. 운용 잔액 증가에 따른 이자수익 증가는 일부 상쇄 요인이었지만, 총영업비용은 여전히 약 49% 증가했다.

임상 파이프라인 진행 상황

IPF 관련 만성 기침

Trevi는 2분기에 3상 OCEAN-1 시험을 시작했다. 이 52주 고정용량 시험은 특발성 폐섬유증(IPF) 관련 만성 기침 환자를 대상으로 Haduvio를 평가하는 2개의 병행 3상 시험 중 첫 번째이며, 주요 결과는 2028년 상반기에 나올 것으로 예상된다.

회사는 2026년 3분기에 12주간의 3상 OCEAN-2 시험을 시작할 계획이다. OCEAN-2의 주요 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상되며, 계획된 두 3상 시험 결과 발표 중 먼저 나올 예정이다.

난치성 만성 기침

Trevi는 2분기에 2b상 LAKE 시험도 시작했다. 시험 계획서에는 참가자의 50%가 치료를 완료한 뒤 표본 수를 재추정하는 절차가 포함돼 있으며, 회사는 이 절차가 2026년 4분기에 이뤄질 것으로 예상하고 있다. Trevi는 해당 분석 결과를 공개할 계획이며, 시험의 주요 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상된다.

비-IPF ILD 관련 만성 기침

회사는 비-IPF 간질성 폐질환(ILD) 관련 만성 기침을 위한 제안된 개발 계획을 논의하기 위해 FDA에 미팅을 요청했다. 프로그램을 진행하기 전에 규제 전략과 허가 요건에 대해 FDA와 의견을 일치시키는 것이 목적이다.

4월 자금 조달, 증가한 임상시험 지출 지원

Trevi는 4월 주관사 인수 방식의 보통주 공모를 완료해 약 1억 6,230만 달러의 순조달액을 확보했다. 6월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 5,430만 달러, 시장성 유가증권은 2억 6,460만 달러로 합계 3억 1,890만 달러였다. 이는 2025년 12월 31일 기준 약 1억 8,830만 달러와 비교된다.

운전자본은 연말 1억 8,190만 달러에서 3억 1,700만 달러로 증가했다. Trevi는 현재 보유 자원이 현금 소진 예상 시점을 2030년까지 연장하고, IPF 관련 만성 기침 프로그램을 FDA 승인 가능 시점까지 지원할 것으로 예상한다. 회사는 또한 이 자금이 비-IPF ILD 프로그램의 3상 완료와 진행 중인 2b상 LAKE 시험을 충당할 것으로 예상한다.

다만 현금 소진 예상 시점에는 중요한 범위 제한이 있다. 이 추정치에는 Haduvio의 상업 출시 비용과 난치성 만성 기침 3상 시험 비용이 포함되지 않는다. 2분기 주당손실 계산에 사용된 가중평균 주식 수도 전년 동기 1억 3,040만 주에서 1억 5,660만 주로 약 20% 증가했다.

투자자가 주시할 위험 요인

• 임상 운영 및 환자 등록: Trevi는 현재 여러 시험을 진행 중이며, 핵심 결과 발표은 2027년 하반기부터 2028년 상반기까지 이어진다. 환자 등록 또는 운영 지연은 이러한 일정에 영향을 줄 수 있다.
• 규제 및 임상 불확실성: Haduvio는 여전히 임상 개발 단계에 있으며, 규제 당국은 그 안전성과 유효성을 평가하지 않았다. 비-IPF ILD 프로그램도 개발 및 허가 계획과 관련해 FDA와 의견을 일치시키는 데 달려 있다.
• 개발 비용 증가: OCEAN-1과 LAKE가 시작되고 OCEAN-2 및 지원 시험 준비가 계속되면서 R&D 비용은 크게 증가했다. 여러 프로그램에 걸친 지출로 인해 임상시험 비용과 현금 소진 예상 시점에 대한 가정이 더욱 중요해지고 있다.
• 자금 조달 범위: 2030년까지의 예상 현금 소진 시점에는 상업 출시 지출이나 난치성 만성 기침 3상 시험이 포함되지 않으므로, 가능한 모든 개발 및 상업화 요건을 위한 자금을 의미하지는 않는다.

요약

Trevi의 2026회계연도 2분기 실적은 Haduvio 개발이 더 많은 비용이 드는 단계로 전환됐음을 보여줬다. 2개 시험이 시작됐고 또 다른 3상 시험의 개시도 가까워지고 있다. 4월 자금 조달은 현재의 임상 계획을 상당 부분 지원하지만, 투자자들은 환자 등록, LAKE의 표본 수 검토, 예정된 OCEAN-2 개시 및 비-IPF ILD 프로그램에 대한 FDA 피드백을 추적할 필요가 있다.