KORU Medicalの2026年度第2四半期決算：売上高18.2％増で黒字化

KORU Medical Systems（NASDAQ: KRMD）は2026年度第2四半期の純売上高が1,200万ドルとなり、前年同期の1,020万ドルから18.2％増加したと発表した。GAAP希薄化後EPSは、2025年度第2四半期の1株当たり損失から0.01ドルへ改善した。売上総利益率は160ベーシスポイント上昇して65.1％となり、中核売上高が23.4％拡大する中、調整後EBITDAは90万ドルに増加した。四半期末は2026年6月30日で、業績は8月5日に公表された。

主要財務実績

売上高の増加とユニットエコノミクスの改善により、KORUは四半期ベースの営業黒字に復帰した。売上総利益は、高い販売量、製造コストの低下、平均販売価格の上昇に支えられ、21.2％増加した。

営業費用は6.3％増と、売上高の伸びを大幅に下回った。一方、報酬、福利厚生費、法務費の増加により販売費・一般管理費は増加した。KORUは62万7,000ドルの営業利益を計上し、前年同期の31万3,000ドルの営業損失から改善した。

調整後EBITDAと調整後希薄化後EPSはnon-GAAP指標である。リリースでは2025年度第2四半期の希薄化後EPSを損失としており、本文では（0.01ドル）と報告する一方、損益計算書では（0.00ドル）に丸めている。

事業・セグメント別実績

中核売上高は総売上高の95.0％を占め、前年同期の91.0％から上昇した。海外中核売上高は最大の成長寄与要因で、KORUの売上高の前年同期比増加分全体のおよそ70％を占めた。一方、医薬サービスおよび臨床試験は、顧客の発注時期の影響で減少した。

国内の成長は、新規患者の利用開始、新規・既存顧客における市場シェア拡大、皮下免疫グロブリン市場の成長に支えられたポンプおよび消耗品の販売量増加によるものだった。海外の成長は、プレフィルドシリンジへの切り替えと、既存の欧州市場における新規患者の利用開始に関連した販売代理店の購入を反映した。

海外成長が第2四半期を主導、ただし切り替え時期が下期の伸びを鈍化させる可能性

海外中核売上高は当四半期で最大の増加を記録したが、経営陣は2026年の残りの期間に成長が緩やかになると見込んでいる。同社は、プレフィルドシリンジへ移行中の特定の欧州市場における地域別の立ち上げ動向を挙げた。

経営陣はこれを海外機会の規模縮小ではなく、時期の問題と位置付けた。それでも、海外中核売上高が当四半期の増収分の大部分をもたらしたため、販売代理店の購入時期と患者の切り替え時期は重要となる。

収益性、キャッシュフロー、バランスシート

KORUの売上高は18.2％増、売上総利益は21.2％増となり、営業費用の6.3％増を上回ったことで、営業レバレッジが生じた。販売費・一般管理費は、新規採用に伴う報酬・福利厚生費と法務費の増加により約60万ドル増加したが、株式報酬、採用、コンサルティング費用の減少が一部を相殺した。研究開発費は約10万ドル減少した。

固定資産処分損40万6,000ドルがその他費用合計36万9,000ドルに寄与し、営業利益の最終利益への反映額を抑制した。それでも同社は当四半期にGAAPベースで黒字の純利益を計上した。

2026年6月30日時点の現金および現金同等物は830万ドルで、2025年末の890万ドルから減少した。KORUは第2四半期に50万ドルの現金を使用したが、2026年上期の営業キャッシュフローは23万1,000ドルのプラスとなり、前年同期の69万8,000ドルの流出から改善した。売掛金の回収と買掛金の増加がキャッシュフローを支えた一方、在庫の83万3,000ドル増加と未払費用の200万ドル減少が相殺要因となった。

開示された無形資産の取得額は96万1,035ドルで、このうち46万1,035ドルを現金で支払い、50万ドルは普通株式の発行を通じて決済した。この投資は、年末時点の現金見通しの更新要因の一つとなった。

2026年の業績見通し

KORUは通期売上高見通しのレンジを縮小し、売上総利益率の見通しを引き上げるとともに、調整後EBITDAの黒字見通しを据え置いた。同社はまた、コネクテッド・モニタリング技術の取得を考慮し、年末現金残高の目標を更新した。

売上高見通しには、欧州市場でプレフィルドシリンジへの移行が進む中で、海外中核売上高の成長が緩やかになるとの経営陣の予想が織り込まれている。

経営陣の見解

KORUは、患者の使用状況に関するリアルタイム情報を同社の注入プラットフォームに追加できる可能性があるコネクテッド・モニタリング技術資産を取得した。同社は、この資産による売上高または利益への寄与見込みを定量化していない。

KORUはまた、製品保証、業務遂行、より長期的な売上総利益率の拡大を支援することを目的とした複数年の供給契約を締結した。財務条件は開示されていない。

米国の腫瘍学分野では、同社はPhesgoとのFreedomEDGEに関する510(k)申請を取り下げ、より多い注入量を必要とする代替分子へ戦略を移行した。これにより、同社の腫瘍学市場への参入経路は変更され、これらの代替分子に関する進展が今後の事業上の節目となる。

最近のインサイダー取引

提供された取引記録によると、2026年5月と6月に5人のインサイダーによる直接買付が6件あり、報告された取引額の合計は約11万8,799ドルだった。これらの記録は取引内容を示しているが、KORUのバリュエーションや見通しに対するインサイダーの見方を示すものではない。

投資家が注視すべきリスク

• 海外での切り替え時期： 海外中核売上高は第2四半期の増収の大部分を牽引したが、特定の欧州市場がプレフィルドシリンジへ移行する中で、経営陣は成長が緩やかになると見込んでいる。
• 顧客発注の変動： 医薬サービスおよび臨床試験の売上高は、顧客の発注時期により35.0％減少した。この事業では四半期ごとの変動が生じる可能性を示している。
• 腫瘍学戦略の再設定： Phesgoの510(k)申請取り下げにより、同プログラムは同社の米国市場参入計画から外れた。一方、より多い注入量を要する代替分子の時期と商業的可能性は、依然として定量化されていない。
• 費用規律： 報酬、福利厚生費、法務費により販売費・一般管理費が増加した。売上高の成長が鈍化した場合、これらのコストがさらなる営業レバレッジを制約する可能性がある。
• 現金および運転資本の実行： 在庫は増加し、第2四半期には50万ドルの現金を使用したほか、技術取得には現金投資が必要だった。750万ドル超という年末現金残高目標の達成は、重要な実行度の指標となる。

まとめ

KORUの2026年度第2四半期の実績は、中核製品の販売量増加、売上総利益率の上昇、四半期黒字を回復するのに十分な営業レバレッジを示した。海外中核売上高が主要な成長エンジンとなったが、予想される成長鈍化、臨床試験売上高の減少、米国における腫瘍学戦略の改定は、2026年の残りの期間に向けた重要な実行上の課題を生む。更新された売上高、利益率、調整後EBITDA、現金残高の各目標に向けた進捗は、当四半期の収益性を維持できるかを示すことになる。