Exelixisの2026年度第2四半期決算：売上高10.6％増、通期見通し引き下げ

Exelixis（NASDAQ: EXEL）は2026年度第2四半期の売上高が6億2,870万ドルとなり、前年同期の5億6,830万ドルから10.6％増加したと発表した。GAAP希薄化後EPSは0.65ドルから0.82ドルに上昇した。カボザンチニブの販売数量増加が製品売上高を押し上げ、自社株買いは純利益を上回るEPS成長に寄与した。一方、同社は通期の売上高見通しと計画中の研究開発費を引き下げた。

主要財務結果

純製品売上高は5,300万ドル増加し、当四半期の売上高増加額6,040万ドルの大半を占めた。提携収入も増加した。米国外におけるカボザンチニブ販売に対するロイヤルティ収入の増加が、開発費用の償還減少を上回った。

Exelixisは臨床試験、製造、商業化への投資を継続したため、営業費用は増加した。研究開発費および販売費・一般管理費（SG&A）の増加にもかかわらず、GAAP純利益は14.8％増加した。また、加重平均株式数の減少が希薄化後EPSの26.2％増加に寄与した。

Exelixisは非GAAP業績を、関連する所得税効果控除後の株式報酬を除外したGAAP純利益と定義している。同社は52週または53週の会計年度を採用しており、2026年7月3日および2025年7月4日に終了した会計期間を、6月30日終了の期間として表示している。

事業・製品の業績

カボザンチニブは引き続き収益の中核

米国におけるカボザンチニブ・フランチャイズの売上高は5億7,300万ドルで、このうちCABOMETYXが5億7,060万ドル、COMETRIQが240万ドルを占めた。経営陣は、製品売上高の前年同期比増加は主に販売数量の増加によるものとした。

Exelixisは、パートナーであるIpsenとTakedaが計上したカボザンチニブ売上高に基づくロイヤルティ収入5,320万ドルも得た。米国外での販売に対するロイヤルティの増加が、提携収入が5,570万ドルへ増加した主因となったが、開発費用の償還減少が一部相殺した。

zanzalintinibは重要な規制・臨床マイルストーンに接近

FDAは、前治療歴のある転移性大腸がんを対象としたzanzalintinibとアテゾリズマブの併用療法を審査しており、審査完了目標日は2026年12月3日となっている。Exelixisは、規制当局の承認を条件として、発売の可能性に向けた準備を進めている。

この規制プロセスの背景には、第3相STELLAR-303試験で得られた結果の入り混じった詳細がある。同試験は以前、ITT集団で全生存期間の評価項目を達成したが、肝転移なしサブグループの最終解析では、併用療法を支持する統計的有意性のない傾向にとどまった。

その他の重要な開発マイルストーンは以下の通り。

• 進行性非淡明細胞型腎細胞がんを対象とする第3相STELLAR-304試験のトップライン結果は、イベント発生率に応じて2026年下期に見込まれている。
• 進行性神経内分泌腫瘍を対象とする第2/3相STELLAR-311試験では、患者登録が継続している。
• Merckは2026年4月、進行性腎細胞がんを対象にzanzalintinibとWELIREGの併用を評価する第3相LITESPARK-034試験を開始した。
• Exelixisは、分子遺残病変陽性のステージIIまたはIII大腸がんを対象とするSTELLAR-316を開始する計画で、引き続き予定通り進んでいると述べた。
• 再発性髄膜腫を対象とする第2相STELLAR-201試験のほか、膀胱がんおよび前立腺がんの追加拡大コホートでも患者登録が進行している。

収益性と資本配分

研究開発費は、臨床試験費用、開発候補品の製造支出、ライセンス・提携費用の増加により増加した。人件費の減少がこれらの増加を一部相殺した。SG&A費用は、zanzalintinibの発売の可能性に関連する準備を含め、マーケティング活動および人件費が増加したため上昇した。

Exelixisは当四半期に、平均価格47.85ドルで自社株3億1,160万ドル分を買い戻した。同社は2025年10月に承認された7億5,000万ドルのプログラムを完了し、2027年12月31日まで有効な、最大7億5,000万ドルの別枠承認に基づく買い戻しを開始した。

2023年3月に最初のプログラムが承認されて以降、Exelixisは普通株式29億ドル分を買い戻し、平均価格31.12ドルで9,330万株を消却した。その結果として加重平均発行済み株式数が減少し、第2四半期の希薄化後EPSは純利益より速いペースで増加したが、企業全体の基礎的な利益水準を変えるものではない。

2026年度通期業績見通し

Exelixisは総売上高および純製品売上高のレンジを引き下げ、かつ縮小するとともに、計画中の研究開発費を削減した。SG&A費用、売上原価、有効税率の前提は据え置いた。

更新後の売上高見通しには、前治療歴のある転移性大腸がんに対するzanzalintinibの米国での承認および発売の可能性による売上高は含まれていない。

純製品売上高のレンジには、2026年1月1日に発効したCABOMETYXおよびCOMETRIQの米国卸売取得原価3％引き上げの影響が含まれる。研究開発費の見通しには5,000万ドルの非現金株式報酬が含まれ、SG&A費用の見通しには7,500万ドルが含まれる。

経営陣の見解

CEOのMichael Morrisseyは、Exelixisがカボザンチニブ・フランチャイズの継続的な成長と、zanzalintinibの規制・臨床プログラムへの投資のバランスを取っていると述べた。経営陣が示した資本配分の優先事項には、研究開発への資金投入、自社株買い、適切な場合の事業開発機会の追求が含まれる。

最近のインサイダー取引

提供された過去6カ月間の集計では、23件の取引で165万8,960株を取得し、18件の取引で68万8,558株を売却した結果、純取得は97万402株となった。直近に報告された10件は、6月1日の取締役による売却2件と、5月27日の価格ゼロの取締役向け株式付与8件で構成された。

これらの取引は報告された活動を示すものだが、それだけでExelixisの見通しに対するインサイダーの見解を裏付けるものではない。

投資家が注視すべきリスク

• カボザンチニブへの依存： 米国のカボザンチニブ製品売上高は四半期総売上高の約91％を占めており、業績は同フランチャイズの販売数量と市場での地位に大きく左右される。
• zanzalintinibの規制上の不確実性： FDAの判断は未確定であり、STELLAR-303の肝転移なしサブグループでは統計的に有意な全生存期間の改善は示されなかった。
• 売上高見通しの引き下げ： Exelixisは第2四半期に前年同期比の成長を報告したにもかかわらず、通期の総売上高および純製品売上高レンジの下限と上限をともに引き下げた。
• 営業費用の増加： 当四半期には研究開発費とSG&A費用の双方が増加した。パイプラインおよび発売関連への投資が継続すれば、売上高成長が鈍化した場合に利益を圧迫する可能性がある。
• 臨床試験の時期とデータに関するリスク： STELLAR-304の時期はイベント発生率に左右される一方、その他の複数のzanzalintinibの機会は進行中または計画段階の試験にとどまる。

まとめ

Exelixisの第2四半期の成長は、引き続きカボザンチニブの販売数量増加が中心となり、ロイヤルティ収入の増加も追加的に寄与した。研究開発費および商業関連支出が増加するなかでも純利益は増加し、自社株買いは1株当たり利益の成長を増幅させた。今後の主な注目点は、引き下げられた通期売上高レンジ、zanzalintinibに関する12月のFDA審査完了目標日、および今後公表されるSTELLAR-304のデータとなる。