Lipocineの2026年第2四半期決算：売上高69.5％減、純損失拡大

Lipocine（NASDAQ: LPCN）は2026年第2四半期の売上高が19万99ドルとなり、前年同期の62万2,849ドルから減少したと報告した。一方、希薄化後1株当たり損失は0.41ドルから0.32ドルに縮小した。純損失は260万ドルに拡大し、LPCN 1154の第3相試験で主要評価項目を達成できなかったことで、今後予定されるFDA会議と新たに開始した臨床試験に注目が移っている。

主要決算データ

売上高の減少はTLANDOロイヤルティの低下ではなく、ライセンス収益がなかったことを反映したものだった。前年同期には50万ドルのライセンス収益が含まれていた一方、2026年第2四半期の売上高は全額がTLANDOロイヤルティで構成され、同ロイヤルティは約54.7％増加した。

営業費用は300万ドルと、ほぼ横ばいだった。売上高の減少と安定した費用基盤を背景に、営業損失は約18.2％、純損失は約18.9％拡大した。

事業およびパイプラインの進捗

TLANDOは当四半期もLipocineにとって唯一の収益創出資産だった。売上高合計が減少するなかでもロイヤルティ収益が増加したことは、2025年第2四半期に計上された一過性のライセンス収益の影響を示している。四半期終了後の2026年7月8日、PharmalinkはTLANDOの現地ブランドであるTESTYRAについて、アラブ首長国連邦（UAE）で販売承認を取得した。

Lipocineは、大うつ病性障害を対象とするLPCN 2201および本態性振戦を対象とするLPCN 2203について、第2相試験プロトコルをFDAに提出する計画も示した。同社はこれらの試験を開始する可能性について、確定的なコミットメントではなく条件付きのものと説明した。

LPCN 1154は主要評価項目を達成できず、FDAのフィードバックが重要に

LPCN 1154、すなわち経口ブレキサノロンの90例を対象とした第3相試験では、全解析対象集団において投与60時間後のHAM-Dスコアでプラセボに対する統計学的に有意な改善は示されなかった。その結果、この試験は主要評価項目を達成しなかった。

Lipocineはその後、登録患者数が多い1試験施設で異常があったと説明した。当該施設を除外した事後解析では、うつ症状の迅速かつ持続的で臨床的に意義のある改善が報告された。ただし、この解析は事前規定された主要評価項目の結果を変更するものではない。

同社は新たなプラセボ対照の産後うつ病試験を開始しており、2026年第3四半期にはFDAとのガイダンス会議を予定している。当局からのフィードバックと新試験の設計・結果は、LPCN 1154の開発方針を決定するうえで中心的な要素となる。同社は同候補薬の開発および将来的な商業化に向けた提携も引き続き模索している。

収益性、流動性、株式数

Lipocineは6月末時点で、使途制限のない現金、現金同等物および売買可能投資有価証券を2,330万ドル保有しており、2025年12月31日時点の1,490万ドルから約56％増加した。流動資産は2,370万ドル、流動負債は210万ドルだった。

開発支出の増加は、第2四半期単独よりも年初来ベースでより顕著だった。2026年最初の6カ月間の研究開発費は、前年同期の320万ドルから480万ドルに増加した。Lipocineは、この増加は主にLPCN 1154の第3相試験と人件費の増加によるものだとした。その結果、6カ月間の純損失は410万ドルから630万ドルに拡大した。

株式数の増加が1株当たり損失を縮小

四半期純損失は拡大した一方、希薄化後1株当たり損失は改善した。加重平均希薄化後株式数は540万株から約820万株へと約53.5％増加し、より多くの株式に損失が配分された。発行済株式数も、2025年末の約620万株から6月30日時点で約820万株に増加した。

投資家が注視すべきリスク

• 臨床および規制面の不確実性： LPCN 1154は全解析対象集団における第3相試験の主要評価項目を達成できなかった。今後はFDAのフィードバックと追加の臨床エビデンスに左右される一方、良好な施設除外解析は事後解析だった。
• 限定的かつ変動しやすい売上高： 第2四半期の売上高は全額がTLANDOロイヤルティで、営業費用を大きく下回った。前年同期比較は、ライセンス料の計上時期が大幅な変動を生み得ることも示している。
• 継続する開発支出： 上期の研究開発費は主にLPCN 1154試験と人件費を背景に約50％増加した。追加試験が同社の流動性を引き続き消費する可能性がある。
• 株式数の拡大： 加重平均株式数の増加は、純損失が大きくなったにもかかわらず1株当たり損失の縮小に寄与したが、既存株式1株当たりの相対的な持分比率も低下させた。

まとめ

Lipocineの第2四半期売上高は、前年のライセンス料収入が繰り返されなかったため減少したが、TLANDOロイヤルティは増加した。営業費用は安定していたものの、売上高の減少により営業損失と純損失は拡大し、株式数の増加によって1株当たり損失は縮小した。第3相試験で主要評価項目を達成できなかったLPCN 1154について、今後最も重要な進展は2026年第3四半期のFDA会議と新たに開始した試験となる。