Rhythmの2026年度第2四半期決算：IMCIVREE売上高47％増、販管費も47％増

Rhythm Pharmaceuticals（Nasdaq: RYTM）は2026年度第2四半期の純製品売上高が7,130万ドルとなり、前年同期の4,850万ドルから約47％増加したと発表した。基本・希薄化後1株当たり損失は0.75ドルから0.73ドルに縮小した。米国では後天性視床下部性肥満での承認後、IMCIVREEの売上高が加速した一方、販売費および一般管理費（SG&A）は47％増加し、営業損失と普通株主帰属純損失の拡大に寄与した。

主要決算データ

売上高の増加に伴い、売上総利益は約45％増加した。ただし、売上原価は売上高を上回るペースで増加し、算出ベースの売上総利益率は約1.1ポイント低下した。

普通株主帰属純損失は5％拡大して5,040万ドルとなった。一方、加重平均発行済普通株式数が約8％増加する中でも、1株当たり損失は0.02ドル改善した。

売上総利益と売上総利益率は、報告された製品売上高と売上原価から算出した。それ以外の数値はすべて、同社が報告したGAAPベースの業績である。

事業・地域別の実績

連続する四半期ベースの売上高増加の大半は米国によるものだった。米国売上高は第1四半期から1,410万ドル増加した一方、米国外の売上高はフランスでの遡及的な費用計上を受けて減少した。

米国での増加は主に、後天性視床下部性肥満（HO）におけるIMCIVREEの新規需要と、バルデ・ビードル症候群での継続的な成長を反映した。Rhythmは、3月19日のFDA承認から2026年6月30日までの間に、約300人の処方医から後天性HO向けの患者開始フォームを400件超受領した。これらのフォームは初期需要を示すものだが、償還手続きを完了して治療を開始した患者数を表すものではない。

世界全体では、保険償還を受ける治療中の患者数が第1四半期から20％超増加した。米国外でも償還対象患者数は増加を続けたが、フランスのContribution M制度に関連する380万ドルの費用計上により、報告ベースの売上高は減少した。このうち310万ドルは、2026年度第2四半期より前に計上された売上高に関連していた。

Rhythmはまた、後天性HO患者7人を対象としたRM-718の第1/2相試験の暫定データとして、16週間後の平均BMI低下率が11.6％だったと報告した。この結果はさらなる開発を支持するものの、開示されたサンプル数は小規模だった。同社は2026年末までに、後天性HOにおけるbivamelagonのピボタル第3相試験を開始する計画である。

売上高の増加は、なおSG&Aの拡大を上回らず

算出ベースの売上総利益は前年同期から約1,940万ドル増加したが、SG&A費用は約2,150万ドル増加し、研究開発費も110万ドル増加した。その結果、IMCIVREEが生み出した追加の売上総利益は営業費用の拡大を完全には吸収できず、営業損失は約330万ドル拡大した。

Rhythmは、事業拡大に伴う株式報酬を含む人件費の増加が、SG&A増加の主因だったとしている。研究開発費は比較的安定しており、人件費、遺伝子検査分析、前臨床業務、bivamelagon試験の費用増は、EMANATEおよびTRANSCENDの第3相試験が縮小局面に入ったことに伴う製造関連費用と臨床試験支出の減少によって一部相殺された。

流動性と貸借対照表

2026年6月30日時点の現金、現金同等物および短期投資の合計は3億3,090万ドルで、2025年12月31日から5,800万ドル、約15％減少した。この6カ月間の変化について、リリースにはキャッシュフロー計算書が含まれていないため、四半期フリーキャッシュフローとして扱うべきではない。

売掛金は年末時点の2,610万ドルから4,040万ドルへ増加し、在庫は2,580万ドルから3,050万ドルへ増加した。経営陣は、6月30日時点の流動性残高により、現在の事業計画に基づく予定事業を少なくとも24カ月間賄える見込みだとした。

業績見通し

Rhythmの2026年度業績見通しでは、non-GAAP営業費用を約3億6,300万～3億9,700万ドルと見込む。この指標には、株式報酬および導入ライセンスに関連する固定対価は含まれない。

これらの支出レンジは、商業活動と臨床開発への継続的な投資を反映している。Rhythmは、将来の株式報酬を十分な確度で見積もれないため、予想GAAP営業費用への定量的な調整表は提示しなかった。

今後の事業上のマイルストーン

Rhythmは、次の商業・臨床イベントが次の実行段階を形作ると見込んでいる。

• 2026年後半に、先天性HOにおけるsetmelanotideサブスタディの組み入れを完了する。
• 2026年後半に、プラダー・ウィリー症候群を対象とするRM-718第1/2相試験のパートDの組み入れを完了する。
• 2026年末までの規制当局の決定を条件に、日本で後天性HO向けIMCIVREEを発売する可能性がある。
• 2026年末までに、後天性HOにおけるbivamelagonのピボタル第3相試験を開始する。
• 2027年に、後天性HO向けIMCIVREEを欧州各国で発売開始する。

投資家が注視すべきリスク

• 発売需要の償還対象治療への転換： 400件超の患者開始フォームは初期の関心を示すが、将来の売上高は、患者が治療へのアクセスと償還の手続きを完了し、治療を継続するかに左右される。
• 国際的な価格・償還の調整： フランスの380万ドルの遡及的費用計上は、償還対象患者数が増加していても、国別の制度によって報告ベースの売上高が減少し得ることを示している。
• 営業費用と継続する損失： 当四半期のSG&Aの増加は売上総利益の増加を上回った。IMCIVREE売上高の増加にもかかわらず、商業活動および臨床への継続投資により損失が高水準で続く可能性がある。
• 臨床・規制面での実行： RM-718の結果は暫定的なもので、患者7人に基づいている。計画中の試験、日本での保留中の決定、欧州各国での発売は、引き続き臨床、規制および実行上のリスクに左右される。

まとめ

Rhythmの2026年度第2四半期業績では、米国での後天性HO向け発売に主導され、IMCIVREE売上高が大幅に増加した一方、米国外の売上高はフランスの遡及的費用計上の影響を受けた。売上総利益の増加はSG&A費用と研究開発費の拡大を相殺するには不十分で、営業損失は拡大した。主な注視点は、米国の開始フォームが償還対象患者へ転換する状況、海外での発売の進展、費用管理、そして今後予定される臨床・規制上のマイルストーンの達成である。