Resultados del T3 de 2026 de Exelixis: las ventas de cabozantinib impulsan el beneficio

Exelixis (NASDAQ: EXEL) informó ingresos totales de 658,7 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026, lo que supone un aumento de aproximadamente el 10,2% respecto a los 597,8 millones de dólares del mismo periodo del año anterior, mientras que el BPA diluido según GAAP aumentó a 0,85 dólares desde los 0,69 dólares. El mayor volumen de ventas y el mayor precio medio neto de venta de cabozantinib impulsaron el trimestre, elevando el beneficio neto GAAP a pesar del incremento en los gastos de investigación, clínicos, comerciales y de personal.

Resultados financieros clave

Los ingresos netos por productos aumentaron en 62,0 millones de dólares interanualmente y explicaron la mayor parte del crecimiento de los ingresos de la empresa. Los ingresos por colaboraciones disminuyeron ligeramente debido a menores ingresos por hitos y reembolsos de costes de desarrollo, lo que fue parcialmente compensado por mayores regalías procedentes de las ventas de cabozantinib fuera de Estados Unidos.

El beneficio neto GAAP aumentó a 218,1 millones de dólares, mientras que el beneficio neto no GAAP se incrementó a 240,2 millones de dólares desde los 217,9 millones de dólares. Los gastos también aumentaron, y los gastos generales, de venta y administrativos (SG&A) crecieron más rápido que los ingresos debido a los costes de personal, las actividades de marketing y los honorarios jurídicos y de asesoría.

Los resultados no GAAP de Exelixis excluyen la compensación basada en acciones tras el efecto fiscal correspondiente.

Rendimiento del negocio y de los productos

La franquicia de cabozantinib en Estados Unidos generó 604,9 millones de dólares en ingresos netos por productos. CABOMETYX aportó 603,2 millones de dólares, mientras que COMETRIQ generó 1,8 millones de dólares. El incremento reflejó tanto un mayor volumen de ventas como un precio medio neto de venta más elevado.

Exelixis también obtuvo 51,8 millones de dólares en regalías basadas en las ventas de cabozantinib realizadas por sus socios Ipsen y Takeda. Dichas regalías ayudaron a compensar parcialmente los menores ingresos relacionados con hitos y los reembolsos de desarrollo dentro de la partida de ingresos por colaboraciones.

Los resultados muestran que Exelixis sigue siendo muy dependiente de su franquicia consolidada de cabozantinib. CABOMETYX aportó casi la totalidad de los ingresos por productos durante el trimestre, mientras la empresa continuó invirtiendo en zanzalintinib como su próxima franquicia comercial potencial.

Rentabilidad y asignación de capital

El crecimiento de los ingresos superó el mayor gasto en I+D y SG&A, lo que permitió que aumentara el beneficio neto. Los costes de I+D aumentaron principalmente debido a gastos adicionales de personal y de ensayos clínicos, compensados en parte por menores costes de licencias y colaboración. El mayor incremento en SG&A reflejó el gasto en personal, marketing, servicios jurídicos y asesoría.

Las recompras de acciones también contribuyeron a un crecimiento más rápido del beneficio por acción. Exelixis afirmó que el menor número promedio ponderado de acciones afectó favorablemente al BPA GAAP en comparación con el mismo trimestre del año anterior.

En el marco del programa de recompra de 750 millones de dólares autorizado en mayo de 2026, Exelixis había recomprado 402,1 millones de dólares en acciones a un precio medio de 54,03 dólares por acción hasta el final del tercer trimestre. Desde que la empresa inició su primer programa de recompra en marzo de 2023, ha destinado 3.200 millones de dólares a amortizar 97,8 millones de acciones a un precio medio de 32,25 dólares.

Zanzalintinib: El calendario separa las perspectivas para 2026 de la próxima oportunidad de crecimiento

La FDA está revisando zanzalintinib combinado con atezolizumab para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado. El periodo de revisión se prorrogó tres meses después de que Exelixis presentara datos actualizados de seguridad y eficacia en respuesta a una solicitud de información de la FDA, trasladando la fecha objetivo de resolución PDUFA al 3 de marzo de 2027.

La solicitud se basa en el ensayo de fase 3 STELLAR-303. El estudio alcanzó su objetivo de supervivencia global en la población por intención de tratar, pero el análisis final en el subgrupo de metástasis no hepáticas mostró una tendencia sin significación estadística a favor de la combinación de zanzalintinib. Esta distinción sigue siendo importante a la hora de evaluar la oportunidad regulatoria y comercial.

Dado que la fecha de decisión de la FDA se sitúa en 2027, las previsiones de ingresos de Exelixis para 2026 excluyen cualquier ingreso potencial en Estados Unidos procedente de la aprobación y lanzamiento de zanzalintinib. Otros hitos próximos incluyen los resultados principales del ensayo STELLAR-304 previstos para el primer trimestre de 2027, la continuidad del reclutamiento en STELLAR-311 y el reclutamiento en el ensayo STELLAR-316 recientemente iniciado.

Previsiones financieras para 2026

Exelixis mantuvo sus rangos de ingresos y gastos operativos. El cambio principal fue una perspectiva de tipo impositivo efectivo más baja, mientras que el rango del coste de los productos vendidos se estrechó a aproximadamente el 4% de los ingresos netos por productos.

El rango de ingresos netos por productos incluye el efecto de un aumento del 3% en el coste de adquisición al por mayor en Estados Unidos para CABOMETYX y COMETRIQ a partir del 1 de enero de 2026. Los rangos de I+D y SG&A incluyen 50 millones y 75 millones de dólares, respectivamente, de compensación no monetaria basada en acciones.

Operaciones recientes de personas con información privilegiada

El resumen de seis meses de operaciones de personas con información privilegiada clasificó 223.840 acciones en 12 transacciones de compra y 228.982 acciones en 10 ventas, lo que dio lugar a ventas netas de 5.142 acciones, o un -0,10%. Las participaciones totales de las personas con información privilegiada se situaron en aproximadamente 4,57 millones de acciones; las 10 últimas transacciones registradas fueron participaciones directas.

Las siete transacciones con precio cero fueron concesiones de acciones a consejeros y no compras en el mercado abierto. Las tres ventas declaradas tuvieron un valor conjunto de 1,22 millones de dólares.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Concentración en cabozantinib: CABOMETYX genera casi la totalidad de los ingresos por productos de Exelixis. Por lo tanto, los cambios en la demanda, el reembolso, la competencia o la aceptación en el mercado podrían tener un efecto desproporcionado en los ingresos y el beneficio.
• Incertidumbre regulatoria y clínica de zanzalintinib: La FDA amplió su revisión y el análisis de STELLAR-303 sobre metástasis no hepáticas no alcanzó significación estadística. Solicitudes de información adicionales, retrasos o una decisión desfavorable afectarían al calendario de la próxima franquicia potencial de la empresa.
• Aumento del gasto comercial y de desarrollo: Los gastos SG&A crecieron de forma sustancial más rápido que los ingresos en el 3T, mientras que la I+D también aumentó. Un crecimiento continuado de los gastos sin el correspondiente avance en los productos o la cartera de desarrollo podría presionar la rentabilidad.
• Exposición a patentes y entrada de genéricos: Los acuerdos permiten la entrada potencial en Estados Unidos del producto propuesto por Azurity a partir del 1 de diciembre de 2030 y de determinados productos genéricos de cabozantinib a partir del 1 de enero de 2031, sujeto a aprobaciones y condiciones habituales. El calendario del producto propuesto por MSN también permanece sujeto a nuevos procedimientos y litigios independientes.
• Variabilidad de los ingresos por colaboraciones: Los ingresos por hitos y los reembolsos de desarrollo disminuyeron durante el trimestre. El momento de su contabilización puede causar fluctuaciones que no están directamente vinculadas a la demanda del producto cabozantinib.

Resumen

El rendimiento de Exelixis en el 3T 2026 estuvo impulsado por las mayores ventas del producto cabozantinib, lo que respaldó el incremento del beneficio neto aun cuando la empresa amplió el gasto clínico y comercial. La base actual de ingresos sigue concentrada en CABOMETYX, mientras que la revisión de la FDA de zanzalintinib y sus hitos clínicos para 2027 determinarán con qué rapidez Exelixis podrá establecer otra franquicia. Para el resto de 2026, los aspectos financieros clave son la ejecución dentro de los rangos de ingresos mantenidos, el control de gastos y el beneficio del pronóstico de un tipo impositivo más bajo.