Resultados del T3 de 2026 de Vanda: los ingresos aumentan un 24% al moderarse los costos secuencialmente

Vanda Pharmaceuticals (Nasdaq: VNDA) informó de unos ingresos en el tercer trimestre de 2026 de 69,8 millones de dólares, un 24% más que los 56,3 millones de dólares del mismo periodo del año anterior, mientras que su pérdida diluida por acción según GAAP se redujo a 0,37 dólares desde los 0,38 dólares. El crecimiento de Fanapt, las ventas iniciales de NEREUS y el calendario de pedidos de HETLIOZ impulsaron los ingresos, mientras que los gastos operativos cayeron intertrimestralmente al concluir ciertas actividades de Fase III y de preparación para el lanzamiento.

Resultados financieros clave

El crecimiento de los ingresos ayudó a reducir la pérdida operativa de Vanda en aproximadamente un 25% en comparación con el año anterior. Sin embargo, los gastos operativos se mantuvieron un 7% por encima del nivel del año anterior y la pérdida neta se mantuvo prácticamente sin cambios debido a que el trimestre del año anterior incluyó un beneficio fiscal de 5,8 millones de dólares.

Los ingresos también aumentaron un 38% con respecto al 2T de 2026. Los gastos operativos evolucionaron en sentido contrario en términos intertrimestrales, registrando un descenso del 18% desde los 114,3 millones de dólares.

Rendimiento del negocio y de los productos

Fanapt se mantuvo como el principal producto de Vanda y la mayor fuente de crecimiento interanual. HETLIOZ también registró mayores ventas trimestrales, aunque su resultado incluyó aproximadamente 7,0 millones de dólares en pedidos enviados el 29 de junio que llegaron el 1 de julio y, por lo tanto, se reconocieron en el 3T.

Las recetas totales de Fanapt aumentaron un 25% y las recetas de nuevos pacientes (new-to-brand) crecieron un 18% en comparación con el 3T de 2025, tras la expansión comercial vinculada a su aprobación para el trastorno bipolar.

Las ventas de NEREUS aumentaron un 60% desde los 1,0 millones de dólares en el 2T. Vanda introdujo la oferta directa al consumidor en el 2T y comenzó la promoción mediante fuerza de ventas durante el 3T. PONVORY creció en términos interanuales, pero disminuyó un 2% intertrimestralmente.

El beneficio en el calendario de entregas de HETLIOZ es un factor importante al evaluar el trimestre. A pesar del incremento del 21% del producto en el 3T, las ventas de HETLIOZ durante los primeros nueve meses de 2026 fueron de 43,2 millones de dólares, lo que supone una caída del 21% respecto al mismo periodo de 2025.

Rentabilidad, caja y balance

Vanda atribuyó la reducción intertrimestral de los gastos a la conclusión de parte del trabajo de Fase III y de las preparaciones para el lanzamiento comercial. El gasto en investigación y desarrollo fue de 27,6 millones de dólares, frente a los 22,6 millones de dólares del año anterior, mientras que los gastos de venta, generales y administrativos disminuyeron ligeramente hasta los 59,6 millones de dólares desde los 60,3 millones de dólares.

El efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables sumaban 140,5 millones de dólares al 30 de septiembre de 2026. Esto representó una reducción de 29,5 millones de dólares durante el 3T y un descenso de 123,4 millones de dólares desde el 31 de diciembre de 2025. La empresa siguió registrando pérdidas, con unos gastos operativos que superaron los ingresos trimestrales en 23,5 millones de dólares.

El activo corriente se situó en 238,5 millones de dólares, en comparación con un pasivo corriente de 155,0 millones de dólares. El patrimonio neto de los accionistas disminuyó a 199,9 millones de dólares desde los 327,2 millones de dólares a finales de 2025, reflejando las pérdidas acumuladas registradas durante el periodo.

Las mejoras operativas se vieron contrarrestadas por las comparaciones fiscales y de otros ingresos

El resultado operativo mejoró de forma sustancial sin producir una reducción correspondiente en la pérdida neta final. La pérdida operativa de Vanda se redujo en aproximadamente 7,8 millones de dólares, pero otros ingresos cayeron a 1,1 millones de dólares desde los 2,9 millones de dólares, absorbiendo parte de ese beneficio a nivel antes de impuestos.

La diferencia restante se debió a los impuestos. El 3T de 2025 incluyó un beneficio fiscal de 5,8 millones de dólares, mientras que el 3T de 2026 incluyó una provisión de 0,2 millones de dólares. Como resultado, la pérdida antes de impuestos se redujo en 6,0 millones de dólares, mientras que la pérdida neta se mantuvo casi sin cambios en 22,6 millones de dólares.

Previsiones para 2026

Vanda actualizó sus previsiones para todo el año 2026 y ahora prevé unos ingresos totales superiores a 240 millones de dólares. Sobre la base de unos ingresos de 172,1 millones de dólares en los nueve primeros meses, la empresa necesitaría más de aproximadamente 67,9 millones de dólares en ingresos en el 4T para superar dicho umbral, en comparación con los 69,8 millones de dólares reportados en el 3T.

Perspectivas de la dirección e hitos próximos

La dirección espera que los gastos operativos sigan disminuyendo a medida que concluyan las actividades clínicas y de preparación del lanzamiento restantes. Al mismo tiempo, Vanda está preparando varios hitos comerciales y regulatorios:

• BYSANTI: Aprobado para el trastorno bipolar I y la esquizofrenia, con un lanzamiento comercial previsto para el 4T de 2026.
• Quimilza: Su solicitud de licencia de producto biológico para la psoriasis pustulosa generalizada está siendo revisada por la FDA, con una fecha objetivo de la PDUFA fijada para el 12 de diciembre de 2026.
• NEREUS: Se informaron resultados positivos de Fase III para la prevención del vómito asociado con la terapia de agonistas del receptor de GLP-1. Vanda planea debatir los datos con la FDA y presentar una solicitud complementaria.
• HETLIOZ: Se informaron resultados positivos de Fase III en el trastorno de la fase de sueño-vigilia retrasada, con una reunión prevista con la FDA y la presentación de una solicitud complementaria.
• BYSANTI en el trastorno depresivo mayor: El ensayo de Fase III había alcanzado el 55% de su objetivo de 500 pacientes, y se esperan resultados en la primera mitad de 2027.

Transacciones recientes de insiders

El resumen independiente de seis meses sobre operaciones de insiders mostró cero compras y cero ventas, con una participación total de los insiders de aproximadamente 4,1 millones de acciones. Entre las últimas 10 transacciones notificadas, nueve fueron adjudicaciones de acciones a precio cero o donaciones; la única transacción en efectivo fue una venta del director financiero por un valor reportado de 350.821 dólares.

Estas declaraciones describen las transacciones, pero no establecen, por sí mismas, las perspectivas de los insiders sobre Vanda.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• El consumo de efectivo sigue siendo sustancial: El efectivo y los valores negociables cayeron 29,5 millones de dólares durante el 3T y 123,4 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2026, mientras Vanda continuaba registrando pérdidas operativas.
• Los ingresos trimestrales se beneficiaron del calendario de pedidos: Aproximadamente 7,0 millones de dólares de los ingresos de HETLIOZ correspondieron a pedidos enviados cerca del final del 2T pero reconocidos en el 3T, lo que hace que el crecimiento trimestral reportado sea menos representativo del calendario de envíos subyacente.
• Nuevas reducciones de gastos aún requieren ejecución: Los gastos operativos disminuyeron intertrimestralmente, pero se mantuvieron un 7% por encima del 3T de 2025 y aumentaron un 15% en los primeros nueve meses de 2026.
• El crecimiento de nuevos productos depende de los lanzamientos y de los resultados regulatorios: NEREUS se encuentra aún en una fase comercial temprana, el lanzamiento de BYSANTI está pendiente y Quimilza aún no ha recibido una decisión de la FDA.
• La expansión de la cartera en desarrollo aún no está aprobada: La indicación propuesta para NEREUS relacionada con agonistas de GLP-1 y la indicación de HETLIOZ para el trastorno de la fase de sueño-vigilia retrasada requieren más conversaciones con la FDA y solicitudes complementarias.

Resumen

Los ingresos del 3T de Vanda aumentaron a medida que Fanapt mantuvo el crecimiento de prescripciones, NEREUS comenzó a aportar y HETLIOZ se benefició del calendario de pedidos. La moderación intertrimestral de los costes redujo la pérdida operativa, pero una comparación fiscal menos favorable dejó la pérdida neta esencialmente sin cambios. Los próximos aspectos a vigilar son si los gastos continúan disminuyendo, si los ingresos del 4T respaldan el objetivo actualizado para todo el año y cómo afectarán el lanzamiento de BYSANTI y la próxima decisión sobre Quimilza a la cartera comercial y a las necesidades de efectivo de Vanda.