Resultados del T3 de 2026 de Viking Therapeutics: la expansión de la Fase 3 amplía la pérdida neta

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) no registró ingresos en el T3 de 2026, sin cambios con respecto al año anterior, mientras que la pérdida neta básica y diluida por acción se amplió a 1,55 dólares desde los 0,81 dólares. La pérdida neta más que se duplicó a 183,2 millones de dólares a medida que la empresa amplió los ensayos clínicos, la fabricación y el apoyo organizativo para su cartera de tratamientos contra la obesidad. Una financiación en septiembre elevó el efectivo y las inversiones a corto plazo al cierre del trimestre a 960 millones de dólares, mientras que el VK2735 avanzó en cuatro ensayos de Fase 3.

Datos clave de resultados

Los gastos operativos trimestrales aumentaron a 187,1 millones de dólares desde los 98,6 millones. El I+D representó la mayor parte del incremento, reflejando estudios clínicos planificados y en curso, fabricación, remuneración basada en acciones, costes de personal y consultores externos, compensados en parte por un menor gasto preclínico.

Los gastos generales y administrativos también aumentaron, impulsados por servicios legales y de patentes, consultores, remuneración basada en acciones y costes de personal. El total de otros ingresos por 3,9 millones de dólares compensó parcialmente la pérdida operativa, pero fue inferior a los 7,8 millones de dólares del año anterior.

Ampliación del desarrollo de Fase 3 del VK2735

El principal avance operativo de Viking procedió de la ampliación del programa clínico de VK2735, su agonista dual del receptor de GLP-1/GIP para la obesidad de su propiedad exclusiva.

El programa inyectable VANQUISH continuó según lo previsto durante el trimestre. VANQUISH-1 inscribió a aproximadamente 4.500 adultos con obesidad, mientras que VANQUISH-2 inscribió a unos 1.000 adultos con obesidad y diabetes tipo 2. Ambos estudios están evaluando la administración subcutánea semanal de VK2735 a lo largo de 78 semanas, y Viking prevé que concluyan en 2027.

Se espera que los estudios de extensión comiencen en el T1 de 2027 y permitan continuar el tratamiento hasta 52 semanas adicionales. La extensión de VANQUISH-1 también evaluará la administración quincenal y mensual, y se prevé obtener los resultados de la extensión en 2028.

Viking también inició el programa oral de Fase 3 SUNRISE. SUNRISE-1 inscribirá a adultos con obesidad, mientras que SUNRISE-2 inscribirá a adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2. Cada ensayo prevé contar con 560 participantes y evaluará dosis orales diarias de 27,5 mg, 35 mg y 55 mg frente a placebo durante 68 semanas.

Los datos de mantenimiento respaldan una dosificación menos frecuente

La Parte 1 del estudio de mantenimiento de VK2735 en 180 sujetos aportó pruebas que respaldan una dosificación inyectable menos frecuente. Tras 21 semanas de tratamiento de inducción semanal, la pérdida de peso media osciló entre aproximadamente el 16% y el 19%, en comparación con aproximadamente el 0% para el placebo.

Posteriormente, los participantes pasaron a una dosificación quincenal o mensual durante 12 semanas. En la semana 33, los grupos con pauta quincenal mantuvieron entre el 83% y el 97% de su pérdida de peso inicial, mientras que los grupos mensuales mantuvieron entre el 82% y el 90%. Los participantes cambiados a placebo mantuvieron el 61%. Un grupo exploratorio que se mantuvo con una dosis semanal de 17,5 mg alcanzó aproximadamente un 22% de pérdida de peso respecto al valor inicial en la semana 33, sin observarse un estancamiento.

Viking ha iniciado la Parte 2 en aproximadamente 195 adultos. Este estudio comparará dosis orales diarias de mantenimiento, inyecciones mensuales y quincenales, y placebo tras un periodo de inducción inyectable de 21 semanas. Se esperan resultados en 2027 y pueden ayudar a determinar estrategias de dosificación a más largo plazo para el VK2735.

Cartera de tratamientos contra la obesidad en etapas más tempranas

El estudio de Fase 1 de dosis única ascendente de VK3019, el agonista dual del receptor de amilina y calcitonina de Viking, estaba a punto de finalizar en el momento de la actualización. La empresa prevé comenzar un estudio de dosis múltiples ascendentes de cuatro semanas en el T1 de 2027.

El VK3019 amplía la cartera de productos contra la obesidad de Viking más allá del VK2735, pero permanece en una fase clínica temprana. El próximo estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética con múltiples dosis, incluyendo los cambios en el peso corporal como evaluación exploratoria.

La financiación elevó la liquidez mientras el gasto de la Fase 3 se aceleraba

Viking completó en septiembre ofertas públicas simultáneas de acciones ordinarias y obligaciones sénior convertibles, generando aproximadamente 575 millones de dólares en ingresos brutos y 550 millones de dólares en ingresos netos. Como resultado, el efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo aumentaron a aproximadamente 960 millones de dólares al 30 de septiembre, frente a los 706 millones de dólares a finales de 2025.

El fortalecimiento de la posición de efectivo procedió de la financiación externa en lugar de la rentabilidad operativa. Las transacciones también añadieron pasivos por obligaciones convertibles, mientras que el número de acciones ordinarias en circulación aumentó alrededor del 11% desde el cierre del ejercicio.

La dirección afirmó que la financiación proporciona recursos para llevar a cabo múltiples ensayos de Fase 3, avanzar en programas en fases más tempranas y construir la infraestructura para un potencial lanzamiento comercial del VK2735. No se facilitó una duración específica de la autonomía financiera.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Ejecución de la Fase 3: VANQUISH y SUNRISE comprenden conjuntamente cuatro grandes ensayos de registro. Los retrasos, los problemas de inscripción o los resultados que no reproduzcan los hallazgos previos de eficacia y tolerabilidad podrían afectar de forma sustancial al programa VK2735.
• Rápido crecimiento de los gastos: Los gastos trimestrales de I+D aumentaron alrededor del 85%, mientras que los gastos generales y administrativos más que se duplicaron. Los múltiples ensayos de Fase 3, los estudios de extensión, la fabricación y los preparativos comerciales generan continuas y sustanciales necesidades de financiación.
• Financiación y dilución: Las operaciones de septiembre reforzaron la liquidez, pero aumentaron las obligaciones por bonos convertibles y el número de acciones en circulación. Una financiación adicional podría afectar aún más a la estructura de capital de la empresa.
• Sin ingresos comerciales: Viking siguió siendo una empresa biotecnológica precomercial sin ingresos en el T3. Sus perspectivas financieras dependen del éxito en el desarrollo clínico, los avances regulatorios y un eventual lanzamiento del producto.

Resumen

Los resultados del T3 de 2026 de Viking Therapeutics reflejaron una importante ampliación de su programa de desarrollo para la obesidad en lugar de un desempeño comercial. El gasto aumentó de forma pronunciada a medida que el VK2735 inyectable y oral avanzaba en cuatro ensayos de Fase 3, mientras que los datos de dosificación de mantenimiento respaldaron un mayor estudio del tratamiento con menor frecuencia. La financiación de septiembre aporta una liquidez sustancial, pero los inversores deben vigilar ahora la ejecución de la Fase 3, el aumento de los costes de desarrollo y los efectos sobre la estructura de capital derivados de la financiación de esos programas.