Resultados de ANI del 2T 2026: Cortrophin impulsa un crecimiento de los ingresos del 25.9%

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) informó de unos ingresos netos en el 2T de 2026 de 266,0 millones de dólares, un 25,9% más que los 211,4 millones de dólares del año anterior, mientras que el BPA GAAP diluido aumentó a 1,05 dólares desde los 0,36 dólares. Los ingresos netos disponibles para los accionistas comunes aumentaron a 24,7 millones de dólares y el EBITDA ajustado no GAAP creció un 32,4% hasta los 71,6 millones de dólares, impulsado principalmente por Cortrophin Gel a pesar de un margen bruto inferior.

Resultados financieros clave

Los resultados, publicados el 7 de agosto, corresponden al trimestre finalizado el 30 de junio de 2026. El crecimiento de los ingresos se tradujo en un mayor beneficio bruto, ingresos operativos y EBITDA ajustado, aunque una combinación de productos menos favorable redujo el margen bruto GAAP en 2,3 puntos porcentuales.

El margen operativo fue de aproximadamente el 15,2%, en comparación con el 6,6% de un año antes. La mejora refleja un mayor beneficio bruto en términos absolutos, menores gastos de investigación y desarrollo, menor depreciación y amortización, y un ajuste de contraprestación contingente más favorable, compensado en parte por un aumento en los gastos de venta, generales y administrativos.

Rendimiento del negocio y de los segmentos

Cortrophin Gel siguió siendo el principal motor de crecimiento de ANI. Los genéricos también contribuyeron, mientras que ILUVIEN y la cartera de marcas disminuyeron por diferentes motivos.

El incremento de Cortrophin se debió principalmente a un mayor volumen en las especialidades existentes, incluyendo nefrología, neurología, oftalmología, neumología y reumatología. La expansión de la fuerza de ventas dirigida a podólogos y médicos de atención primaria que tratan la artritis gotosa aguda no estuvo plenamente operativa hasta finales de junio, por lo que las especialidades existentes —y no la nueva iniciativa para la gota— fueron la principal fuente de crecimiento en el segundo trimestre.

Los ingresos de ILUVIEN disminuyeron debido a los plazos de los envíos en ciertos mercados internacionales. ANI no registró ventas de YUTIQ en el trimestre, ya que los esfuerzos promocionales en EE. UU. se trasladaron a ILUVIEN, que cuenta con una indicación combinada que cubre el edema macular diabético y la uveítis crónica no infecciosa que afecta al segmento posterior.

Los ingresos por productos farmacéuticos genéricos se beneficiaron de los nuevos lanzamientos, de un genérico en asociación introducido en el tercer trimestre de 2025 y de lo que la empresa describió como un rendimiento comercial y operativo superior al previsto. ANI lanzó 12 productos genéricos durante el primer semestre y se mantuvo en camino de realizar al menos 15 lanzamientos en 2026.

Las regalías de marcas y otros ingresos incluyeron 9,7 millones de dólares de regalías de productos basados en pitolisant y 8,0 millones de dólares vinculados a trabajos de desarrollo bajo el Acuerdo Harmony. ANI espera reconocer otros 2,0 millones de dólares de ingresos por hitos de desarrollo cuando se complete el trabajo restante en el tercer trimestre, mientras sigue recibiendo regalías de un dígito bajo sobre las ventas pertinentes.

La combinación de ingresos comprimió el margen bruto, pero el beneficio operativo aun así se expandió

El margen bruto GAAP disminuyó al 62,4% desde el 64,7%, mientras que el margen bruto no GAAP cayó al 62,6% desde el 64,9%. ANI atribuía la contracción principalmente al aumento de las ventas de productos que generan regalías, incluyendo Cortrophin Gel y el genérico en asociación lanzado en el tercer trimestre de 2025, así como a la ausencia de ingresos por Prucalopride en el año anterior. Los ingresos del Acuerdo Harmony compensaron parcialmente estas presiones.

A pesar del menor margen porcentual, el beneficio bruto GAAP aumentó aproximadamente en 29,1 millones de dólares debido a una mayor base de ingresos. Los gastos de venta, generales y administrativos GAAP aumentaron un 12,1% a 91,7 millones de dólares, incluyendo los costes iniciales de marketing y contratación para la expansión de la fuerza de ventas de Enfermedades Raras. Los gastos SG&A no GAAP aumentaron un 20,2% a 80,7 millones de dólares.

Los gastos de investigación y desarrollo GAAP disminuyeron un 10,8% a 14,7 millones de dólares debido al cronograma de los proyectos. La depreciación y amortización también disminuyó a 19,6 millones de dólares desde 23,3 millones de dólares. En conjunto, estos movimientos ayudaron a que el beneficio operativo creciera más rápido que los ingresos, aun cuando el margen bruto se estrechó.

Flujo de efectivo y balance general

ANI generó 115,0 millones de dólares de flujo de efectivo operativo durante los primeros seis meses de 2026. Esta es una cifra acumulada del año en lugar del flujo de efectivo del segundo trimestre.

Al 30 de junio, el efectivo y equivalentes de efectivo no restringidos ascendían a 360,2 millones de dólares, lo que representa un aumento de aproximadamente 74,6 millones de dólares desde el 31 de diciembre de 2025. La empresa también informó de 274,5 millones de dólares en cuentas por cobrar netas, 143,1 millones de dólares en inventario y 620,9 millones de dólares en valor nominal de deuda pendiente, incluyendo notas convertibles sénior.

El consejo de administración de ANI autorizó un programa el 8 de mayo que permite a la empresa recomprar hasta 100,0 millones de dólares en acciones ordinarias hasta mayo de 2029. El comunicado no especificó qué cantidad, si es que se había recomprado alguna, se había adquirido bajo esa autorización.

Previsiones para todo el año 2026

ANI reafirmó sus rangos de ingresos consolidados, EBITDA ajustado y BPA ajustado, pero redujo sus perspectivas de ingresos para Cortrophin Gel. El rango revisado de Cortrophin todavía implica un crecimiento del 50% al 55% con respecto a 2025, aunque ambos extremos están por debajo del pronóstico anterior.

La compañía también prevé un margen bruto ajustado no GAAP para todo el año de entre el 59,9% y el 60,9%. Mantener las perspectivas para toda la empresa mientras se reduce el rango de Cortrophin aumenta la importancia de la ejecución en Genéricos, ILUVIEN, Marcas e ingresos relacionados con regalías durante la segunda mitad del año.

Perspectiva de la dirección

La dirección afirmó que los primeros indicadores de demanda de la nueva iniciativa para la gota eran positivos. Más del 95% de los representantes de ventas del equipo ampliado habían generado múltiples casos de nuevos pacientes, y más de un tercio de los prescriptores habían iniciado al menos dos casos. La demanda se describió como equilibrada entre podólogos y médicos de atención primaria.

La empresa estima que esta expansión se dirige a aproximadamente 285.000 pacientes. La dirección también informó de un impulso continuo en las especialidades existentes de Cortrophin en julio, pero la iniciativa aún se encuentra en una fase temprana y su contribución debe considerarse junto con la reducción de las previsiones de productos para todo el año.

Para ILUVIEN, ANI tiene previsto presentar resultados detallados y análisis adicionales de su ensayo de fase 4 SYNCHRONICITY en un congreso médico en el cuarto trimestre de 2026.

Transacciones recientes de iniciados

Los datos proporcionados sobre operaciones de iniciados mostraron 216.780 acciones clasificadas como compras en 17 transacciones y 141.716 acciones clasificadas como ventas en 26 transacciones durante los últimos seis meses, lo que dio como resultado una adquisición neta declarada de 75.064 acciones. Estas categorías agregadas pueden incluir concesiones y ejercicios de derivados y, por lo tanto, no deben interpretarse automáticamente como compras en el mercado abierto.

Las 10 transacciones declaradas más recientes se concentraron en ventas, ejercicios de derivados y una concesión de acciones.

Los datos de las transacciones por sí solos no permiten determinar la opinión de los insiders sobre el futuro rendimiento operativo de ANI.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Ejecución de Cortrophin: Cortrophin creció un 43,5% en el segundo trimestre, pero ANI redujo sus previsiones de ingresos por productos para todo el año. Por lo tanto, la conversión de los primeros casos de pacientes con gota en ingresos sostenidos es una variable importante para el segundo semestre.
• Presión por la combinación de productos: El aumento de las ventas de productos sujetos a regalías respaldó los ingresos, pero redujo el margen bruto. El crecimiento continuo de estos productos podría mantener los márgenes porcentuales por debajo del nivel del año anterior.
• Coste de la expansión de la gota: Los gastos de venta, generales y administrativos (SG&A) aumentaron a medida que ANI realizaba contrataciones y campañas de marketing para su ampliado equipo de Enfermedades Raras. El ritmo de incorporación de nuevos pacientes determinará con qué eficacia se traducirán esos costes adicionales en un crecimiento de los ingresos.
• Volatilidad de ILUVIEN y de Brands: Los plazos de los envíos internacionales redujeron los ingresos de ILUVIEN, mientras que la normalización de la demanda pesó sobre Brands. Una volatilidad continuada podría afectar a la combinación de productos necesaria para respaldar las previsiones consolidadas.
• Comparabilidad de los ingresos por hitos: El segundo trimestre incluyó 8,0 millones de dólares en ingresos por hitos de desarrollo de Harmony, y se esperan otros 2,0 millones de dólares en el tercer trimestre. El flujo continuo de regalías se mantiene, pero los ingresos por hitos de desarrollo están condicionados a la finalización de trabajos específicos.

Resumen

El crecimiento de ANI en el segundo trimestre de 2026 estuvo liderado por Cortrophin Gel, con aportaciones adicionales de los productos genéricos y el Acuerdo con Harmony. Un aumento de los ingresos y un crecimiento controlado de varios costes operativos generaron una expansión sustancial del beneficio operativo y del EBITDA, a pesar de un margen bruto inferior. Las principales cuestiones de cara al segundo semestre son si la ampliación de la fuerza de ventas para la gota puede respaldar las perspectivas revisadas de Cortrophin y si el resto de la cartera puede ayudar a ANI a cumplir sus previsiones consolidadas, que se mantienen sin cambios.