Relay Therapeutics Q2 2026: liquidez de US$910,9 millones

Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY) informó ingresos de US$0,4 millones en el segundo trimestre de 2026, frente a US$0,7 millones un año antes, mientras que la pérdida neta por acción según GAAP se mantuvo sin cambios en US$0,41. La pérdida neta se amplió a US$83,7 millones, ya que aumentó el gasto en los ensayos clínicos de zovegalisib, pero la oferta de acciones de mayo elevó el efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a US$910,9 millones y respaldó una autonomía financiera prevista hasta 2029.

Resultados financieros principales

Relay sigue siendo una empresa en fase clínica con ingresos limitados, todos procedentes de su acuerdo de licencia exclusiva con Elevar Therapeutics. El descenso de los ingresos trimestrales fue moderado en términos de dólares; el principal factor detrás de la mayor pérdida fue un aumento de US$12,6 millones en el gasto de investigación y desarrollo.

Los gastos operativos aumentaron aproximadamente un 18 %, ya que los mayores costos de ensayos clínicos superaron los ahorros derivados de iniciativas anteriores para optimizar la organización de investigación.

La pérdida por acción se mantuvo sin cambios pese a la mayor pérdida neta porque el número promedio ponderado de acciones aumentó sustancialmente frente al trimestre del año anterior.

Zovegalisib centra el programa clínico

Cáncer de mama

Relay continuó inscribiendo pacientes en el ensayo de fase 3 ReDiscover-2 de zovegalisib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado con mutación PI3Kα, positivo para receptores hormonales (HR) y negativo para HER2, previamente tratados con CDK4/6.

Para el desarrollo en primera línea, la compañía seleccionó zovegalisib más atirmociclib y terapia endocrina como el régimen triple que seguirá desarrollando. En pacientes con tratamiento previo intensivo que recibieron la combinación con dosis aún no optimizadas, Relay informó una tasa de respuesta objetiva del 44 %. Las respuestas fueron similares entre las mutaciones PIK3CA de cinasa y no cinasa, mientras que los eventos adversos fueron coherentes con los comunicados previamente para los fármacos administrados de forma individual.

Relay prevé iniciar un ensayo de fase 3 en primera línea para cáncer de mama sensible a terapia endocrina a comienzos de 2027, sujeto a comentarios regulatorios. Pfizer acordó proporcionar atirmociclib para el brazo experimental y palbociclib para parte del brazo de control, mientras que Relay conservará todos los derechos globales sobre zovegalisib.

Anomalías vasculares y RLY-8161

Los datos iniciales de fase 1/2 de ReInspire mostraron que el 60 % de los adultos y adolescentes de la fase de aleatorización de dosis logró una respuesta volumétrica en el primer punto de evaluación, a las 12 semanas. Casi todos los pacientes experimentaron mejoría de los síntomas en ese momento, según la compañía.

Relay abrió cohortes de expansión para adultos y adolescentes y continúa el escalado de dosis en niños de 6 a 11 años. Estos hallazgos siguen siendo resultados en fase temprana y requieren confirmación a medida que se amplíen la inscripción y el seguimiento.

La compañía también continuó su estudio de fase 1/2 de RLY-8161 en melanoma con mutación NRAS y otros tumores sólidos con mutación NRAS, pero no proporcionó nuevos datos clínicos para ese programa.

La expansión clínica elevó las pérdidas, mientras la financiación extendió la autonomía

Los mayores costos de los ensayos de zovegalisib fueron la principal razón del incremento del gasto en I+D durante el trimestre. Decisiones previas para optimizar la organización de investigación compensaron parcialmente ese aumento. Los gastos de G&A también subieron, principalmente por mayores costos legales, aunque una menor compensación de empleados y compensación basada en acciones proporcionó una compensación parcial.

El efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones aumentaron US$268,8 millones desde el 31 de marzo hasta US$910,9 millones al 30 de junio. El aumento estuvo impulsado principalmente por la financiación: Relay recaudó aproximadamente US$316 millones en ingresos brutos mediante una oferta pública de seguimiento en mayo. La compañía espera que su capital disponible financie los gastos operativos y los gastos de capital hasta 2029.

Relay cerró el trimestre con US$877,3 millones de capital circulante y US$77,4 millones de pasivos totales. Esta liquidez da a la compañía tiempo para ejecutar múltiples programas clínicos, aunque el gasto en ensayos está aumentando a medida que zovegalisib avanza hacia estudios de mayor tamaño.

Perspectivas clínicas e hitos

Las próximas actualizaciones se concentran en zovegalisib para cáncer de mama y anomalías vasculares. Se esperan varios hitos antes de que concluya 2026, seguidos de un inicio previsto de fase 3 y datos adicionales del régimen triple en 2027.

Operaciones recientes de miembros internos

Los datos proporcionados sobre miembros internos muestran 467.805 acciones vendidas en 15 transacciones y 270.814 acciones adquiridas en cinco transacciones durante el último período de seis meses. Esto produjo ventas netas reportadas de 196.991 acciones, con la métrica reportada de compras netas en un -7,10 %.

Las 10 transacciones reportadas más recientes incluyeron ocho ventas y dos adjudicaciones de acciones. Todas se reportaron como tenencias directas; las adjudicaciones de acciones son concesiones, no compras en el mercado abierto.

Riesgos que los inversores deberían vigilar

• Los resultados clínicos tempranos podrían no mantenerse en ensayos posteriores. La tasa de respuesta del 44 % en cáncer de mama y la respuesta volumétrica del 60 % en anomalías vasculares proceden de trabajo clínico en fase temprana. Estudios más grandes o aleatorizados podrían producir resultados diferentes.
• El plan de fase 3 en primera línea depende de comentarios regulatorios. Relay espera confirmar el diseño del ensayo antes de finalizar 2026, y el inicio propuesto para comienzos de 2027 sigue estando condicionado.
• Los costos clínicos y las pérdidas están aumentando. El gasto en I+D subió aproximadamente un 20 %, mientras que la pérdida neta trimestral se amplió a US$83,7 millones. La autonomía prevista hasta 2029 depende de futuras necesidades de gastos operativos y de capital.
• Los resultados se concentran en torno a zovegalisib. La mayoría de los hitos clínicos y regulatorios a corto plazo de la compañía involucran este programa, lo que aumenta la importancia de la ejecución de sus ensayos y de la calidad de los datos.
• La base accionaria se ha ampliado. Las acciones promedio ponderadas subieron aproximadamente un 18 % interanual. Los inversores deberían vigilar cómo la financiación futura y la compensación en acciones afectan los resultados por acción.

Resumen

Los resultados de Relay Therapeutics del segundo trimestre de 2026 reflejaron la dinámica financiera de avanzar un fármaco principal en múltiples entornos clínicos: el gasto en ensayos aumentó y la pérdida neta se amplió, mientras que los ingresos siguieron siendo limitados. La oferta de mayo proporcionó un mayor colchón de liquidez y una autonomía prevista hasta 2029. Las cuestiones principales ahora son si los hallazgos iniciales de zovegalisib en cáncer de mama y anomalías vasculares se sostienen en fases posteriores de desarrollo, y si Relay puede ejecutar sus hitos regulatorios y clínicos previstos dentro del calendario establecido.