Oculis Q2 2026: la pérdida neta cae por ganancias financieras

Resultados financieros clave

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) informó ingresos por subvenciones de CHF 0,310 millones en el segundo trimestre de 2026, frente a CHF 0,261 millones un año antes, mientras que la pérdida básica y diluida por acción se redujo a CHF 0,16 desde CHF 0,49. La pérdida neta disminuyó marcadamente pese a una mayor pérdida operativa, ya que la revalorización de warrants y las ganancias por tipo de cambio generaron un resultado financiero positivo. Mientras tanto, la empresa avanzó sus dos programas registracionales y cerró junio con CHF 228,3 millones en efectivo e inversiones a corto plazo.

Oculis no registró ingresos por productos durante el trimestre, y los ingresos por subvenciones representaron sus ingresos operativos. Los gastos operativos aumentaron aproximadamente un 13,5%, hasta CHF 23,878 millones, principalmente debido a los costes relacionados con la plantilla, incluida la remuneración basada en acciones, necesarios para respaldar los programas de desarrollo de la compañía.

La pérdida operativa se amplió aproximadamente un 13,5%, pero la pérdida neta se redujo cerca de un 60,7%. Esta divergencia se debió a una ganancia de valor razonable de CHF 12,100 millones sobre los pasivos por warrants y a una ganancia cambiaria de CHF 1,221 millones, frente a pérdidas en ambas partidas en el trimestre del año anterior.

Por tanto, la menor pérdida neta trimestral no reflejó una mejora de la rentabilidad operativa. La base de costes subyacente aumentó, y G&A representó la mayor parte del incremento interanual de los gastos operativos.

Avances de la cartera y giro estratégico

Privosegtor se convierte en el principal programa en fase avanzada

Oculis continuó su giro hacia la neurooftalmología, posicionando a Privosegtor como su principal activo en fase avanzada. La activación de centros para el ensayo registracional PIONEER-1 sobre neuritis óptica avanza en Estados Unidos, Europa, Australia y Canadá.

Conforme a la Evaluación Especial de Protocolo (Special Protocol Assessment) acordada con la FDA, el criterio de valoración principal de PIONEER-1 es la proporción de pacientes que logra una mejora de al menos 15 letras en la agudeza visual de bajo contraste en el mes 3. Los pacientes seguirán siendo monitorizados hasta el mes 12 para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo.

Privosegtor también podría ampliarse a las recaídas agudas de esclerosis múltiple. La División de Neurología de la FDA indicó que Oculis no necesitará estudios preclínicos adicionales antes de presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación que haga referencia cruzada a la presentación existente para neuritis óptica. Oculis espera presentar esa IND en el Q4 de 2026 y planea celebrar una jornada de I+D durante el trimestre para ofrecer más actualizaciones sobre el desarrollo.

La inclusión de pacientes en Licaminlimab supera el 45%

Todos los centros previstos están activos en el ensayo registracional PREDICT-1 de Licaminlimab para la enfermedad de ojo seco, y más del 45% de los pacientes han sido aleatorizados. El estudio prevé incluir aproximadamente a 160 pacientes, y se espera que alrededor de dos tercios de ellos porten el genotipo TNFR1 especificado.

El criterio de valoración principal mide el cambio en la gravedad global de las molestias oculares hasta el día 29 entre los pacientes con el genotipo especificado. Oculis espera resultados principales hacia finales de 2026. El diseño basado en genotipos busca identificar a los pacientes con mayor probabilidad de responder, aunque la compañía reconoció que las mediciones de los síntomas de ojo seco son inherentemente subjetivas.

El desarrollo de OCS-01 se acota

Tras los resultados principales de DIAMOND anunciados en mayo, Oculis indicó que actualmente no prevé presentar una solicitud ante la FDA para OCS-01 en edema macular diabético. Esta decisión concentra aún más la cartera en fase avanzada en Privosegtor y Licaminlimab.

Liquidez y balance

El efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo totalizaron CHF 228,3 millones, o $282,3 millones, al 30 de junio de 2026. Esto se compara con CHF 213,0 millones, o $268,7 millones, al 31 de diciembre de 2025, lo que representa un aumento aproximado del 7,2% en términos de francos suizos.

El aumento procedió de las ventas acumuladas en el año de acciones ordinarias a través del programa existente de oferta en el mercado de Oculis, parcialmente compensadas por los gastos operativos. La dirección espera que la liquidez disponible financie las operaciones hasta el segundo semestre de 2029, cubriendo los hitos clínicos y regulatorios actualmente identificados por la compañía.

Los pasivos por warrants descendieron a CHF 7,819 millones desde CHF 14,478 millones al cierre del ejercicio. El menor valor de mercado de esos pasivos contribuyó a la ganancia de valor razonable que redujo la pérdida neta reportada, pero no revirtió el aumento de los costes operativos de la etapa clínica.

Riesgos que los inversores deberían vigilar

• Riesgo de ejecución de Privosegtor: PIONEER-1 sigue dependiendo de la activación global de centros y de la coordinación entre médicos de urgencias, oftalmólogos y neurólogos. Oculis también busca captar los periodos máximos de inclusión de pacientes vinculados a la estacionalidad de la neuritis óptica.
• Incertidumbre clínica y regulatoria: Los comentarios positivos de la FDA respaldan la vía de desarrollo propuesta para Privosegtor en recaídas agudas de esclerosis múltiple, pero no establecen eficacia clínica ni garantizan la aprobación regulatoria.
• Riesgo del criterio de valoración de PREDICT-1: El análisis principal de Licaminlimab se centra en un subgrupo definido por genotipo y utiliza una medida subjetiva de síntomas, lo que convierte los resultados principales de fin de año en una prueba importante de la estrategia de medicina de precisión.
• Mayor concentración de la cartera: La decisión de no solicitar la aprobación de OCS-01 para edema macular diabético deja a Oculis más dependiente del desarrollo exitoso de Privosegtor y Licaminlimab.
• Aumento de costes operativos y dependencia de financiación: La pérdida operativa se amplió y los gastos G&A aumentaron aproximadamente un 40,4%. La liquidez mejoró principalmente por las ventas de acciones ordinarias, y no por ingresos operativos.

Resumen

Los resultados de Oculis del Q2 de 2026 mostraron mayores costes operativos propios de la etapa de desarrollo, pero una pérdida neta sustancialmente menor debido a movimientos favorables en warrants y divisas. La tesis de inversión ahora se centra más en la ejecución de los programas registracionales de Privosegtor y Licaminlimab, incluida la IND prevista para recaídas agudas de esclerosis múltiple y los resultados principales de PREDICT-1, mientras que la posición de liquidez de CHF 228,3 millones proporciona una autonomía financiera estimada por la dirección hasta el segundo semestre de 2029.