Viking Therapeutics Q3-Ergebnisse 2026: Phase-3-Expansion weitet Nettoverlust aus

Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) meldete für das dritte Quartal 2026 erneut keinen Umsatz, unverändert gegenüber dem Vorjahr, während sich der unverwässerte und verwässerte Nettoverlust pro Aktie von 0,81 US-Dollar auf 1,55 US-Dollar ausweitete. Der Nettoverlust verdoppelte sich mit 183,2 Millionen US-Dollar mehr als, da das Unternehmen die klinischen Studien, die Produktion und die organisatorische Unterstützung für seine Adipositas-Pipeline ausbaute. Eine Finanzierungsmaßnahme im September erhöhte die flüssigen Mittel und kurzfristigen Geldanlagen zum Quartalsende auf 960 Millionen US-Dollar, während VK2735 in vier Phase-3-Studien vorangetrieben wurde.

Kerndaten des Ergebnisses

Die quartalsweisen Betriebsausgaben stiegen von 98,6 Millionen US-Dollar auf 187,1 Millionen US-Dollar. Auf den Bereich F&E entfiel der Großteil des Anstiegs, was geplante und laufende klinische Studien, die Produktion, aktienbasierte Vergütungen, Personalkosten und externe Berater widerspiegelt, was teilweise durch geringere Aufwendungen für die präklinische Entwicklung ausgeglichen wurde.

Die G&A-Aufwendungen stiegen ebenfalls, getrieben durch Rechts- und Patentdienstleistungen, Berater, aktienbasierte Vergütungen und Personalkosten. Ein sonstiges Gesamteinkommen von 3,9 Millionen US-Dollar glich den Betriebsverlust teilweise aus, lag jedoch unter den 7,8 Millionen US-Dollar des Vorjahres.

Phase-3-Entwicklung von VK2735 erweitert

Der wesentliche operative Fortschritt von Viking resultierte aus dem Ausbau des klinischen Programms für VK2735, seinem im Vollbesitz befindlichen dualen GLP-1/GIP-Rezeptor-Agonisten gegen Adipositas.

Das injizierbare VANQUISH-Programm verlief im Quartal planmäßig. In VANQUISH-1 wurden etwa 4.500 Erwachsene mit Adipositas aufgenommen, während VANQUISH-2 rund 1.000 Erwachsene mit Adipositas und Typ-2-Diabetes einschloss. Beide Studien untersuchen die wöchentliche subkutane Verabreichung von VK2735 über 78 Wochen. Viking rechnet mit einem Abschluss der Studien im Jahr 2027.

Verlängerungsstudien sollen voraussichtlich im ersten Quartal 2027 beginnen und eine Fortsetzung der Behandlung um bis zu weitere 52 Wochen ermöglichen. Die Verlängerung von VANQUISH-1 wird zudem eine zweiwöchentliche und monatliche Verabreichung testen; Ergebnisse der Verlängerung werden für 2028 erwartet.

Viking startete zudem das orale Phase-3-Programm SUNRISE. SUNRISE-1 wird Erwachsene mit Adipositas einschließen, während SUNRISE-2 übergewichtige oder adipöse Erwachsene mit Typ-2-Diabetes aufnehmen wird. Jede Studie zielt auf 560 Teilnehmer ab und wird einmal tägliche orale Dosen von 27,5 mg, 35 mg und 55 mg im Vergleich zu Placebo über 68 Wochen hinweg untersuchen.

Erhaltungsdaten stützen weniger häufige Dosierung

Teil 1 der Erhaltungsstudie zu VK2735 mit 180 Probanden von Viking lieferte Belege für eine weniger häufige injizierbare Dosierung. Nach einer 21-wöchigen wöchentlichen Induktionsbehandlung lag der durchschnittliche Gewichtsverlust zwischen etwa 16 % und 19 %, verglichen mit nahezu 0 % in der Placebogruppe.

Die Teilnehmer wechselten anschließend für 12 Wochen zu einer zweiwöchentlichen oder monatlichen Dosierung. In Woche 33 behielten die Gruppen mit zweiwöchentlicher Gabe 83 % bis 97 % ihres anfänglichen Gewichtsverlusts bei, während die Gruppen mit monatlicher Gabe 82 % bis 90 % beibehielten. Probanden, die auf Placebo umgestellt wurden, behielten 61 % bei. Eine explorative Gruppe, die bei einer wöchentlichen Dosierung von 17,5 mg blieb, erreichte in Woche 33 einen Gewichtsverlust von etwa 22 % gegenüber dem Ausgangswert, ohne dass ein Plateau beobachtet wurde.

Viking hat Teil 2 mit etwa 195 Erwachsenen gestartet. Diese Studie wird tägliche orale Erhaltungsdosen, monatliche sowie zweiwöchentliche Injektionen und Placebo im Anschluss an eine 21-wöchige Injektionsinduktionsphase vergleichen. Ergebnisse werden für 2027 erwartet und könnten dazu beitragen, langfristige Dosierungsstrategien für VK2735 zu bestimmen.

Frühphasen-Pipeline im Bereich Adipositas

Die Phase-1-Studie zur einmaligen aufsteigenden Dosierung (Single Ascending Dose) von VK3019, Vikings dualem Amylin- und Calcitonin-Rezeptor-Agonisten, stand zum Zeitpunkt des Updates kurz vor dem Abschluss. Das Unternehmen rechnet damit, im ersten Quartal 2027 eine vierwöchige Studie zur mehrfachen aufsteigenden Dosierung (Multiple Ascending Dose) zu beginnen.

VK3019 erweitert Vikings Adipositas-Pipeline über VK2735 hinaus, befindet sich jedoch noch in einem frühen klinischen Stadium. Die nächste Studie wird Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik über mehrere Dosen hinweg bewerten, wobei Veränderungen des Körpergewichts als explorativer Endpunkt einbezogen werden.

Finanzierung steigert Liquidität bei beschleunigten Phase-3-Ausgaben

Viking schloss im September zeitgleiche öffentliche Angebote von Stammaktien und vorrangigen Wandelanleihen ab und erzielte dabei einen Bruttoerlös von etwa 575 Millionen US-Dollar sowie einen Nettoerlös von 550 Millionen US-Dollar. Infolgedessen stiegen die flüssigen Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Geldanlagen zum 30. September von 706 Millionen US-Dollar Ende 2025 auf rund 960 Millionen US-Dollar an.

Die gestärkte Liquiditätsposition resultierte aus einer externen Finanzierung und nicht aus operativer Profitabilität. Zudem führten die Transaktionen zu Verbindlichkeiten aus Wandelanleihen, während die Anzahl der ausstehenden Stammaktien im Vergleich zum Jahresende um etwa 11 % zunahm.

Das Management erklärte, dass die Finanzierung die Mittel bereitstelle, um mehrere Phase-3-Studien durchzuführen, Frühphasenprogramme voranzutreiben und die Infrastruktur für einen potenziellen kommerziellen Marktstart von VK2735 aufzubauen. Zur genauen Dauer der finanziellen Reichweite (Cash-Runway) wurden keine Angaben gemacht.

Risiken, die Anleger im Blick behalten müssen

• Durchführung der Phase 3: VANQUISH und SUNRISE umfassen zusammen vier große Zulassungsstudien. Verzögerungen, Probleme bei der Rekrutierung oder Ergebnisse, die frühere Befunde zur Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht reproduzieren, könnten das VK2735-Programm erheblich beeinträchtigen.
• Rasches Ausgabenwachstum: Die quartalsweisen F&E-Aufwendungen stiegen um etwa 85 %, während sich die G&A-Aufwendungen mehr als verdoppelten. Mehrere Phase-3-Studien, Verlängerungsstudien, die Produktion und kommerzielle Vorbereitungen führen zu einem erheblichen fortlaufenden Finanzierungsbedarf.
• Finanzierung und Verwässerung: Die Transaktionen im September stärkten die Liquidität, erhöhten jedoch die Verpflichtungen aus Wandelanleihen sowie die Anzahl der ausstehenden Aktien. Eine zusätzliche Kapitalbeschaffung könnte die Kapitalstruktur des Unternehmens weiter beeinflussen.
• Keine kommerziellen Umsätze: Viking blieb ein vor-kommerzielles Biotechnologieunternehmen ohne Umsatz im dritten Quartal. Die finanzielle Zukunft hängt von einer erfolgreichen klinischen Entwicklung, behördlichen Fortschritten und einer schlussendlichen Markteinführung des Produkts ab.

Zusammenfassung

Die Ergebnisse von Viking Therapeutics für das dritte Quartal 2026 spiegeln eher eine erhebliche Ausweitung des Entwicklungsprogramms für Adipositas wider als eine kommerzielle Performance. Die Ausgaben stiegen kräftig an, da injizierbares und orales VK2735 vier Phase-3-Studien durchlaufen, während Daten zur Erhaltungsdosierung die weitere Erforschung weniger frequentierter Behandlungen stützen. Die Finanzierung im September sorgt für erhebliche Liquidität, aber Anleger müssen nun die Durchführung der Phase 3, die steigenden Entwicklungskosten und die Auswirkungen der Programmfinanzierung auf die Kapitalstruktur genau beobachten.