Delcath Q2 GJ 2026: Umsatz +21 %, bereinigtes EBITDA sinkt

Kernfinanzkennzahlen

Delcath Systems (Nasdaq: DCTH) meldete für das 2. Quartal des Geschäftsjahres 2026 einen Umsatz von 29,1 Mio. US-Dollar, nach 24,2 Mio. US-Dollar im Vorjahreszeitraum, was einem Anstieg von rund 21 % entspricht. Das verwässerte Ergebnis je Aktie blieb unverändert bei 0,07 US-Dollar. Das HEPZATO-Volumen stieg um rund 30 %, und die Bruttomarge erreichte 90 %. Höhere klinische und kommerzielle Ausgaben trugen jedoch zu einem Rückgang des bereinigten EBITDA nach non-GAAP bei.

HEPZATO KIT blieb der wichtigste Wachstumstreiber, während auch CHEMOSAT höhere Umsätze erzielte. Die Umsatzkosten sanken trotz des Umsatzanstiegs, wodurch der Bruttogewinn um 25,5 % stieg und sich die ausgewiesene Bruttomarge um vier Prozentpunkte verbesserte.

Diese Zuwächse führten nicht zu einem höheren Betriebsergebnis, da die betrieblichen Aufwendungen schneller stiegen als der Bruttogewinn. Der Nettogewinn blieb nahezu unverändert, während sowohl das bereinigte EBITDA als auch der operative Cashflow zurückgingen.

Die Bruttomargen in Prozent sind entsprechend den Angaben des Unternehmens gerundet. Das bereinigte EBITDA ist eine non-GAAP-Kennzahl und schließt unter anderem aktienbasierte Vergütung, Zinserträge, Abschreibungen und Ertragsteueraufwand aus.

Produktentwicklung und klinische Expansion

Der Umsatz mit HEPZATO KIT stieg um rund 20 % von 22,5 Mio. US-Dollar auf 27,1 Mio. US-Dollar und machte den Großteil des Quartalsumsatzes von Delcath aus. Das Unternehmen meldete ein Wachstum des HEPZATO-Behandlungsvolumens von rund 30 % und beendete das Quartal mit 31 aktiven Behandlungszentren. Der CHEMOSAT-Umsatz in Europa erhöhte sich von 1,7 Mio. US-Dollar auf 2,0 Mio. US-Dollar.

Das Management führte die kommerzielle Dynamik auf mehr HEPZATO-Behandlungen, den Ausbau des Netzwerks von Behandlungszentren und die Akzeptanz durch Ärzte zurück. CEO Gerard Michel erklärte zudem, dass Ärzte HEPZATO bei metastasiertem uvealem Melanom zunehmend zusammen mit systemischen Therapien einsetzen.

Delcath verfolgte weiterhin zusätzliche Indikationen. Das Unternehmen behandelte den ersten Patienten in einer globalen Phase-2-Studie, in der HEPZATO zusammen mit der Standardbehandlung bei HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs mit vorwiegendem Leberbefall untersucht wird. Unabhängige Prüfer präsentierten zudem retrospektive Daten zu Brustkrebs, die bei stark vorbehandelten Patienten eine partielle Ansprechrate in der Leber von 60 % zeigten, sowie zwei laufende Studien zu Melanom-Kombinationsregimen. Diese Programme befinden sich weiterhin in der klinischen Entwicklung und stellen keine etablierten kommerziellen Indikationen dar.

Höhere klinische und kommerzielle Ausgaben glichen Bruttomargengewinne aus

Delcath erzielte gegenüber dem Vorjahr einen um rund 5,3 Mio. US-Dollar höheren Bruttogewinn, während die gesamten betrieblichen Aufwendungen um etwa 5,5 Mio. US-Dollar stiegen. Infolgedessen sank das Betriebsergebnis auf 2,4 Mio. US-Dollar, obwohl Umsatz und Bruttomarge zulegten.

Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben stiegen vor allem aufgrund zusätzlicher Mitarbeiter im klinischen Bereich und verstärkter Studienaktivitäten um rund 51 % auf 10,4 Mio. US-Dollar. Die Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungsausgaben stiegen um rund 18 % auf 13,4 Mio. US-Dollar, da das Unternehmen seine kommerzielle Expansion fortsetzte.

Das bereinigte EBITDA fiel um 2,2 Mio. US-Dollar auf 7,6 Mio. US-Dollar. Die non-GAAP-Überleitung zeigt zudem, dass die Hinzurechnung für aktienbasierte Vergütung von 7,2 Mio. US-Dollar auf 5,1 Mio. US-Dollar sank. Der operative Cashflow des Quartals blieb mit 5,7 Mio. US-Dollar positiv, lag jedoch unter den 7,3 Mio. US-Dollar des Vorjahreszeitraums.

Delcath verfügte Ende Juni über Zahlungsmittel und Investitionen in Höhe von 95,9 Mio. US-Dollar und hatte keine Schulden. Dieser Bestand bietet finanzielle Kapazitäten für klinische und kommerzielle Investitionen, wobei das Verhältnis zwischen Ausgabenwachstum und künftigem Umsatz weiterhin ein wichtiger Maßstab für die operative Hebelwirkung bleibt.

Prognose für 2026

Delcath erhöhte den Umsatzausblick für das Gesamtjahr, wobei die vorherige Prognosespanne in der bereitgestellten Mitteilung nicht enthalten war. Das Unternehmen erwartet zudem mindestens 28 % Wachstum des HEPZATO-Volumens, eine Bruttomarge für das Gesamtjahr zwischen 86 % und 89 % sowie ein positives bereinigtes EBITDA.

Der Umsatzanstieg und das Volumenziel deuten darauf hin, dass die Produktivität der Behandlungszentren und die Akzeptanz durch Ärzte weiterhin zentral für das Erreichen des Ausblicks sein werden. Die Kostenkontrolle wird ebenfalls relevant sein, da das bereinigte EBITDA im Quartal trotz höherem Umsatz und höherer Bruttomarge zurückging.

Risiken, die Anleger beobachten sollten

• Abhängigkeit von HEPZATO: HEPZATO erzielte 27,1 Mio. US-Dollar von Delcaths Quartalsumsatz in Höhe von 29,1 Mio. US-Dollar. Der Ausbau von Behandlungszentren, die Akzeptanz durch Ärzte, die Kostenerstattung und die Umsetzung der Lieferkette wirken sich daher direkt auf die Gesamtentwicklung aus.
• Wachstum der klinischen und kommerziellen Ausgaben: Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie SG&A stiegen deutlich und absorbierten den im Quartal erzielten zusätzlichen Bruttogewinn. Anhaltendes Ausgabenwachstum ohne entsprechende Umsatzzuwächse könnte das Betriebsergebnis und das bereinigte EBITDA belasten.
• Cashflow-Umwandlung: Der operative Cashflow blieb positiv, ging gegenüber dem Vorjahr jedoch um rund 22 % zurück, während der Umsatz stieg. In den kommenden Quartalen wird sich zeigen, ob eine höhere kommerzielle Aktivität und klinische Ausgaben eine stärkere Cash-Generierung ermöglichen können.
• Nachhaltigkeit der Marge: Die Bruttomarge von 90 % im zweiten Quartal lag über der unternehmenseigenen Prognosespanne für das Gesamtjahr von 86 % bis 89 %. Anleger sollten daher nicht davon ausgehen, dass das Quartalsniveau über das gesamte Jahr 2026 hinweg bestehen bleibt.
• Umsetzung bei zusätzlichen Indikationen: Brust- und Darmkrebs stellen potenzielle Expansionsmöglichkeiten dar, doch die genannten Programme werden weiterhin klinisch untersucht und sind keine etablierten Umsatzquellen.

Zusammenfassung

Das Umsatzwachstum von Delcath im 2. Quartal des Geschäftsjahres 2026 wurde von einem höheren HEPZATO-Volumen angeführt, während niedrigere Produktkosten eine höhere Bruttomarge unterstützten. Gestiegene klinische und kommerzielle Ausgaben hielten den Nettogewinn dennoch nahezu stabil und verringerten das bereinigte EBITDA sowie den operativen Cashflow. Im Fokus stehen die Fortschritte bei der erhöhten Umsatzprognose, die Kostenhebelwirkung, die Produktivität der Behandlungszentren und die Entwicklung von HEPZATO über seine gegenwärtige kommerzielle Anwendung hinaus.