Akebia Q2 GJ 2026: Umsatz -21,4 %, Verlust von 0,03 US-Dollar je Aktie

Akebia Therapeutics (Nasdaq: AKBA) meldete für das Q2 GJ 2026 einen Umsatz von 49,1 Mio. US-Dollar nach 62,5 Mio. US-Dollar im Vorjahr, ein Rückgang um 21,4 %. Das verwässerte Ergebnis je Aktie lag bei einem Verlust von 0,03 US-Dollar gegenüber 0,00 US-Dollar. Vafseo setzte sein Wachstum fort, doch dieses reichte nicht aus, um rückläufige Auryxia-Umsätze sowie höhere F&E- und Kommerzialisierungskosten auszugleichen. Daraus resultierten ein operativer Verlust von 6,3 Mio. US-Dollar und ein Nettoverlust von 8,9 Mio. US-Dollar.

Zentrale Finanzkennzahlen

Der Umsatz ging gegenüber dem Vorjahr um 13,3 Mio. US-Dollar zurück. Die Kosten der Umsatzerlöse stiegen dennoch auf 10,4 Mio. US-Dollar, während die gesamten operativen Aufwendungen um 17,1 % auf 45,0 Mio. US-Dollar zunahmen. Dies belastete sowohl den Bruttogewinn als auch das operative Ergebnis.

Die folgenden Kennzahlen beziehen sich auf die drei Monate bis zum 30. Juni; Beträge in Mio. US-Dollar, sofern nicht anders angegeben.

Bruttogewinn und Bruttomarge wurden aus dem ausgewiesenen Umsatz und den Kosten der Umsatzerlöse berechnet. Akebia wies darauf hin, dass die Kosten der Umsatzerlöse für Vafseo in beiden Zeiträumen aus Vorräten vor der Markteinführung stammten, für die ein Teil der Herstellungskosten zuvor als F&E-Aufwand erfasst worden war. Die ausgewiesene Marge spiegelt daher nicht die vollständigen Herstellungskosten von Vafseo wider.

Geschäfts- und Produktentwicklung

Vafseo verzeichnete ein bedeutendes kommerzielles Wachstum, doch Auryxia blieb im Vorjahresvergleich der größere Einflussfaktor. Der Anstieg der Vafseo-Umsätze um 8,0 Mio. US-Dollar wurde durch den Rückgang der Auryxia-Umsätze um 21,7 Mio. US-Dollar mehr als ausgeglichen.

Der Vafseo-Umsatz erhöhte sich zudem gegenüber dem Q1 2026 um 34 %. Im Quartal erhielten mehr als 10.500 Patienten die Therapie, 41 % mehr als zum Ende des Q1. Die Zahl der verschreibenden Ärzte stieg um rund 17 % auf etwa 1.200.

Auryxia war weiterhin Generikawettbewerb und Preisdruck ausgesetzt. Akebia erwartet für 2026 im Vergleich zu 2025 rückläufige Auryxia-Umsätze. Damit wird das Tempo der Vafseo-Akzeptanz für die Fähigkeit des Unternehmens, die gesamten Produktumsätze zu stabilisieren, zentral.

Klinische Entwicklung und Pipeline

Eine geplante Zwischenanalyse der VOICE-Studie mit 2.116 Patienten erfüllte die vorab festgelegten Abbruchkriterien. Dreimal wöchentlich verabreichtes Vafseo zeigte gegenüber Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen eine statistisch signifikante Verbesserung beim hierarchischen kombinierten Endpunkt aus Gesamtmortalität und Hospitalisierung. Die Win Odds lagen bei 1,16, das 95-%-Konfidenzintervall bei 1,06 bis 1,28 und der p-Wert bei 0,0016. Das Ergebnis wurde durch weniger Hospitalisierungen getragen. U.S. Renal Care plant, die Daten zur Präsentation auf einer medizinischen Fachtagung einzureichen.

Akebia startete außerdem eine offene Phase-2-Basket-Studie zu ebribafusp bei IgA-Nephropathie, Lupusnephritis und C3-Glomerulopathie. Die Studie soll voraussichtlich bis zu 30 Patienten aufnehmen; erste Daten sind für 2027 vorgesehen. Auch die Rekrutierung für die Phase-2-Studie zu Praliciguat bei fokal-segmentaler Glomerulosklerose wird fortgesetzt.

Für Vafseo ergänzte das Unternehmen ein neues, im Orange Book gelistetes Patent, das im Juni 2034 ausläuft. Das Portfolio umfasst nun 14 gelistete Patente mit Laufzeiten bis 2036.

Profitabilität, Liquidität und Bilanz

Der Anstieg des F&E-Aufwands wurde durch klinische Studienaktivitäten für Praliciguat und ebribafusp sowie höhere Personalkosten verursacht. Der SG&A-Aufwand erhöhte sich aufgrund von Kommerzialisierungsaktivitäten. Zudem verbuchte Akebia einen separaten Restrukturierungsaufwand von 1,9 Mio. US-Dollar im Zusammenhang mit der Neuorganisation seiner kommerziellen Aktivitäten.

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 155,5 Mio. US-Dollar. Das waren rund 7,1 Mio. US-Dollar weniger als zum 31. März und weniger als die 184,8 Mio. US-Dollar zum Ende des Jahres 2025. Das Nettoumlaufvermögen sank von 90,0 Mio. US-Dollar zum Jahresende auf 68,7 Mio. US-Dollar. Das Management geht davon aus, dass die vorhandenen Mittel, der erwartete produkt- und partnerschaftsbezogene Mittelzufluss sowie die geplante Refinanzierung eines vorrangig besicherten Term Loans den aktuellen Geschäftsplan für mindestens zwei Jahre finanzieren werden.

Jüngste Insidertransaktionen

Die vorliegenden Insiderdaten weisen in den vergangenen sechs Monaten 283.470 als Käufe klassifizierte Aktien und 56.019 verkaufte Aktien aus. Daraus ergeben sich Nettozugänge von 227.451 Aktien. Dies entsprach 2,10 % der 10,89 Mio. von Insidern gehaltenen Aktien. Die Transaktionsliste enthält jedoch Direktorenzuteilungen zu einem Preis von null und sollte nicht allein als Käufe am offenen Markt interpretiert werden.

Diese Transaktionen werden wie gemeldet dargestellt und erlauben für sich genommen keine Rückschlüsse auf die Einschätzung der Insidern zu den Aussichten von Akebia.

Risiken, die Anleger beobachten sollten

• Rückgang bei Auryxia: Generikawettbewerb und Preisdruck werden die Auryxia-Umsätze voraussichtlich weiter verringern. Vafseo ist bislang nicht ausreichend gewachsen, um diesen Rückgang auszugleichen.
• Akzeptanz und Sicherheit von Vafseo: Der kommerzielle Fortschritt hängt von der Akzeptanz bei Patienten und verschreibenden Ärzten ab. Vafseo trägt einen umrahmten Warnhinweis zu erhöhten Risiken für Todesfälle und thrombotische vaskuläre Ereignisse sowie zu weiteren Sicherheitsaspekten.
• Vergleichbarkeit der Bruttomarge: Die aktuellen Kosten der Umsatzerlöse von Vafseo berücksichtigen einen Teil der vollständigen Herstellungskosten nicht, da dieser Betrag vor der Zulassung als Aufwand erfasst wurde. Die Produktökonomie könnte nach Verbrauch der Vorräte vor der Markteinführung anders ausfallen.
• Liquidität und Refinanzierung: Die Einschätzung des Managements zur Finanzierung für zwei Jahre umfasst erwartete umsatzbezogene Mittelzuflüsse und die geplante Refinanzierung eines vorrangig besicherten Term Loans.
• Umsetzung der Pipeline: Die ebribafusp-Studie ist eine offene Phase-2-Studie, deren erste Daten erst 2027 erwartet werden. Das Praliciguat-Programm befindet sich weiterhin in der Rekrutierung für Phase 2. Klinische Ergebnisse und Zeitpläne können sich ändern.

Zusammenfassung

Die Ergebnisse von Akebia im Q2 GJ 2026 zeigen, dass Vafseo bei Patienten, verschreibenden Ärzten und Umsatz zulegt, unterstützt durch günstige Daten aus der VOICE-Zwischenanalyse. Das Wachstum des Produkts hat jedoch die durch Auryxia verlorenen Umsätze noch nicht ersetzt, während Investitionen in Kommerzialisierung und Pipeline die Aufwendungen erhöhten und das Unternehmen wieder in die Verlustzone brachten. Die künftigen Ergebnisse werden von der Akzeptanzrate von Vafseo, dem Tempo des Auryxia-Rückgangs, der Kostenkontrolle sowie der Umsetzung der Finanzierungs- und klinischen Entwicklungspläne des Unternehmens abhängen.