FOKUS 3-EXKLUSIV-Hims bietet billigste GLP-1-Gewichtsabnahme-Pille in den USA an - ein Schock für Novo, Lilly

- von Amina Niasse

NEW YORK, 05. Feb (Reuters) - Das Online-Telemedizin-Unternehmen Hims and Hers Health HIMS.N hat am Donnerstag damit begonnen, eine viel billigere, 49 Dollar teure Version von Novo Nordisks NOVOb.CO neuer Gewichtsreduktionspille Wegovy anzubieten. Dieser Schritt erweitert den Verkauf an viele Amerikaner, könnte aber die Pläne von Novo und Eli Lilly LLY.N für den Verbrauchermarkt (link) untergraben.

Die Nachricht löste eine rasche Reaktion an der Wall Street aus, als die Anleger Novo- und Lilly-Aktien verkauften und der dänische Arzneimittelhersteller eine rechtliche Anfechtung des Vorgehens von Hims versprach. Novo-Aktien fielen um 8,6 Prozent, während Lilly LLY.N 6 Prozent verlor.

Die Preisgestaltung von Hims, 49 Dollar für den ersten Monat und 99 Dollar danach für diejenigen, die einen Fünfmonatsplan erwerben, macht ihr GLP-1-Medikament so erschwinglich wie monatliche Internet- oder Streaming-Dienste in den USA. Es kann vielen weiteren der geschätzten 200 Millionen Amerikaner, die übergewichtig oder fettleibig sind, Zugang zur Behandlung bieten.

Es kostet 100 Dollar weniger als Novo, das seine Pille im Januar zu 149 Dollar für Erstanwender und 199 Dollar danach auf den Markt brachte. Lilly wird seine Pille voraussichtlich im April auf den Markt bringen und hat der Trump-Administration erschwingliche Preise versprochen, auch auf seiner neuen TrumpRx-Website (link).

Der Schritt von Hims erfolgte, nachdem Novo am Mittwoch (link) gewarnt hatte, dass der Preisdruck für seine Medikamente zur Gewichtsreduktion beispiellos sei, und seine Prognose für das Gesamtjahr gesenkt hatte. Die Novo-Aktien erreichten am Donnerstag den niedrigsten Stand seit Juli 2021.

NOVO SAGT, SEINE PILLE SEI EINZIGARTIG

Novo-CEO Mike Doustdar sagte am Donnerstag bei einem Treffen (link) mit Investoren, dass Menschen, die 49 Dollar für eine Hims-Pille ausgeben, ihr Geld verschwenden würden und dass die Novo-Pille eine einzigartige Technologie verwendet, die die Aufnahme des Medikaments unterstützt.

Novo-Sprecherin Ambre James-Brown bezeichnete das Massen-Compounding von Hims als illegal. "Novo Nordisk wird rechtliche und behördliche Maßnahmen ergreifen, um die Patienten, unser geistiges Eigentum und die Integrität des US-Standards für die Arzneimittelzulassung zu schützen", sagte sie.

Ein Sprecher von Hims erklärte, dass das Unternehmen keine Kompromisse bei der Sicherheit oder Wirksamkeit eingegangen sei und eine auf Liposomen basierende Technologie verwende, die die Absorption unterstützen solle.

Analysten fragten (link) , ob die Kunden mit der billigeren Pille ähnliche Ergebnisse erzielen würden, sagten aber, dass dies einen Preiskrieg auslösen könnte, wenn Compoundeure ein orales Medikament in großen Mengen anbieten können.

Hims hat sich mit Novo angelegt, seit es 2023 von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Erlaubnis erhielt, Versionen von Novos injizierbaren GLP-1-Medikamenten zu verkaufen, während die Markenmedikamente knapp waren. Seitdem hat das Unternehmen "personalisierte" Kopien der Markenmedikamente in anderen Dosierungen oder Schemata als die von Novo und anderen Arzneimittelherstellern erhältlichen hergestellt.

Diese Medikamente sind nicht von der FDA zugelassen und unterliegen nur einer begrenzten Aufsicht durch die Behörde. Sie durchlaufen auch keine klinischen Studien, um ihre Wirksamkeit zu beweisen. Die Wegovy-Pille von Novo hat in Studien einen Gewichtsverlust von mehr als 16 Prozent gezeigt.

"Der Status quo ist seit Monaten, dass ein Compounder eine Nachahmung eines Markenmedikaments herstellen kann, solange er eine kleine WDHLG vornimmt, von der er glaubt oder argumentiert, dass sie bestimmten Patientengruppen zugute kommt", so TD Cowen-Analyst Michael Nedelcovych.

HIMS PLÄDIERT FÜR MEHR AUSWAHL

Hims sagte, dass die Behandlung auf Patienten zugeschnitten werden kann, die die Nebenwirkungen abmildern wollen oder die eine Pille der injizierbaren Variante vorziehen. Semaglutid ist der Hauptbestandteil der neuen Wegovy-Pille sowie der injizierbaren Wegovy und Ozempic.

"Wir freuen uns darauf, Wege zu finden, wie wir weiterhin Markentherapien für alle Fachgebiete auf die Plattform bringen können. Eine größere Auswahl auf der Plattform ist für die Kunden überall das Beste", sagte Andrew Dudum, CEO von Hims, in einer Erklärung.

Novo und Hims hatten im Jahr 2025 eine Partnerschaft, die es dem Telemedizinunternehmen ermöglichte, das injizierbare Wegovy anzubieten. Dudum beschuldigte Novo, zu versuchen, (link) zu kontrollieren, wie Kliniker bei Hims Entscheidungen treffen.

Gaston Kroub, ein Patentanwalt in New York, sagte, dass Hims das orale Produkt als eine weitere personalisierte Option positioniert, indem es sein Angebot auf Patienten mit Nebenwirkungen oder einer Abneigung gegen Nadeln zuschneidet und damit den Bereich der Personalisierung im Rahmen der FDA erweitert.

"HIMS hat die Bereitschaft gezeigt, so nah wie möglich an die Grenze zu gehen", sagte er. "Es ist eine Strategie, die besagt: 'Na gut, wenn wir unseren Kopf über den Stacheldrahtzaun stecken, wird es dann jemand versuchen?'"

Novo brachte das Medikament Anfang Januar auf den Markt und verzeichnete eine starke Nachfrage (link) in den USA, wo es auf der Website des Unternehmens gegen Barzahlung direkt an den Verbraucher verkauft wird.

Der Finanzvorstand von Novo, Karsten Munk Knudsen, erklärte am Mittwoch gegenüber Reuters, dass der Arzneimittelhersteller über die fortgesetzte Massenvermarktung von Fertigarzneimitteln frustriert sei und dass es Aufgabe der US-Regulierungsbehörde und der Politiker sei, dieses Problem anzugehen.

Die FDA hatte im September eine Warnung an Hims bezüglich der Vermarktung von zusammengesetztem Semaglutid ausgesprochen und erklärt, dass Behauptungen wie "gleicher Wirkstoff wie Ozempic und Wegovy" irreführend seien, da zusammengesetzte Medikamente nicht von der FDA zugelassen seien.

LILLY-PILLE IST ALS NÄCHSTES DRAN

Neben dem Preisdruck in den USA (link) bereitet sich Novo auf die Konkurrenz von Eli Lilly an der oralen Gewichtsreduktionsfront vor, da der in Indianapolis ansässige Arzneimittelhersteller voraussichtlich im zweiten Quartal seine eigene Pille (link) auf den Markt bringen wird.

Einige Analysten sind der Meinung, dass Lillys Pille, ein experimentelles GLP-1, ein nächstes Ziel für Compounding-Kopien sein könnte. Compounding, bei dem Apotheken Inhaltsstoffe für spezielle Medikamente mischen oder ein Medikament in anderer Dosierung kopieren, floriert, da die Amerikaner billigere Preise für Medikamente anstreben.

Hims lehnte eine Stellungnahme zu dem Medikament ab. Lilly gab nicht sofort eine Stellungnahme ab.

Im Jahr 2025 verdoppelte Hims die Größe seiner Anlage in New Albany, Ohio. Das Unternehmen sagte am Donnerstag, dass die Erweiterung es Hims ermöglicht, Behandlungen zu einem niedrigeren Preis anzubieten.