Corcept stürzt ab, nachdem das Ablehnungsschreiben der FDA wiederholte Warnungen enthüllt

30. Jan - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Corcept Therapeutics CORT.O fallen vorbörslich um 16,5% auf 37,25 Dollar

Letztes Jahr lehnte die US-Zulassungsbehörde FDA (link) die Zulassung von Corcept's Medikamentenantrag für Relacorilant zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten mit Cushing-Syndrom ab

Die FDA hatte Corcept "bei mehreren Gelegenheiten (link)" vor Bedenken hinsichtlich des klinischen Programms gewarnt und darauf hingewiesen, dass bei der Einreichung "mit erheblichen Prüfproblemen zu rechnen" sei, wie aus dem Schreiben der Behörde vom 28. Januar hervorgeht

Laut UBS-Analyst Ashwani Verma wurde das Schreiben am Donnerstag gegen 16 Uhr auf der Website der FDA veröffentlicht.

Corcept hat ein Jahr Zeit, um neue klinische Studien durchzuführen, andernfalls kann der Antrag zurückgezogen werden, heißt es in dem Schreiben

Die ursprüngliche CRL war auf den 30. Dezember 2025 datiert, und die Version vom 28. Januar ist eine korrigierte Version, die als Reaktion auf Mitteilungen von Corcept herausgegeben wurde, so das Schreiben

Das Unternehmen reagierte nicht sofort auf die Bitte von Reuters um einen Kommentar

CORT fiel im Jahr 2025 um 30,9%